Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Comites de Ética en Investigación

Fortalecimiento de la supervisión posterior a la aprobación por los comités de ética de la investigación: Retos y soluciones

(Strengthening postapproval oversight in research ethics committees: Challenges and solutions)
Shetty, Yashashri Chandrakant; Seetharaman, Rajmohan
Perspectives in Clinical Research 2023; 14(3):p 105-107, Jul–Sep 2023. | DOI: 10.4103/picr.picr_151_23
https://journals.lww.com/picp/Fulltext/2023/14030/Strengthening_postapproval_oversight_in_research.1.aspx (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2023; 26(3)

Tags: CEI, supervisión de los ensayos clínicos, supervisión ética de los ensayos clínicos, protección de los participantes en los ensayos clínicos

Conclusión
En el ámbito de la ética en investigación, los procesos de revisión previos a la aprobación reciben mucha atención, sin embargo, la supervisión posterior a la aprobación es igualmente vital para garantizar la realización ética de las investigaciones. Fortalecer la supervisión posterior a la aprobación requiere abordar los retos a los que se enfrentan los comités de ética y aplicar soluciones eficaces. La colaboración entre las autoridades reguladoras, las instituciones de investigación y los organismos de financiación, junto con la adopción de tecnología y estrategias estandardizadas, puede mejorar enormemente los procesos de supervisión y revisión. Al dar prioridad a la supervisión posterior a la aprobación, podemos defender los principios de la ética en investigación, proteger los derechos y el bienestar de los participantes en investigación, acrecentar la credibilidad de los datos y fomentar la confianza en la comunidad científica.

creado el 31 de Agosto de 2023