Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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EE UU y Canadá
Resumen
Antecedentes: Los inhibidores de puntos de control han revolucionado el tratamiento de varios tipos de cáncer desde que recibieron la primera aprobación de la FDA en 2014. Sin embargo, el coste de estos fármacos sigue siendo elevado, lo que repercute en el acceso de los pacientes y la sostenibilidad de la atención sanitaria. Evaluamos las tendencias de precios de los fármacos dirigidos al ligando de muerte programada 1 (PD-L1) o a la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) entre 2016 y 2023.
Métodos: Este estudio incluyó 6 inhibidores de PD-L1 o PD-1 aprobados hasta 2019. Se recabó información sobre los límites de gasto trimestrales de la Parte B de Medicare, que se basan en los precios medios de la venta de los medicamentos de los fabricantes a los mayoristas o a compradores directos a partir de archivos públicos. Para comparar directamente los medicamentos, los precios se convirtieron a precios por mes (28 días), según el régimen de dosis y frecuencia indicadas por la FDA para el cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (CPCNP), un cáncer frecuente para el que se aprobó cada medicamento. Los precios se ajustaron a dólares de 2023 utilizando el índice de precios al consumo para todos los consumidores urbanos.
Resultados: En 2016, los precios mensuales de pembrolizumab (US$15.604) y nivolumab (US$15.814) eran similares. Los precios de estos 2 fármacos y avelumab, aprobado en 2017 se mantuvieron siempre con un 5% de diferencia entre sí durante todo el período de estudio. Otros tres fármacos (cemiplimab, atezolizumab y durvalumab) se aprobaron entre 2016 y 2018 y tuvieron precios entre un 3% y un 20% más bajos que los otros 3 fármacos. Los precios ajustados a la inflación de todos los medicamentos se mantuvieron estables de 2016 a 2019 y disminuyeron de 2020 a 2023, lo que corresponde a un período de mayor inflación. En 2023, los precios mensuales de los 6 fármacos oscilaron entre US$11.961 (durvalumab) y US$15.043 (pembrolizumab). De 2016 a 2023, los precios ajustados a la inflación disminuyeron, en un promedio de 0,7% (pembrolizumab) a 4,8% (cemiplimab) por año.
Conclusiones: Aunque la FDA aprobó 6 inhibidores de PD-1 o PD-L1 mecánicamente similares entre 2014 y 2018, los precios se mantuvieron en general sin cambios durante esos años y hasta 2023, con ligeros descensos en los precios reales atribuibles a la inflación al consumidor posterior a covid. La competencia entre estos medicamentos oncológicos de marca no afectó significativamente a los precios. Los reguladores deben investigar las razones por las que no ha surgido la competencia de precios, y los responsables políticos deben conceder más oportunidades para negociar precios más bajos para los pacientes y el sistema de salud, tal como el programa Medicare ha empezado a hacer este año tras la aprobación de la Ley de Reducción de la Inflación.