Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El Gobierno aprobó y publicó este martes el reglamento que regula las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus en el marco de lo dispuesto por la Ley N° 31225, que promueve la adquisición y provisión de la vacuna contra el covid-19 como estrategia sanitaria de inoculación para garantizar su acceso oportuno.
De acuerdo al Decreto Supremo Nº 014-2022-SA [1], publicado en el Boletín de Normas Legales del Diario El Peruano, la presente norma tiene por finalidad asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y medicamentos contra el coronavirus, que cuentan con registro sanitario condicional, importados o adquiridos por las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales, así como proteger la salud de las personas que usen estos productos.
En ese sentido, se autoriza de manera excepcional a los gobiernos regionales, gobiernos locales o empresas privadas a poder comprar las dosis contra el covid-19.
Cabe indicar que, dicha adquisición se realizará en coordinación con el Poder Ejecutivo y estará a cargo de su presupuesto institucional correspondiente. Asimismo, se desarrollará bajo el estricto cumplimiento de los protocolos y acreditaciones requeridas por el Ministerio de Salud (Minsa), a fin de garantizar la calidad en la expedición de las vacunas y medicamentos contra el virus.
¿Qué dice el reglamento?
Según señala el reglamento [2], la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, está encargada, a nivel nacional, de expedir, denegar, suspender o cancelar las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus, así como de realizar el control y vigilancia sanitaria de los mismos.
Además, las disposiciones contenidas en dicho documento son de cumplimiento obligatorio por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el covid-19.
Por su parte, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (Dgiesp) supervisará el adecuado proceso de vacunación contra el covid-19.
La norma fue refrendada por el presidente de la república, Pedro Castillo, y los ministros de Economía y Finanzas, Oscar Graham, y de Salud, Jorge López Peña.
Referencias