Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El número de inhibidores de la Janus quinasa (JAK) aprobados para tratar las neoplasias hematopoyéticas crónicas y las enfermedades inflamatorias/autoinmunes ha ido en aumento. Nuestro objetivo es evaluar la seguridad de los tres primeros inhibidores de la JAK que fueron aprobados: ruxolitinib, tofacitinib y baricitinib.
En este estudio observacional retrospectivo, se extrajeron los datos de farmacovigilancia de la base de datos de la Organización Mundial de la Salud. Los acontecimientos adversos se clasificaron según la jerarquía del Diccionario Médico para Actividades Reguladoras. Se incluyeron todos los informes de seguridad de casos individuales [ICSR] con el medicamento sospechoso (ruxolitinib, tofacitinib o baricitinib) que estaban disponibles el 28 de febrero de 2021. Se realizó un análisis de desproporcionalidad y se estimó el componente de información (CI), que es una medida de la fuerza de la dependencia cuantitativa entre un medicamento específico y una reacción adversa a medicamentos específica. Los eventos adversos se consideraron como señal significativa si el extremo inferior del intervalo de credibilidad del 95% del CI (CI025) era positivo.
Se identificaron 126.815 IC que implicaban a los inhibidores de la JAK. Ruxolitinib, tofacitinib y baricitinib se asociaron con acontecimientos adversos infecciosos (IC025 1,7, especialmente con trastornos infecciosos virales [herpes y gripe], fúngicos y micobacterianos); trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo (IC025 1,1); embolia y trombosis (IC025 0,4); y neoplasias (IC025 0,8, especialmente neoplasias cutáneas malignas). Tofacitinib se asoció con eventos de perforación gastrointestinal (IC025 1,5). No se encontró un aumento significativo en la notificación de eventos cardiovasculares graves.
En la base de datos internacional de farmacovigilancia se identificó una asociación significativa entre los acontecimientos adversos y ruxolitinib, tofacinitib y baricitinib.
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