Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Em 2023, a agência regulatória de medicamentos da Malásia relatou o caso de um homem de 49 anos de idade com epilepsia, tratado com carbamazepina (Tegretol° ou outras marcas) desde 2016, que havia apresentado repetidos episódios de diplopia. Em 2020, ele relatou 8 ou 9 episódios de diplopia em um mês e, em 2022, após um aumento em sua dose diária, ele relatou cerca de 15 episódios desse tipo por mês (1). Após uma redução em sua dose diária, o problema se resolveu.
Em o início de 2023, o centro de farmacovigilância da Malásia havia recebido 69 relatos de efeitos adversos oculares atribuídos à carbamazepina, incluindo 6 casos de diplopia [1].
No final de 2022, o banco de dados de farmacovigilância da Organização Mundial da Saúde incluía 3.000 casos de efeitos adversos oculares atribuídos à carbamazepina, incluindo 785 casos de diplopia [1].
Os sumários franceses das características do produto (RCMs) para medicamentos contendo carbamazepina de 2023 afirmam que a diplopia é um efeito adverso comum e que é dependente da dose. Para pacientes tratados com carbamazepina, o risco de desenvolvimento de diplopia é aumentado pelo uso concomitante de medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos de carbamazepina, em particular medicamentos que inibem a isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 [2,3].
A diplopia é um distúrbio visual no qual duas imagens de um mesmo objeto são vistas simultaneamente (visão dupla). Ela é causada pelo desalinhamento das imagens percebidas por cada olho, devido a um distúrbio da motilidade ocular. O efeito desaparece quando somente um olho estiver aberto [4]. É um efeito adverso comum de muitos medicamentos, e particularmente dos antiepilépticos [5].
NA PRÁTICA É importante informar aos pacientes que a diplopia geralmente se desenvolve durante o tratamento com carbamazepina após o aumento da dose ou após a introdução de um medicamento que faz com que a carbamazepina se acumule no corpo, e que ela é resolvida com a redução da dose. Também é importante enfatizar que é perigoso dirigir com diplopia.
Referências