No Aceptable
En 2019, en Francia se comercializaron comprimidos (Carvecoral, Servier) que contenían ivabradina (un medicamento que disminuye la frecuencia cardíaca) y carvedilol (un beta-bloqueante que también tiene actividad alfa-bloqueante), en seis combinaciones de dosis fijas diferentes. Estas combinaciones a dosis fijas estaban autorizadas para el uso en algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica [1,2].
En estos pacientes, a veces, agregar un beta bloqueante al tratamiento estándar resulta útil para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y extender la supervivencia. En esos casos, el carvedilol es el medicamento de primera elección [3]. Sin embargo, la ivabradina tiene una relación riesgo-beneficio poco favorable. No se ha demostrado que aporte ningún beneficio clínico, y expone a los pacientes al riesgo de sufrir problemas cardíacos (infarto de miocardio y, a veces, alteraciones graves de la frecuencia cardíaca) y alteraciones visuales [1-3]. El gran número de combinaciones de dosificación de Carvecoral aumenta el riesgo de error: al recetar el medicamento, al almacenarlo en la farmacia y al suministrarlo. El sistema de seguros de salud nacional francés no reembolsa ninguna de estas combinaciones de dosis fijas.
Referencias