Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
La base de datos de las flexibilidades de los ADPIC incluye los casos en que, por motivos de salud pública, las autoridades han solicitado, tienen previsto solicitar o se les ha pedido que soliciten una flexibilidad de los ADPIC, en particular para garantizar el acceso a los medicamentos. No todos los casos enumerados se han ejecutado. Si sólo está interesado en los casos en los que se ha ejecutado la flexibilidad puede utilizar el filtro de la columna “ejecutado o executed“.
Las flexibilidades incluidas en la base de datos son: las licencias obligatorias, incluyendo el uso público no comercial (art. 31 del ADPIC), las excepciones a las patentes (art. 30 del ADPIC), las disposiciones de transición para los países menos desarrollados (párrafo 7 de la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la salud pública [1]) y la importación paralela (párrafo 5[d] de la Declaración de Doha).
Puede encontrar información más detallada sobre las flexibilidades de los ADPIC que se pueden utilizar en la adquisición de medicamentos en la sección “Herramientas o Tools” del sitio web de Medicines Law & Policy [2]. Si desea evaluar qué herramienta sería la mejor para la situación de su país, puede utilizar un diagrama de flujo [3].
La base de datos de flexibilidades de los ADPIC incluye los casos que han surgido a partir de 2001, año en que la Organización Mundial del Comercio adoptó la Declaración de Doha. Incluye casos de países de ingresos bajos, medios y altos, e incorpora tanto instancias ejecutadas como instancias pendientes, no ejecutadas o suspendidas. Decidimos incluir las instancias no ejecutadas para mostrar que la mera amenaza de una flexibilidad de los ADPIC puede tener un impacto
Los casos que se incluyen en esta base de datos se han obtenido a partir de los artículos publicados [4], resúmenes previos elaborados por otras personas [5], casos publicados en los medios de comunicación o en discusiones especializadas por internet, donde algunas personas han compartido información con nosotros, y de documentos en poder de las agencias que adquieren medicamentos.
Algunos casos incluidos en la base de datos, en la columna “tasa de regalías o royalty rate” hacen referencia al uso de guías de remuneración, y se refirieren a la guía del PNUD/OMS [6] para fijar las regalías cuando se emite una licencia obligatoria.
Además de las flexibilidades incluidas en esta base de datos, el ADPIC ofrece otras. Por ejemplo, los países son libres de establecer los criterios de patentabilidad, siempre que sean coherentes con el ADPIC, y pueden ofrecer mecanismos para oponerse a las patentes (antes de su concesión). Las oposiciones a patentes han sido muy importantes en la lucha por garantizar el acceso a ciertos medicamentos de alto precio. Sin embargo, los casos de oposición a las patentes no se incluyen en esta base de datos. Para obtener información sobre ellos, hay que utilizar la base de datos de oposiciones a patentes [7,8].
La OMPI (Organización Mundial de la Propiedad Intelectual) publica una base de datos sobre flexibilidades en el sistema de propiedad intelectual (PI) que incluye información sobre varias categorías de flexibilidades en la legislación nacional y regional. Para acceder a esta base de datos vaya a la referencia [9].
No pretendemos que esta base de datos sea exhaustiva. Tenemos la intención de ir actualizándola con los casos que vayan surgiendo de uso de las flexibilidades de los ADPIC para proteger la salud pública. Por lo tanto, le invitamos a que se ponga en contacto con nosotros para informarnos de nuevos casos, de casos que hayamos omitido o cualquier otra información que pueda ayudar a mejorar la base de datos. Puede escribirnos a: info@medicineslawandpolicy.net
La base de datos contiene los siguientes campos de datos:
País
Mes, año
Clasificación de la OMC en el momento del uso de la flexibilidad
Tipo de flexibilidad de los ADPIC
Producto(s)
Patente presentada/concedida
Titular de la patente
Licenciatario/destinatario/solicitante
Enfermedad
Tasa de regalía
Ejecutado
Razón (si no fue ejecutado)
Fuentes y referencias
Información adicional
Cuando es posible, presentamos información adicional en la descripción del caso, y usted puede acceder haciendo clic en cualquier elemento subrayado en la columna relacionada con el caso.
Puede acceder a la base de datos de flexibilidades de los ADPIC en el siguiente enlace: http://tripsflexibilities.medicineslawandpolicy.org/
Referencias