Solicitações e mudanças nos rótulos/ ficha técnica

As seções de Advertências e Precauções, Interações Medicamentosas e Informações sobre Medicamentos para Pacientes, das monografias canadenses de produtos à base de levotiroxina sódica foram atualizadas ou serão atualizadas com o risco de interferência da biotina nos imunoensaios de função tireoidiana baseados em estreptavidina.

Mensagens-chave para profissionais de saúde:

• A biotina sérica pode interferir nos imunoensaios da função tireoidiana que se baseiam em uma interação biotina/estreptavidina, levando a resultados de exames falsamente diminuídos ou falsamente aumentados. O risco de interferência aumenta com doses mais altas de biotina.
• Quando possível, é recomendado que os pacientes se abstenham de tomar suplementos de biotina por pelo menos dois dias antes da coleta da amostra.
• Ao interpretar resultados dos exames laboratoriais, deve-se levar em consideração a possível interferência da biotina, especialmente se uma falta de coerência com a apresentação clínica for observada.

• No momento da publicação, as folhas de dados do Eltroxin, Euthyrox e Synthroid no Canadá foram atualizadas. A Health Canada está coordenando com os fabricantes a atualização das fichas de dados canadenses do Tirocap e da Levothyroxine sodium injection.