Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Regulación Internacional

Documento actualizado de preguntas y respuestas la International Pharmaceutical Regulary Programme sobre Confianza Reguladora- ya publicado

(Updated IPRP Questions and Answers document on Reliance – now published)
International Pharmaceutical Regulators Programme, 30 de junio de 2023
https://admin.iprp.global/news/updated-iprp-questions-and-answers-document-reliance-now-published
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26(3)

Tags: reliance, confianza reguladora, Grupo de Debate sobre la Confianza Reguladora

El IPRP se complace en compartir un documento actualizado de Preguntas y Respuestas sobre los aspectos clave de la confianza reguladora (“reliance”), que fue revisado por el Grupo de Debate sobre Confianza Reguladora del IPRP para aclarar las cuestiones relacionadas con la similitud del producto. El documento ofrece respuestas a preguntas frecuentes sobre puntos a considerar para la implementación de la confianza reguladora, tales como: qué es la confianza reguladora, por qué es importante para la supervisión reguladora de los productos médicos, los principios fundamentales y los diferentes modelos existentes de confianza reguladora, el enfoque basado en riesgo, los obstáculos y facilitadores identificados, etc. La confianza reguladora es uno de los temas centrales del IPRP y cuenta con el apoyo firme de sus miembros.

Documento disponible en este enlace https://admin.iprp.global/sites/default/files/2023-06/IPRP_RelianceQ%26As_2023_0613.pdf

creado el 25 de Agosto de 2023