Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Una prioridad importante para la FDA es proporcionar información precisa y oportuna a la gente, para ayudarles a tomar sus medicamentos recetados de forma segura y eficaz. La evidencia sugiere que si información es más fácil de leer puede ayudar a los pacientes a reducir ciertas reacciones adversas a los medicamentos y mejorar los resultados en su salud.
En la actualidad, los pacientes pueden recibir uno o varios tipos de información escrita sobre medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos, en función de la medicación que se les recete. Los estudios han revelado que el sistema actual para proveer información escrita sobre medicamentos sujetos a receta médica y determinados productos biológicos puede ser confuso, contradictorio, incompleto o repetitivo.
Cuando una información tan crítica es difícil de entender, los pacientes se pueden frustrar, dejar de tomar sus medicamentos o no tomarlos según las indicaciones, lo que puede ser perjudicial para su salud. Las investigaciones sugieren que la falta de adherencia a la medicación puede contribuir a casi el 25% de los ingresos hospitalarios, el 50% de los fracasos del tratamiento y a aproximadamente 125.000 muertes al año en todo el país. Aunque la falta de adherencia a la medicación es compleja, la inconsistencia de los tipos de información escrita existentes, para los medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos, puede repercutir negativamente en la salud pública, y estamos decididos a solucionarlo.
Para abordar este problema, proponemos exigir un nuevo tipo de Guía de Medicamentos denominada Información sobre Medicamentos para Pacientes (Patient Medication Information), que incluye medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos (tanto de marca como genéricos) utilizados, dispensados o administrados en régimen ambulatorio, así como componentes sanguíneos y sangre para trasfundir en régimen ambulatorio.
La Información sobre Medicamentos para Pacientes proporcionará información escrita clara, concisa, accesible y útil sobre los medicamentos sujetos a receta médica y determinados productos biológicos, y se presentará en un formato uniforme y fácil de entender, para ayudar a que los pacientes los utilicen de forma segura y eficaz. Utilizar un formato uniforme para presentar la Información sobre Medicamentos para Pacientes puede facilitar su traducción a otros idiomas y contribuir a que la inteligencia artificial u otras tecnologías conviertan la información, cuando sea posible, a formatos que ayuden a las personas con discapacidad visual.
Estos documentos de una página, que aprobará FDA, destacarán la información esencial que los pacientes necesitan saber en un formato estandardizado, incluyendo:
La Información sobre Medicamentos para Pacientes se entregará a los pacientes con sus medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos, cuando se dispensen en un contexto ambulatorio, y también estará disponible en línea para que el público pueda acceder a ella. Además del objetivo primordial de ayudar a los pacientes a utilizar los medicamentos de forma más segura y eficaz, la Información sobre Medicamentos para Pacientes también sustituiría a dos tipos de información escrita para el paciente —que la FDA ha aprobado y que actualmente exige— sobre lo medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos, lo que reduciría la duplicación de información y será más rentable para los fabricantes de medicamentos y de ciertos productos biológicos.
También consideramos que esta propuesta es una forma de luchar contra la crisis de falta de información y desinformación que sufre nuestro país en materia de atención médica, la cual es una de las principales prioridades de la agencia. Disponer de un acceso rápido a información directa y fácil de entender en un formato uniforme, para los medicamentos de venta con receta y determinados productos biológicos, puede reducir los casos de interpretaciones erróneas tanto accidentales como intencionadas.
Hoy proponemos una norma que constituye un paso práctico para mejorar la salud de la nación. Nuestra misión, en el ámbito de la salud pública, consiste en garantizar que los medicamentos y determinados productos biológicos se utilicen de forma segura y eficaz, ayudar a las personas a que se sientan capacitadas y seguras de su habilidad para cuidar de su salud, y prevenir resultados perjudiciales para la salud.