Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Um estudo usando bancos de dados de utilização de serviços de saúde dos EUA, publicado em 2021, avaliou o risco de malformações em bebês expostos no útero à hidroxicloroquina (Plaquenil° ou outras marcas) durante o primeiro trimestre da gravidez [1].
Um total de 2.045 mulheres expostas à hidroxicloroquina durante o primeiro trimestre de gravidez foi foram comparadas a cerca de 3 milhões de mulheres grávidas não expostas.
Entre as mulheres expostas à hidroxicloroquina durante o primeiro trimestre da gravidez, cerca de 25% foram expostas durante 30 dias ou menos e 40% durante mais de 60 dias.
A incidência de malformações foi de aproximadamente 5,5% em bebês expostos em comparação com 3,5% em bebês não expostos. Após o ajuste para vários fatores de conflito, incluindo o diagnóstico de distúrbios reumáticos crônicos (cujo tratamento ou exacerbações podem ter possíveis efeitos prejudiciais durante a gravidez) e medicamentos concomitantes, o risco relativo estimado de malformações em mulheres expostas à hidroxicloroquina durante o primeiro trimestre de gravidez foi de 1,26 (intervalo de confiança de 95% 1,04-1,53) [1].
A análise por tipo de malformação, embora imprecisa devido ao pequeno número de casos, mostrou um risco duas vezes maior de malformações do trato urinário e um risco quatro vezes maior de fissuras orais em bebês expostos. O risco de malformações respiratórias parece ser quase duas vezes maior, mas essa diferença não é estatisticamente significativa. Entre os 112 bebês com malformações, 12 tinham mais de um defeito, mas não foram encontradas combinações específicas de malformações [1].
Somente bebês nascidos vivos foram inclusos nesse estudo. A exclusão de abortos e bebês que nasceram mortos pode ter levado a uma subestimação do risco de malformações relacionadas à exposição à hidroxicloroquina.
NA PRÁTICA Esses dados indicam que se deve ter cuidado ao usar a hidroxicloroquina para tratar um distúrbio reumático inflamatório crônico em uma mulher que esteja grávida ou que possa ficar grávida. Quando seu uso não for baseado em dados convincentes, como no tratamento ou prevenção da covid-19, não é justificável correr esse risco [2].
Referências