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Biogen después de perder la protección de sus patentes de Tecfidera en EE UU, la obtiene en Europa

(Biogen chalks up a Tecfidera patent win in Europe after losing US protections)
Zoey Becker
FiercePharma, 5 de mayo de 2023
https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-chalks-tecfidera-patent-win-europe-after-flopping-us-patent-front
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2023; 26(3)

Tags: patentes de Tecfidera, variabilidad en la adjudicación de patentes, patentes inválidas, Viatris

Si bien los intentos de Biogen de resucitar una patente crucial de Tecfidera en EE UU fracasaron, la empresa está obteniendo una victoria en Europa. Esto sucedió después de que Tribunal de Justicia de la UE tomara una decisión de marzo a favor de Biogen que bloqueó las versiones genéricas de Tecfidera. El fallo en el tribunal de apelaciones logra que el fármaco tenga derecho a estar protegido en el mercado europeo hasta por lo menos febrero de 2024. Biogen ha exigido que se empiece a cumplir inmediatamente.

Mientras tanto en EE UU, Biogen llevó el caso de la patente de Tecfidera a la Corte Suprema después de que en 2020 un tribunal dictaminara que la patente era inválida. Originalmente, la patente estaba programada para caducar en 2028, hasta que un juez de distrito decidió a favor de Viatris, con el argumento de que Biogen no describió adecuadamente su invención.

Por eso, se autorizó el lanzamiento del genérico de Viatris en agosto de 2020. Después de perder la apelación, Biogen recurrió a la Corte Suprema en un último intento, pero ese esfuerzo no tuvo éxito.

Las ventas de Tecfidera se desplomaron rápidamente después del lanzamiento del genérico. Las ventas del medicamento en 2021 llegaron a US$1.950 millones después de alcanzar US$3.840 millones el año anterior. En 2022, Tecfidera recaudó US$1.400 millones.

El mes pasado The Boston Business Journal informó que recientemente la empresa redujo su equipo de esclerosis múltiple debido a la presencia de la versión genérica.

creado el 14 de Septiembre de 2023