Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Nada nuevo
No se han demostrado sus ventajas ya que no se la ha comparado con otro inmunosupresor.
SKYRIZI – risankizumab en solución para inyección subcutánea
AbbVie
Para los adultos con artritis psoriásica, cuando se considera un inmunosupresor, la primera elección es el metotrexato. Si se considera que su eficacia es inadecuada o sus efectos adversos son muy problemáticos, otra opción es un inhibidor de FNT alfa. No se ha demostrado que otros inmunosupresores —como el guselkumab, un inhibidor de la interleucina 23— ofrezcan una ventaja en comparación con un inhibidor de FNT alfa [1,2].
El risankizumab es otro inhibidor de la interleucina 23 que la UE autorizó inicialmente para tratar la psoriasis en placas. Ahora también se ha autorizado para tratar a pacientes con artritis psoriásica que ya han recibido al menos un inmunosupresor [3].
La evaluación del risankizumab para tratar este problema se basa en dos ensayos clínicos aleatorizados, de doble ciego y controlados con placebo que incluyeron a un total de 1407 adultos que ya habían recibido un tratamiento inmunosupresor [4,5].
En un ensayo clínico, ninguno de los pacientes había recibido un tratamiento inmunosupresor basado en un inhibidor de FNT alfa o un inhibidor de interleucina, lo que hace que el uso de un placebo sea éticamente cuestionable. En el otro ensayo clínico, alrededor del 40% de los pacientes había tenido una respuesta inadecuada al inmunosupresor. No sorprende que, en estos estudios, el risankizumab fuera más eficaz que el placebo, según el criterio de valoración principal de ACR20, que es un criterio algo laxo para evaluar la artropatía [4,5].
Dado que no se dispone de una comparación directa con otro inmunosupresor (aunque habría sido factible), es imposible determinar si el risankizumab representa un avance terapéutico.
El perfil de efectos adversos de los inhibidores de la interleucina 23 consiste principalmente en los efectos adversos que son comunes a todos los inmunosupresores, incluyendo infecciones y, posiblemente, cáncer. El risankizumab también acarrea un riesgo de trastornos cardíacos (insuficiencia cardíaca y arritmia) y daño hepático. En los ensayos clínicos mencionados arriba, no se observaron señales de seguridad nuevas [4-6].
Dado el corto historial de uso del risankizumab y algunos datos de estudios con animales que demostraron un aumento de la mortalidad fetal dependiente de la dosis, las mujeres que pudieran quedar embarazadas deberían usar anticonceptivos durante el tratamiento y durante al menos 21 semanas después de terminarlo [3].
En respuesta a nuestra solicitud de información, AbbVie nos proveyó algunos enlaces a documentos administrativos disponibles en internet y algunas imágenes de elementos relacionados con el empaquetado.
Revisión de la literatura hasta el 9 de noviembre de 2022