Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Objetivos. Comprobar si una combinación de tres características de los nuevos fármacos -tipo de revisión, resultado de los ensayos previos a la comercialización (criterios de valoración indirectos o clínicos) y primero en su clase- se asocian con tener un valor terapéutico significativo.
Diseño. Análisis transversal de los nuevos fármacos aprobados por Health Canada entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2020.
Entorno. Canadá.
Participantes. Nuevos fármacos aprobados por Health Canada para los que se disponía de evaluaciones terapéuticas, resultados de ensayos y estatus de primero en su clase.
Resultados principales y medidas. Distribución del valor terapéutico (alto, moderado, escaso a nulo) en función de cuántas de las tres características estaban presentes para cada fármaco.
Resultados. Health Canada aprobó 340 fármacos, y 243 contaban con datos disponibles para su análisis. 10 de 20 fármacos en que estaban presentes las tres características, recibieron una clasificación de valor terapéutico alto. Por el contrario, si no estaba presente ninguna de estas características, sólo 2 de 37 medicamentos obtuvieron esa calificación.
Conclusiones. Este estudio introduce un nuevo método de evaluación para determinar si los nuevos medicamentos tendrán un valor terapéutico alto, que parece ser más preciso que basarse únicamente en el tipo de revisión que reciben los medicamentos.