Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Según una nota publicada en JD Supra [1], la Oficina de Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP) del HHS acaba de cerrar una investigación relacionada con un profesor de psiquiatría de la facultad de medicina de la Universidad de Nueva York (NYU). Todo comenzó en mayo de 2014, cuando en el transcurso de una visita de supervisión, el instituto nacional de salud mental informó al OHRP sobre preocupaciones relacionadas con seis estudios que habían ocasionado la suspensión del investigador principal “debido a irregularidades significativas en su gestión de ciertos proyectos de investigación”. El New York Times reveló más tarde que la NYU había “cerrado discretamente ocho estudios en su prominente centro de investigación psiquiátrica y se había separado de un investigador principal tras descubrir una serie de violaciones en un estudio de un fármaco experimental que altera la mente”.
Durante los años siguientes, la NYU realizó varias auditorías e investigaciones sobre el investigador y mantuvo correspondencia con la OHRP en numerosas ocasiones. No está claro si la OHRP llegó a imponer sanciones a la NYU por incumplimiento. Antes de que se descubriera la mala conducta, el investigador se había declarado culpable de “robo de fondos gubernamentales” y “admitió haber robado US$87.000 a la Universidad de Nueva York y a varios programas de becas entre 2012 y 2014.” Anteriormente, ese mismo investigador tuvo que devolver US$76.000 que había robado mientras estaba en Yale de 2004 a 2010, pero esto no fue parte de este último proceso.
El 7 de enero de 2020, la oficina de integridad en la investigación del Departamento de Salud y Recursos Humanos (ORI) publicó una nota en la que el investigador aceptaba excluirse de los programas financiados por el gobierno durante dos años a partir del 13 de diciembre de 2019, por “falsificar y/o fabricar datos de forma intencionada, a sabiendas y/o por imprudencia en las historias clínicas de proyectos de investigación apoyados por seis becas del NIMH [Instituto Nacional de Salud Mental], provocando la inclusión de métodos y resultados de investigación falsificados y/o fabricados en cuatro (4) artículos publicados.” El investigador aceptó la sanción, pero no admitió mala conducta.
La OHRP dijo que la NYU había actualizado sus políticas y procedimientos, “reforzado sus requisitos generales de capacitación de sujetos humanos” y tomado una serie de otras acciones, incluyendo la ampliación de su “capacidad de auditoría interna mediante la creación de una oficina administrativa central conocida como Asuntos Regulatorios de Investigación Humana.”
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