Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Servir a dos señores: resolviendo el dilema entre los metaanálisis de los ensayos clínicos con estatinas que utilizan datos individuales y los que usan datos agregados
(Serving Two Masters: Resolving the Dilemma between Individual Patient Data Meta-Analysis and Aggregate Data Meta-Analysis from Statin Trials)
Tramujas L, Medrado Júnior FA, Cavalcanti AB, Pompilio CE
Arq Bras Cardiol. 2023;120(4):e20220539. doi: 10.36660/abc.20220539. PMID: 37098989
https://doi.org/10.36660/abc.20220539 Disponible en inglés y portugués
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en
Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2023; 26(3)
Tags: meta-análisis con resultados contradictorios, meta-análisis de datos individuales, estatinas, meta-análisis con datos agregados
Introducción
Los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se consideran un factor de riesgo importante para el desarrollo de aterosclerosis. Consecuentemente, se han desarrollado estrategias centradas en las LDL que se basan en el uso de estatinas y otros medicamentos capaces de reducir los niveles de LDL-C y el riesgo cardiovascular.
Cuadro resumen de las ventajas y desventajas de los meta-análisis de datos agregados y los de datos individuales
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Ventajas |
Desventajas |
| Metaanálisis de datos agregados |
Más fácil
Requiere menos tiempo
Es más barato |
Depende de la calidad de los datos originales y de cómo los describen los autores
Los criterios de valoración primarios y secundarios de los estudios podrían ser diferentes a los analizados en el meta-análisis
Poder limitado para analizar los efectos del tratamiento en subgrupos específicos que difieren de los estudiados en los estudios primarios |
| Metaanálisis con datos de pacientes individuales
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Se pueden incluir datos preliminares y no publicados, con lo que se reduce el riesgo de sesgo de publicación
Evaluación comprehensiva del protocolo, los métodos y la calidad general del estudio
Permite hacer análisis de subgrupos para entender mejor el impacto de la intervención en el paciente
En caso necesario, los análisis pueden ajustar las diferencias en la línea de base |
Se requiere tiempo para importar los datos, extraerlos, hacer el análisis y hay que colaborar con otros
Acceder a los datos de algunos estudios, especialmente los más antiguos podría ser difícil
Más caro
Se requiere más experiencia
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La Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration, en su metaanálisis de datos de pacientes individuales encontró una relación log-lineal entre el grado de reducción del LDL-C y los eventos cardiovasculares. En base a esto, las guías de los expertos para prevenir las enfermedades cardiovasculares recomiendan el uso de estatinas para la prevención primaria y secundaria.
Por otro lado, un metaanálisis de datos agregados publicado por Byrne et al. sobre la asociación entre la reducción en los niveles de LDL-C inducida por las estatinas y las reducciones absolutas y relativas en los indicadores clínicos individuales ha mostrado resultados discrepantes. Los autores concluyeron que el tratamiento con estatinas lograba reducciones absolutas modestas en la mortalidad por todas las causas, el infarto de miocardio y el ictus.
El metaanálisis también sugiere que hay una asociación no concluyente entre las reducciones inducidas por las estatinas en los niveles de LDL-C y los resultados clínicos.
A continuación, describiremos las principales diferencias entre los metaanálisis de datos de pacientes individuales y los metaanálisis de datos agregados y cómo se deben interpretar esos resultados para evitar sesgos en la toma de decisiones médicas, teniendo en cuenta el ejemplo de los metaanálisis de ensayos con estatinas.
creado el 31 de Agosto de 2023
