Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

Comprensión por parte de los pacientes de los criterios de valoración de los ensayos clínicos oncológicos que se mencionan en los anuncios de la televisión y que van dirigidos al consumidor

(Patient Understanding of Oncology Clinical Trial Endpoints in Direct-to-Consumer Television Advertising)
Sullivan HW et al.,
The Oncologist, 2023;28 (7): e542–e553, https://doi.org/10.1093/oncolo/oyad064
https://academic.oup.com/oncolo/article/28/7/e542/7133647 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2023; 26(3)

Tags: engaño a los participantes en ensayos clínicos, mejorar el consentimiento informado, informar adecuadamente a los participantes en ensayos clínicos

Resumen
Antecedentes: Este estudio analizó cómo la gente interpreta los criterios de valoración: la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta global (TRG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) que se mencionan en los anuncios televisivos dirigidos al consumidor. Aunque se ha investigado poco sobre este tema, la evidencia inicial sugiere que las personas pueden malinterpretar estos criterios de valoración. Planteamos la hipótesis de que la comprensión de la TRGy la SLP mejoraría si se añadiera una declaración (“Actualmente no sabemos si [el fármaco] ayuda a los pacientes a vivir más tiempo”) cuando se mencionan los indicadores de TRG y SLP.

Métodos: Se realizaron dos estudios online en los que adultos estadounidenses analizaron los anuncios televisivos de medicamentos ficticios de prescripción médica que se recomendaban para tratar el cáncer de pulmón (N = 385) o el mieloma múltiple (N = 406). Los anuncios incluían afirmaciones sobre SG, TRG con y sin aclaración, o SLP con y sin aclaración. Para cada experimento, asignamos aleatoriamente a los participantes a una de las cinco versiones del anuncio de televisión. Después de ver el anuncio dos veces, los participantes rellenaron un cuestionario que medía su comprensión, percepciones y otros resultados.

Resultados: En ambos estudios, los participantes diferenciaron correctamente entre SG, TRG y SLP al responder a preguntas abiertas; sin embargo, los participantes que evaluaron la SLP (frente a la tasa de respuesta global o TRG) eran más propensos a hacer inferencias incorrectas sobre la SG. En apoyo a la hipótesis, la adición de una frase explicativa hizo que las expectativas en torno a vivir más tiempo y las mejoras en la calidad de vida fueran más precisas.

Conclusión: Incluir información aclaratoria podría ayudar a reducir el grado en que las personas malinterpretan criterios de valoración como la TRG y la SLP. Hay que hacer más investigaciones para establecer cuáles son las mejores prácticas de uso de aclaraciones para que los pacientes mejoren la comprensión de la eficacia de los fármacos, sin cambiar su percepción del fármaco de forma no intencionada.

creado el 31 de Agosto de 2023