Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 23, número 3, agosto 2020

Investigaciones

• Malgasto en la investigación de Covid -19
  Paul P Glasziou, Sharon Sanders, Tammy Hoffmann
• Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan terapias para Covid-19. Estudio transversal
  Mehta HB, Ehrhardt S, Moore TJ, et al
• Limitaciones principales de los ensayos clínicos que la FDA utiliza para aprobar los medicamentos oncológicos
  Hilal T, Gonzalez-Velez M, Prasad V
• Análisis de la concordancia médico-paciente en la comprensión de los planes de tratamiento con quimioterapia de los pacientes con cáncer
  Almalki H, Absi A, Alghamdi A et al
• Más de la mitad de los ensayos Covid que se hacen en Europa podrían no publicar nunca sus resultados
  Till Bruckner
• Los pacientes con cáncer ¿están mejor si participan en ensayos clínicos? Un estudio de métodos mixtos
  Nielsen ZE, Eriksson S, Schram Harsløf LB et al
• Variación en los costos estimados de los ensayos pivotales que demuestran beneficios clínicos y respaldan la aprobación de nuevas terapias en EE UU, 2015-2017: un estudio transversal
  Moore RJ, Heyward J, Anderson G, Alexander CG
• Preguntas éticas en torno al experimento histórico sobre el Parkinson
  Sharon Begley
• Prevalencia de multiplicidad y de ajustes estadísticos en los ensayos clínicos cardiovasculares aleatorizados en los artículos publicados en las principales revistas médicas
  Muhammad Shahzeb Khan, Maaz Shah Khan, Zunaira Navid Ansari, et al
• Registro prospectivo e informe del número del ensayo en los ensayos clínicos aleatorizados: estudio transversal global de la adopción de las recomendaciones de ICMJE y la Declaración de Helsinki
  Al-Durra M, Nolan RP, Seto E, Cafazzo JA
• Papel de los profesionales de la salud en el diseño, obtención y entendimiento del consentimiento informado: Una revisión.
  Camargo A et al
• Aplicación de los fundamentos del alfabetismo en salud en el consentimiento informado
  Cordeiro MD, Sampaio HADC
• Variabilidad en los métodos para notificar toxicidad en los ensayos de fase temprana de los tratamientos contra el cáncer de pulmón en los trabajos presentados en las conferencias de oncología
  Simons EA, Smith DE, Gao D, Camidge DR
• Análisis sobre ensayos de farmacología clínica en pediatría, en comparación con ensayos de farmacología clínica en adultos, en Argentina
  Traversi L, Bolanos R
• España. La investigación clínica en España
  Salud por Derecho, junio 2020

Entrevistas

• El peligro de acelerar los ensayos clínicos durante la pandemia de coronavirus

Ensayos Clínicos y Ética

• Gilead ¿acaba de bajar el listón para los ensayos pivotales de remdesivir para Covid-19? Los cambios en las medidas de impacto y la ampliación del tamaño de los ensayos suscitan temores y esperanzas en los analistas
• LA VACUNA. Hay que impedir que se comercialice y quede sujeta a la capacidad de pago del que la necesita
• Voluntarios para infectarse: el reto para acelerar la vacuna del coronavirus
• Los ensayos de provocación ¿nos aportarían más rápidamente una vacuna segura contra el coronavirus?
• El plasma de convaleciente y el Covid
• Schumer pide a la Administración de Veteranos que explique el uso de medicamentos no probados en los veteranos de guerra

Comités de Ética

• Agencias reguladoras africanas, comités de ética para acelerar las revisiones de los ensayos clínicos Covid-19
• Carta de senadores del Congreso Federal de Estados Unidos a la oficina que audita los programas del estado para que evalúen a los Comités de Ética Comerciales
• Advarra compra IRBco

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Carta abierta a la Agencia Europea de Medicamentos: Todos los datos de ensayos clínicos sobre medicamentos y vacunas Covid-19 deben publicarse el día que se otorga el permiso de comercialización

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• Una nueva investigación muestra que hay no adherencia intencional en los ensayos clínicos
• Conejillo de Indias para la vacuna contra el Covid

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• La etiqueta de remdesivir induce a errores
• Pagado para demostrar que los medicamentos funcionan: por qué los ensayos clínicos “enmascarados” de nuevos medicamentos son mucho menos ciegos de lo que deberían ser