Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Este informe de I+D presenta los resultados del análisis anual del Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS) sobre la aprobación de nuevos productos activos por parte de seis de las agencias reguladoras más importantes: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la FDA, la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), Health Canada, Swissmedic y la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA). El análisis se centra en 2022, así como en el periodo 2013-2022.
Aunque la mediana de los plazos de aprobación puede ser un indicador del desempeño de las agencias y del tiempo que se tarda en poner los medicamentos a disposición de los pacientes, hay que tener en cuenta otros factores. Más concretamente, las vías reguladoras que facilitan la aprobación y la designación de medicamento huérfano son elementos importantes para escoger la estrategia de presentación de solicitudes y su aprobación. Este informe de I+D se centra en los detalles de estos estos factores.
La lista de productos activos nuevos asociada a este informe de I+D se puede descargar en este enlace https://cirsci.org/download/rdb-88-list-of-nass/
Si tiene alguna pregunta o comentario sobre este informe, no dude en ponerse en contacto con Magda Bujar: mbujar@cirsci.org