Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Antecedentes. Los episodios de malaria durante el embarazo afectan tanto a la madre como al feto. Sin embargo, la evidencia que respalda las pautas de tratamiento para la malaria falciparum no complicada (incluida la asintomática) en las mujeres embarazadas es escasa, y se ha evaluado de diversas maneras. Hicimos una revisión sistemática de la literatura y un metaanálisis con datos de pacientes individuales (DPI) para comparar la eficacia y la tolerabilidad de diferentes tratamientos basados en artemisinina o quinina para combatir la malaria en las mujeres embarazadas.
Métodos. Hicimos una revisión sistemática de los estudios intervencionales y observacionales de cohorte que evaluaron la eficacia de los tratamientos basados en artemisinina o quinina en el embarazo. Se realizaron búsquedas en siete bases de datos (MEDLINE, Embase, Global Health, Cochrane Library, Scopus, Web of Science y Literatura Latino Americana en Ciencias da Saude) y dos registros de ensayos clínicos (International Clinical Trials Registry Platform y ClinicalTrials.gov). La búsqueda final se realizó el 26 de abril de 2019. Se incluyeron los estudios que evaluaron la eficacia del tratamiento en el embarazo corregida por PCR, con un seguimiento de 28 días o más. Se invitó a los autores de los estudios identificados a compartir los datos de los pacientes individuales. Los resultados evaluados incluyeron: eficacia corregida por PCR, eficacia no corregida por PCR, eliminación de parásitos, desaparición de la fiebre, desarrollo de gametocitos y eventos adversos agudos. Se realizó un metaanálisis de una etapa con los datos individuales de los pacientes (DIP) utilizando la Cox, y se hizo una regresión logística con efectos aleatorios para estimar los factores de riesgo asociados con el fracaso del tratamiento corregido por PCR, utilizando arteméter-lumefantrina como referencia. Este estudio está registrado cono PROSPERO, CRD42018104013.
Resultados. De los 30 estudios evaluados, se incluyeron 19, que representan el 92% de los pacientes que aparecen la literatura (4.968 de 5.360 episodios). El riesgo de fracaso del tratamiento corregido por PCR fue mayor para la monoterapia con quinina (n = 244, razón de riesgo ajustada [aHR] 6,11, IC 95% 2,57–14,54, p <0,0001) y menor para artesunato-amodiaquina (n = 840, 0,27, 95% 0,14–0,52, p <0,0001), artesunato-mefloquina (n = 1.028, 0,56, 95% 0,34–0,94, p = 0,03), y dihidroartemisinina-piperaquina (n = 872, 0,35, IC 95% 0,18–0,68, p = 0,002) que para la arteméter-lumefantrina (n = 1278), después de ajustar según la línea de base de parasitemia asexual y paridad. El riesgo de transporte de gametocitos el día 7 fue mayor después del tratamiento con quinina que con el tratamiento con artemisinina (razón de probabilidad ajustada [OR] 7,38, IC 95% 2,29–23,82).
Interpretación. La eficacia y la tolerabilidad de las terapias combinadas basadas en artemisinina (ACT) en mujeres embarazadas son mejores que las de la quinina. La menor eficacia de artemeter-lumefantrina en comparación con otros ACT podría requerir la optimización de la dosis.