Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Mensajes clave
¿Qué es el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH)?
El TDAH es uno los trastornos psiquiátricos de la niñez diagnosticados y tratados con más frecuencia. A los niños con TDAH les cuesta concentrarse. Suelen ser hiperactivos (nerviosos, incapaces de estar quietos durante períodos prolongados) e impulsivos (hacer cosas sin detenerse a pensar). El TDAH puede dificultar que los niños respondan bien en la escuela porque encuentran difícil seguir las instrucciones y concentrarse. Sus problemas conductuales pueden interferir con su capacidad de relacionarse bien con la familia y amigos, y es más frecuente que se metan en problemas que otros niños.
¿Cómo se trata el TDAH?
El metilfenidato (por ejemplo, Ritalin) es el medicamento que se receta con más frecuencia a los niños y adolescentes con TDAH. El metilfenidato es un estimulante que ayuda a aumentar la actividad de algunas partes del cerebro, como las relacionadas con la concentración. El metilfenidato se puede tomar en forma de comprimido o administrarse como parche cutáneo. Se puede formular para tener un efecto inmediato o administrarse lentamente, a lo largo de varias horas. El metilfenidato podría causar efectos no deseados, como dolores de cabeza, dolores de estómago y problemas para dormir. A veces provoca efectos no deseados graves, como problemas cardiacos, alucinaciones o “tics” faciales.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si el metilfenidato mejora los síntomas del TDAH en los niños (atención, hiperactividad) sobre la base principalmente de las valoraciones de los profesores a través de diversas escalas, y si causa efectos no deseados graves, como muerte, hospitalización o discapacidad. También interesaban los efectos no deseados menos graves, como los problemas del sueño y la pérdida del apetito, y sus efectos sobre el comportamiento general y la calidad de vida de los niños.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que investigaran el uso del metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH. Los participantes de los estudios debían tener 18 años o menos y tener un diagnóstico de TDAH. Podían tener otros trastornos o enfermedades y estar tomando otra medicación o sometiéndose a tratamientos conductuales. Debían tener un CI (coeficiente intelectual) normal. Los estudios podrían comparar el metilfenidato con un placebo (algo diseñado para tener el mismo aspecto y sabor que el metilfenidato pero sin ingrediente activo) o ningún tratamiento. Los participantes debían ser elegidos al azar para recibir metilfenidato o no. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 212 estudios con 16 302 niños o adolescentes con TDAH. La mayoría de los ensayos compararon el metilfenidato con placebo. La mayoría de los estudios eran pequeños, con unos 70 niños, con una media de edad de 10 años (las edades variaron entre los tres y los 18 años). La mayoría de los estudios fueron cortos, con una duración media de alrededor de un mes; el más corto duró solo un día y el más largo, 425 días. La mayoría de los estudios se realizaron en EE. UU.
Según las valoraciones de los profesores, comparado con placebo o ningún tratamiento, el metilfenidato:
Limitaciones de la evidencia
La confianza en los resultados de la revisión es limitada por varias razones. A menudo, las personas de los estudios podían saber qué tratamiento estaban tomando los niños, lo que podía influir en los resultados. El informe de los resultados no fue completo en muchos estudios y en el caso de algunos desenlaces los resultados variaron entre los estudios. Los estudios fueron pequeños y utilizaron diferentes escalas para medir los síntomas. Además, la mayoría de los estudios solo duraron un breve periodo de tiempo, por lo que resulta imposible evaluar los efectos a largo plazo del metilfenidato. Alrededor del 41% de los estudios estaban financiados o parcialmente financiados por la industria farmacéutica.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta es una actualización de una revisión realizada en 2015. La evidencia está actualizada hasta marzo de 2022.
Conclusiones de los autores:
La mayoría de las conclusiones de la versión de 2015 de esta revisión siguen siendo válidas. Los metanálisis actualizados de esta revisión indican que el metilfenidato versus placebo o ninguna intervención podría mejorar los síntomas del TDAH evaluados por los profesores y el comportamiento general en niños y adolescentes con TDAH. Podría no haber efectos sobre los eventos adversos graves ni la calidad de vida. El metilfenidato se podría asociar con un mayor riesgo de eventos adversos considerados no graves, como trastornos del sueño y disminución del apetito. Sin embargo, la certeza de la evidencia para todos los desenlaces es muy baja y, por lo tanto, la verdadera magnitud de los efectos sigue sin estar clara.
Debido a la frecuencia de eventos adversos no graves asociados con el metilfenidato, el cegamiento de los participantes y de los evaluadores de los desenlaces es especialmente difícil. Para hacer frente a este reto, se debe buscar y utilizar un placebo activo. Podría ser difícil encontrar un fármaco así, pero identificar una sustancia que pudiera imitar los efectos adversos fácilmente reconocibles del metilfenidato evitaría la falta de cegamiento que afecta negativamente a los ensayos aleatorizados actuales.
Las revisiones sistemáticas futuras deberían investigar los subgrupos de pacientes con TDAH que se podrían beneficiar más y menos del metilfenidato. Esto se podría hacer con datos individuales de participantes para investigar predictores y modificadores como la edad, la comorbilidad y los subtipos de TDAH.