Boletim Fármacos: Farmacovigilância
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 1, Edição 3, Agosto 2024

Novidades sobre o Covid

• Datos de la práctica clínica sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin azitromicina en pacientes con covid-19: un análisis retrospectivo en Brasil
  Souza-Silva MVR, Pereira DN, Pires MC

Solicitações e Retiradas do Mercado

• Medicamento para linfoma Copanlisib será retirado do mercado Americano- um estudo confirmatório falho cancela outro inibidor PI3K
  Ian Ingram, Editor-Chefe
• Carbadox. A FDA está trabalhando para retira-lo do mercado
  Salud y Fármacos

Solicitações e mudanças nos rótulos/ficha técnica

• Fosamax [alendronato de sódio] e Fosavance [alendronato de sódio e colecalciferol])
  Health Product InfoWatch – outubro de 2023
• A FDA emite um alerta sobre uma reação rara, porém grave, com os medicamentos anti-convulsivos levetiracetam e clobazam)
  Worst Pills, Best Pills. Diciembre, 2023
• A FDA Solicita Advertência em Rótulo para toda a Classe de Agentes de Células T CAR quanto ao Risco de Malignidade Secundária de Células T
  Kyle Doherty
• Denosumab. FDA Impõe Advertência em Rótulo no Medicamento para Osteoporose —Denosumab pode causar hipocalcemia grave em pacientes com DRC avançada, a agência descobre
  Kristen Monaco
• Ivermectina: necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson
  Prescrire International 2023; 32 (253): 273
• Produtos de levotiroxina de sódio
  Health Product InfoWatch, outubro de 2023
• FDA aprova mudanças nos rótulos de segurança para medicamentos opióides para dor
  FDA, 15 de dezembro de 2023
• Pseudoefedrina: medidas para minimizar o risco da síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES) e da síndrome da vasoconstrição cerebral reversível (SVCR)
  AEMPS, 4 de dezembro de 2023
• Petição da Public Citizen Pede à FDA por Avisos de Segurança Mais Fortes para Botox e Drogas Relacionadas
  Public Citizen, 12 de dezembro de 2023

Reações Adversas

• Amiodarona: doença pulmonar intersticial
  Prescrire International, 2023; 32 (254):302
• Antiandrogênios: distúrbios cognitivos
  Prescrire International, 2023; 32 (254):302
• Implantes contraceptivos contendo etonogestrel: mais casos de migração para a artéria pulmonar e gestações
  Prescrire International 2023; 32 (252): 246
• Medicamentos anti virais para hepatite C: arritmias e transtornos de condução cardíaca, mesmo após a suspensão do tratamento
  Prescrire International 2023; 32 (252): 245
• Canabidiol: eventuais sérios efeitos adversos e múltiplas interações medicamentosas
  Prescrire International 2023; 32 (252): 244
• Carbamazepina: diplopia
  Prescrire International 2023; 32 (253): 274
• Clindamicina: queimaduras na mucosa
  Prescrire International 2023; 32 (254): 303
• Dupilumabe, tralokinumabe: distúrbios na córnea
  Prescrire International 2023; 32 (253): 273
• Erenumabe e outros inibidores de CGRP: alopecia
  Prescrire International 2023; 32 (253): 27
• Isoniazida: mania
  Prescrire International 2023; 32 (252): 245
• Metotrexato: ulceração cutânea como sinal de overdose
  Prescrire International 2023; 32 (252): 246
• Misoprostol e gravidez: malformações
  Prescrire International 2023; 32 (252): 247
• Omega-3. Medicamentos com ésteres etílicos de ácidos ômega-3: aumento do risco de fibrilação atrial dependente da dose em pacientes com doença cardiovascular estabelecida ou fatores de risco cardiovascular
  AEMPS
• Tianeptina. A FDA adverte os consumidores a não comprarem produtos de tianeptina devido aos riscos graves, enquanto os legisladores pedem “ação imediata”
  CNN, 25 de janeiro de 2024

Precauções

• Hidroxicloroquina no primeiro trimestre da gravidez: um aumento nas malformações
  Prescrire International 2023; 32 (253): 274