Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Puntos clave
Pregunta. Administrar oseltamivir a pacientes ambulatorios adolescentes y adultos con gripe confirmada ¿Se asocia con una reducción del riesgo de primera hospitalización?
Hallazgos. En esta revisión sistemática y metaanálisis de 15 ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron a 6.295 pacientes, en comparación con el placebo o el tratamiento estándar, el oseltamivir no se asoció con una reducción del riesgo de primera hospitalización. Los resultados fueron similares en un subgrupo de pacientes considerados con alto riesgo de hospitalización; sin embargo, los intervalos de confianza fueron amplios.
Significado. Para determinar quién se podría beneficiar del tratamiento precoz con oseltamivir para prevenir la hospitalización, hay que hacer un ensayo con poder estadístico y con una población de alto riesgo adecuada.
Resumen
Importancia. A pesar de que se ha generalizado su uso, la evidencia proveniente de metaanálisis previos sobre si el oseltamivir disminuye el riesgo de hospitalización cuando se administra a pacientes ambulatorios llega a conclusiones contradictorias. Todavía no se ha hecho un metaanálisis incluyendo varios ensayos clínicos aleatorizados de gran tamaño iniciados por investigadores.
Objetivo. Evaluar la eficacia y la seguridad del oseltamivir en la prevención de la hospitalización de pacientes ambulatorios adolescentes y adultos infectados con el virus de la gripe.
Fuentes de datos. Se hicieron búsquedas en PubMed, Ovid MEDLINE, Embase, Europe PubMed Central, Web of Science, Cochrane Central, ClinicalTrials.gov y WHO International Clinical Trials Registry, cubriendo el periodo desde el inicio de las bases de datos hasta el 4 de enero de 2022.
Selección de estudios. Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que comparaban el oseltamivir frente a placebo o controles no activos, en pacientes ambulatorios con infección gripal confirmada.
Extracción y síntesis de datos. En esta revisión sistemática y metaanálisis, se siguieron las guías de información Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA). Dos revisores independientes (R.H. y É.B.C.) extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo (Cochrane Risk of Bias Tool 2.0). Cada tamaño del efecto se agrupó utilizando un modelo de efectos aleatorios de máxima verosimilitud restringida. La calidad de la evidencia se calificó mediante el Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE).
Resultados y medidas principales. Las tasas de hospitalización se agruparon como estimaciones del cociente de riesgos (RR) y de la diferencia de riesgos (DR) con intervalo de confianza (IC) del 95%.
Resultados: Se identificaron 2.352 estudios, de los que se incluyeron 15. La población infectada por intención de tratar (ITTi) estaba compuesta por 6.295 individuos, y a un 54,7% se les prescribió oseltamivir. Teniendo en cuenta la población de todos los estudios, el 53,6% (5.610 de 10.471) eran mujeres y la edad media era de 45,3 (14,5) años. En general, el oseltamivir no se asoció con un menor riesgo de hospitalización en la población ITTi (RR, 0,77; IC del 95%, 0,47-1,27; DR, -0,14%; IC del 95%, -0,32% a 0,16%).
El oseltamivir tampoco se asoció con una reducción de la hospitalización en los grupos de mayor edad (edad media ≥65 años: RR, 0,99; IC 95%, 0,19-5,13) ni en los pacientes considerados con mayor riesgo de hospitalización (RR, 0,90; IC 95%, 0,37-2,17). En términos de seguridad, la población que utilizó oseltamivir se asoció con un aumento de las náuseas (RR, 1,43; IC del 95%, 1,13-1,82) y los vómitos (RR, 1,83; IC del 95%, 1,28-2,63), pero no con acontecimientos adversos graves (RR, 0,71; IC del 95%, 0,46-1,08).
Conclusiones y relevancia: En esta revisión sistemática y metaanálisis de pacientes ambulatorios infectados con el virus de la gripe, el oseltamivir no se asoció con un menor riesgo de hospitalización, pero sí con un aumento de los acontecimientos adversos gastrointestinales. Para justificar su utilización para esta indicación hay que hacer un ensayo con un poder estadístico adecuado en una población de alto riesgo.