Comites de Ética en Investigación

Resumen
Los programas educativos forman parte integral del desarrollo de capacidades en ética de la investigación en salud (HRE, health research ethics), pero no hay criterios de resultados que orienten dichos programas. Desarrollamos empíricamente un marco de competencias para la formación en ética de la investigación en salud: el Marco de competencias y resultados de los estudios de ética de la investigación (FRESCO, Framework for Research Ethics Studies Competencies and Outcomes). Para su desarrollo utilizamos métodos mixtos, tales como la elaboración de mapas conceptuales en grupo y una encuesta a expertos internacionales.

FRESCO incluye siete ámbitos de competencia:

1. Conocimientos básicos;
2. Leyes, regulaciones, guías y políticas para la supervisión de la investigación;
3. Identificación, análisis y resolución de problemas éticos;
4. Participación, comunicación y cabildeo;
5. Aprendizaje continuo, educación, investigación y reflexión académica;
6. Coordinación, defensa de la ética y capacidad de respuesta en los sistemas de investigación en salud; e
7. Imparcialidad, honestidad y responsabilidad.

Estos ámbitos están detallados en 27 subdominios. Los encuestados valoraron muy positivamente la relevancia de FRESCO para la investigación en salud. FRESCO puede adaptarse y aplicarse en los programas educativos para perfeccionar los procesos de reclutamiento y selección, los métodos educativos y de evaluación, y las medidas de desempeño para garantizar que los programas educativos de HRE tengan los efectos previstos.