Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 27, número 3, agosto 2024

Novedades sobre la Covid

• Revisión de la evidencia sobre los efectos adversos de la vacunación contra la covid-19 y de la administración intramuscular de vacunas.
  National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 2024.
• Paxlovid: recordatorio de reacciones adversas graves cuando se toma junto con ciertos inmunosupresores
  EMA, 9 de febrero de 2024
• Las razones comerciales por las que AstraZeneca retira del mercado su vacuna contra la covid
  James Gallagher

Solicitudes y Retiros del Mercado

• La UE suspende la venta de 35 medicamentos en España
  Gabriel Izcovich
• AMX0035. La indignación del mes: Aprendizajes tras haber retirado el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica, AMX0035 (Relyvrio)
  Robert Steinbrook, 1 de mayo de 2024
• Ácido obeticólico. Información de la AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización
  AEMPS, 1 de julio de 2024
• Caproato de hidroxiprogesterona. Los medicamentos con caproato de hidroxiprogesterona se retirarán del mercado de la UE
  EMA, 17 de mayo de 2024
• Fenilbutirato sódico y ursodoxicoltaurina. Información importante sobre la seguridad y eficacia de ALBRIOZA (fenilbutirato sódico y ursodoxicoltaurina) – Retirada del mercado y acceso restringido
  Health Canada, 7 de junio de 2024
• Nimesulida. Retiro del mercado de nimesulida para uso sistémico (vía de administración oral o parenteral)
  Alerta No. 188-2024, INVIMA, 30 de junio de 2024

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Sanidad actualiza el prospecto de 10 fármacos por nuevos efectos adversos
  Redacción Médica, 16 de julio de 2024
• Agonistas de la GLP-1. Nuevas recomendaciones para los agonistas del receptor GLP-1 para minimizar el riesgo de aspiración y neumonía durante la anestesia general o la sedación profunda
  EMA, 12 de julio de 2024
• CAR-T. La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T
  AEMPS, 17 de junio de 2024
• Topiramato. La MHRA prohíbe el uso del topiramato, el medicamento para la epilepsia, en pacientes embarazadas
  Jenna Philpott

Reacciones Adversas

• Cuando la causa de un trastorno no es inmediatamente obvia: ¿podría deberse a un medicamento?
  Prescrire International 2024; 33 (255):26
• Lesión hepática aguda grave tras el inicio de medicación hepatotóxica según datos de la práctica clínica
  Torgersen J, Mezochow AK, Newcomb CW, et al.
• AINE. Tratamiento a corto plazo con un AINE: insuficiencia cardíaca
  Prescrire International 2024; 33 (260): 164
• Anticonvulsivos. Distinguir las erupciones benignas de las reacciones cutáneas graves asociadas a los anticonvulsivos
  Mani R, Almelegy A, Truong TM et al.
• Un nuevo estudio revela más evidencias de los riesgos derivados del uso de antipsicóticos en personas con demencia
  Worst Pills, Best Pills. Mayo de 2024
• Cannabis. Asociación entre el consumo de cannabis y la salud cardiovascular en los adultos estadounidenses
  Jeffers AM, Glantz S, Byers AL, Keyhani S
• Dupilumab: dolor osteoarticular
  Prescrire International 2024; 33 (260): 163
• Inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina. Duloxetina, milnaciprán, venlafaxina: hipertensión gestacional
  Prescrire International 2024; 33 (260): 162
• Inhibidores de la bomba de protones. Riesgos a largo plazo del uso de inhibidores de la bomba de protones
  Worst Pills, Best Pills. Febrero 2024
• Pregabalina durante el primer trimestre del embarazo: podría causar un aumentar levemente el riesgo de malformaciones graves
  Prescrire International 2024; 33 (259): 128-129
• Semaglutida. Efecto de la semaglutida en los eventos cardiovasculares graves
  Drug and Therapeutics Bulletin 2024;62:35.
• La OMS relaciona al talco con el cáncer de ovario y lo clasifica como “probable carcinógeno”
  Diario Farma, 5 de julio de 2024

Interacciones

• Un estudio ha descubierto que las interacciones farmacológicas graves son frecuentes en pacientes pediátricos ambulatorios
  Worst Pills, Best Pills. Mayo de 2024
• Hemorragia grave en pacientes con fibrilación auricular que usan diltiazem con apixabán o rivaroxabán
  Ray WA, Chung CP, Stein CM, et al.

Precauciones

• Antipsicóticos. Medicamentos antipsicóticos y mortalidad en niños y adultos jóvenes.
  Ray WA, Fuchs DC, Olfson M, et al.
• Antagonistas de los receptores de andrógenos. Eventos cardiovasculares y antagonistas de los receptores de andrógenos en el cáncer de próstata avanzado: una revisión sistemática y metaanálisis.
  El-Taji O, Taktak S, Jones C, Brown M, Clarke N, Sachdeva A.
• Antihipertensivos. Medicamentos antihipertensivos y dermatitis eccematosa en adultos mayores.
  Ye M, Chan LN, Douglas I, Margolis DJ, Langan SM, Abuabara K
• Cannabis. La legalización de la marihuana y los problemas relacionados con el cannabis entre los adultos mayores
  Salud y Fármacos
• Imidazoles. Posibles eventos adversos de los antifúngicos imidazoles durante el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal: análisis del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA
  Zhou, T., Chen, C., Chen, X. et al.
• Secukinumab y otros inhibidores de la interleucina 17A: enfermedad inflamatoria intestinal
  Prescrire International 2024; 33 (259): 130
• TRH. Tratamiento de reemplazo hormonal: reducción de la concentración plasmática de lamotrigina
  Prescrire International 2024; 33 (259): 130
• Valproato. Exposición paterna a valproatos durante el período previo a la concepción: ¿trastornos del desarrollo neurológico en niños?
  Prescrire International 2024; 33 (260): 159-161
• Vilazodona. Exploración de los eventos adversos de la vilazodona: evidencia de la base de datos FAERS.
  Jiang, Y., Qu, Y., Du, Z. et al.
• Estudio autocontrolado de intervalo de riesgo de la seguridad de la vacuna contra el rotavirus: hallazgos e implicaciones
  Puliyel, Jacob and Hooker, Brian S.

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
  REVISTA AAJM Nº 29 abril 2024.
• Variaciones sociodemográficas en las tasas de notificación de reacciones adversas a medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. Julio de 2024
• La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
  AEMPS, 14 de junio de 2024
• Tendencias en el uso y evidencia del cumplimiento de los requisitos de someterse a pruebas de embarazo como indica la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para la talidomida, la lenalidomida y la pomalidomida en EE UU, 2000-2020
  Mahesri, M., Sarpatwari, A., Huybrechts, K.F. et al.
• México. Análisis de reacciones adversas a medicamentos por fármacos antipsicóticos en un instituto de salud mexicano
  Rojas-Valladares E, Aguilar-Salas I, Sánchez-Herrera K et al