Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Importancia: El peso de la diabetes, en términos de morbilidad, mortalidad y discapacidad, está aumentando en todo el mundo. Los costos relacionados con la diabetes ejercen una presión considerable sobre los pacientes y los presupuestos sanitarios, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Los precios de los medicamentos para la diabetes son un determinante clave para el acceso, pero se sabe poco sobre la asociación entre los costes de fabricación y sus precios en el mercado.
Objetivos: Estimar el costo de la fabricación de insulinas, inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2I) y agonistas del péptido 1 similar al glucagón (GLP1A), determinar precios sostenibles basados en los costos (PBC) y compararlos con los precios vigentes en el mercado.
Diseño, entorno y participantes: En esta evaluación económica, se modeló el costo de fabricación de insulinas, SGLT2I y GLP1A. El costo del principio activo farmacéutico (API) por unidad (modelo de regresión ponderada por mínimos cuadrados utilizando datos de una base de datos comercial de envíos comerciales, datos del 1 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2023) se combinó con los costes de formulación y otros gastos operativos, más un margen de beneficio con una asignación para impuestos, para estimar los PBC. Los precios basados en los costos se compararon con los precios vigentes en 12 países, obtenidos en enero de 2023 a partir de bases de datos públicas. Los países se seleccionaron para representar distintos niveles de renta y regiones geográficas, en función de la disponibilidad de bases de datos públicas.
Principales resultados y medidas: PBC estimados; precios de mercado vigentes más bajos (dólares estadounidenses de 2023).
Resultados En esta evaluación económica de los costes de fabricación, los PBC estimados para el tratamiento con insulina en un dispositivo autoinyector reutilizable podrían ser tan bajos como US$96 (insulina humana) o US$111 (análogos de insulina) al año si se utiliza como régimen basal/bolo, US$61 al año utilizando inyecciones dos veces al día de insulina humana mixta, y US$50 (insulina humana) o US$72 (análogos de insulina) al año cuando se usa una inyección de insulina basal una vez al día (para la diabetes tipo 2), incluyendo el coste de los dispositivos de inyección y las agujas. Los PBC oscilaban entre US$1,30 y US$3,45 al mes para los SGLT2I (excepto canagliflozina: entre US$25 y US$46,79) y entre US$0,75 y US$72,49 al mes para los GLP1A. Estos PBC son sustancialmente inferiores a los precios vigentes en los 12 países encuestados.
Conclusiones y relevancia Los elevados precios limitan el acceso a los nuevos medicamentos para la diabetes en muchos países. Los resultados de este estudio sugieren que una fuerte competencia de genéricos y biosimilares podría reducir los precios a niveles más asequibles y permitir ampliar el acceso al tratamiento de la diabetes a nivel mundial.