Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Según un comité de NICE, antes de que una opción nueva de tratamiento para la diabetes de tipo 2 se pueda recomendar para usarla en el SNS se requiere más evidencia sobre su rentabilidad clínica y económica.
La tirzepatida, también conocida como Mounjaro y desarrollada por Eli Lilly, no aparece en la guía de tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos que NICE ha publicado hoy, y que incluye dieta y ejercicio.
La tirzepatida se administra semanalmente por vía inyectable. La empresa ha presentado a la tirzepatida como una opción de tratamiento más tardío, para que el NHS pueda ofrecer una alternativa a los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), como la dulaglutida, liraglutida y semaglutida (ozempic/rybelsus), que ya están recomendadas para usar en el NHS.
El comité independiente del NICE reconoció la importancia de las nuevas opciones terapéuticas, dado que menos de dos tercios de los adultos con diabetes tipo 2 controlan adecuadamente sus niveles de glucosa utilizando las opciones terapéuticas existentes.
La evidencia proveniente de los ensayos clínicos que se presentó al comité demostró que el uso de tirzepatida, a cualquier dosis, controlaba mejor la glucosa y lograba una mayor pérdida de peso que la semaglutida o el tratamiento con insulina. La reducción de peso fue más pronunciada con dosis más altas de tirzepatida, mientras que el efecto sobre los niveles de glucosa parecía ser menos dependiente de la dosis. En el metaanálisis en red que hizo la empresa, al compararlos con cualquiera de los agonistas de los receptores de GLP-1, se observaron efectos similares pero esto era incierto.
El comité ha pedido a la empresa que proporcione más datos para abordar las incertidumbres en la evidencia clínica, en comparación con todos los tratamientos alternativos relevantes. La empresa debe proporcionar estos datos, así como otros análisis adicionales y aclaraciones sobre el modelo económico presentado.
Tampoco está clara la precisión con la que el modelo predice los beneficios de la tirzepatida para la salud a largo plazo (por ejemplo, evitar complicaciones de la diabetes) en comparación con otros agonistas del receptor GPL-1, por lo que aún no se ha establecido si la tirzepatida tiene una buena relación calidad-precio.
El comité también solicitó evidencia que muestre como los resultados del modelo de la empresa se comparan con otros modelos económicos para la diabetes.
El precio de las plumas inyectables precargadas desechables se considera un secreto comercial hasta que se publiquen las guías definitivas.
Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos del NICE, ha declarado lo siguiente: “La diabetes tipo 2 es cada vez más frecuente, por lo que se necesitan nuevas opciones de tratamiento para ayudar a las personas que la padecen a controlar sus niveles de glucosa en sangre.
“Nuestro comité considera que la tirzepatida es prometedora, pero necesita más evidencia para poder evaluar tanto su eficacia clínica como su rentabilidad.
“Esperamos trabajar con la empresa para garantizar que nuestro comité reciba la evidencia que ha solicitado, de modo que en su próxima reunión puedan comprender plenamente los beneficios y el valor de esta nueva opción terapéutica”.