Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Se está comenzando una evaluación antimonopolio del mayor acuerdo de fusiones y adquisiciones entre biofarmacéuticas desde 2019, y podría sentar precedente.
El 12 de mayo, Pfizer y Seagen presentaron la documentación sobre su propuesta de fusión por US$43.000 millones a la Comisión Federal de Comercio (FTC) y al Departamento de Justicia, dijo Seagen en una presentación. Pfizer planea adquirir a Seagen por US$229 dólares en efectivo por acción.
La presentación de la solicitud previa a la fusión inicia un período de espera de 15 días, de acuerdo con las normas de la FTC para una oferta pública de adquisición en efectivo. Las dos empresas podrán proceder con la transacción si el periodo de espera expira sin que la FTC plantee objeciones.
Pero la agencia estadounidense podría pedir información adicional en lo que se conoce como una “segunda solicitud”. Dicha solicitud podría prolongar el plazo de revisión.
Los observadores de la industria están siguiendo de cerca el acuerdo, dado que es el mayor acuerdo de fusiones y adquisiciones que involucra a dos fabricantes de medicamentos desde las megafusiones entre Bristol Myers Squibb y Celgene, y entre AbbVie y Allergan, que se anunciaron en 2019 y se valoraron en US$74.000 millones y US$63.000 millones, respectivamente.
La FCT pidió segundas solicitudes para ambos acuerdos, y en ambos casos forzó ciertas ventas de activos para resolver las preocupaciones antimonopolio.
Al parecer, en previsión de un posible escrutinio antimonopolio en torno a un solapamiento de los negocios relacionados con el cáncer de vejiga, Pfizer abandonó recientemente una asociación con Merck KGaA que tenía que ver con Bavencio. Este inhibidor de PD-L1 es un tratamiento estándar de primera línea para los pacientes con cáncer de vejiga que han respondido a una primera ronda de quimioterapia.
Por su parte, Padcev, de Seagen y Astellas, ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA como tratamiento inicial del cáncer de vejiga en pacientes que no reúnen los requisitos para recibir quimioterapia con cisplatino. Se están realizando ensayos clínicos para ver si se puede ampliar la indicación de Padcev en el tratamiento del cáncer de vejiga.
Dada la envergadura de la operación, no sería de extrañar que Pfizer y Seagen tuvieran que volver a presentar su informe previo a la fusión para que la FTC tenga más tiempo para revisarlo. Algunas operaciones mucho más pequeñas, como la compra de Provention Bio por parte de Sanofi por US$2.900 millones, se tuvieron que volver a presentar.
Además, el acuerdo se enfrenta a un panel de la FTC formado por tres comisarios demócratas, ya que la única líder republicana de la agencia, Christine Wilson, dimitió en marzo como signo de protesta contra la presidenta Lina Khan.
La FTC, dirigida por demócratas, ha adoptado una postura dura contra las grandes transacciones biofarmacéuticas, y previamente las megafusiones de 2019 ya habían suscitado preocupaciones antimonopolio. Pero la FTC aún no ha materializado ninguna de estas preocupaciones rechazando acuerdos.
Hace dos años, la FTC dijo que al revisar los acuerdos biofarmacéuticos empezaría a mirar más allá de la simple superposición de productos.
Para Pfizer, Seagen aporta una plataforma oncológica de conjugados anticuerpo-fármaco que es líder en el sector, y cuenta con mucha competencia de empresas como AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Las carteras de Pfizer y Seagen apenas se solapan, aparte de que ambas están presentes en oncología.
Además del informe a la FTC, Pfizer presentó un informe sobre el acuerdo con Seagen ante la Comisión Europea el 5 de abril y ante la Autoridad de Competencia y Mercados del Reino Unido el 12 de abril, según el informe de Seagen a la SEC (Comisión del Mercado de Valores).
Además de la operación Pfizer-Seagen, los expertos en biofarmacia también siguen de cerca la revisión por parte de la FTC de la adquisición de Horizon Therapeutics por parte de Amgen, por un valor de US$28.000 millones, que recibió una segunda solicitud en enero. Los resultados de ambas operaciones podrían ayudar a la industria a conocer el grado de tolerancia del organismo antimonopolio de EE UU y, potencialmente, envalentonar a los negociadores.