Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Asahi Kasei (Japón) quiere comprar Calladitas Therapeutics (Suecia)
Asahi Kasei está avanzando para comprar la biotecnología sueca Calliditas Therapeutics en una operación de casi US$1.100 millones en efectivo. La empresa ofrece US$19,68 por acción, lo que supone una prima del 83% sobre el precio de cierre de Calliditas en una bolsa sueca [1]. La oferta también incluye la compra de todas las acciones que cotizan en la bolsa de EE UU [2].
Calliditas comercializa un fármaco en el mercado estadounidense llamado Tarpeyo, que se usa para tratar la nefropatía por IgA, y está haciendo ensayos clínicos con un producto llamado setanaxib para varias indicaciones.
Asahi Kasei es conocida como una empresa de productos químicos y materiales de construcción, su rama de atención médica representó el 20% de las ventas en el año fiscal 2023 y un 34% de los ingresos operativos en el año fiscal 2023 [2]. En el campo de la salud, la empresa quiere especializarse en inmunología, medicina de trasplantes y enfermedades relacionadas.
Esta compra ampliará la presencia internacional de Asahi Kasei. Un portavoz de Asahi Kasei dijo: “Reconocemos las capacidades y habilidades excepcionales de la gerencia y los empleados dedicados de Calliditas y esperamos darles la bienvenida a Asahi Kasei. Calliditas tiene infraestructura en varios mercados donde Asahi Kasei actualmente tiene recursos limitados, incluida Suecia [2].
Biogen compra Human Immunology Biosciences o HI-Bio
Biogen adquirirá Human Immunology Biosciences, o HI-Bio, por US$1.150 millones y hasta US$650 millones en pagos adicionales si se alcanzan determinados hitos [3].
HI-Bio desarrolla terapias para enfermedades inmunomediadas que afectan la función renal, como la nefropatía membranosa primaria y la nefropatía por IgA. Su fármaco principal, felzartamab (un anticuerpo monoclonal anti-CD38 completamente humano), ya ha completado los estudios de fase 2 [3].
El felzartamab fue desarrollado originalmente por MorphoSys como un posible competidor de Darzalex (daratumumab) de Johnson & Johnson y Genmab contra el mieloma múltiple. Después de un breve período con Celgene en 2013, HI-Bio obtuvo los derechos sobre el anticuerpo y la licencia para desarrollarlo fuera de China en 2022 [4].
La FDA ha otorgado las designaciones de terapia innovadora y medicamento huérfano (ODD) al felzartamab para tratar la nefropatía membranosa primaria, y para tratar el rechazo mediado por anticuerpos en los que han recibido un trasplante de riñón [5].
Además de felzartamab, la línea de productos de HI-Bio incluye izastobart/HIB210, con el que se están haciendo ensayos de Fase I para enfermedades mediadas por el complemento, y programas de mastocitos en etapa de descubrimiento para enfermedades inmunomediadas y del complemento [5].
Biogen planea retener el talento de HI-Bio.
El año pasado Biogen compró Reata Pharmaceuticals y su fármaco para la ataxia de Freidreich por US$7.000 millones, y se ha empezado a alejar de las enfermedades neurológicas [3]. En abril de 2024, Biogen informó ingresos netos de US$393,4 millones en el primer trimestre de 2024, un aumento respecto de los 387,6 millones de dólares del mismo periodo del año anterior [5].
Cuando Hi Bio surgió en 2022 contaba con una financiación de US$120 millones [3]. Su rápido crecimiento refleja el interés global en desarrollar terapias para enfermedades inmunológicas e inflamatorias.
Lilly compra Morphic por €3.000 millones de euros
La compra de Morphic, una biofarmacéutica que desarrolla terapias orales para tratar enfermedades crónicas graves, se cerrará por una cantidad total próxima a los €3.000 millones. Lilly iniciará una oferta pública para adquirir todas las acciones en circulación de Morphic por un precio de compra de US$57 dólares por acción en efectivo (un total de aproximadamente €2.952 millones) pagaderos al cierre, previsto para el tercer trimestre de 2024 [6].
Ese precio de compra representa una prima de aproximadamente el 79% sobre el precio de cierre de la acción el 5 de julio de 2024 y de un 87,2% sobre el precio promedio ponderado por volumen de 30 días de las acciones de Morphic hasta el 5 de julio de 2024, el último día de negociación antes del anuncio de la transacción [6].
El programa principal de Morphic se centra en una pequeña molécula inhibidora selectiva de la integrina α4β7, que es de administración oral y se está desarrollando para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). En este momento está siendo evaluada en dos estudios de fase 2 en colitis ulcerosa y en un estudio de fase 2 en enfermedad de Crohn. Además, Morphic está desarrollando una cartera preclínica de otras moléculas para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, enfermedades hipertensivas pulmonares, enfermedades fibróticas y cáncer [6].
La EII es el término genérico para dos enfermedades crónicas: la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, que causan inflamación en el tracto digestivo. GlobalData estima que en 2032 los mercados de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa tendrán un valor de US$25.500 millones y US$ 14700 millones, respectivamente [7].
Con este acuerdo, Lilly busca desafiar al exitoso fármaco de Takeda Entyvio (vedolizumab), que fue aprobado por la FDA en abril de 2014 para tratar la EII [7]. Entyvio es también un inhibidor de α4β7 que ha demostrado reducir la inflamación intestinal y controlar los síntomas de la EII. Sin embargo, el formato oral del producto de Morphic, en comparación con las versiones intravenosa y ahora inyectable de Entyvio, puede abrir un mercado nuevo para Lilly [7].
Lilly ya tiene un fármaco para la EII: la terapia anti-interleucina (IL)-23 conocida como Omvoh (mirikizumab), que obtuvo la aprobación de la FDA para tratar la colitis ulcerosa en octubre de 2023 [7].
El campo de la EII está bastante concurrido, siendo Humira (adalimumab) de AbbVie el que más ingresos genera. Sin embargo, todavía existe una posible preferencia por formulaciones de fármacos orales como Zeposia (ozanimod) de Bristol Myers Squibb (BMS) y Rinvoq (upadacitinib) de AbbVie [7].
Este último acuerdo se produce después de una serie de adquisiciones de alto perfil de Lilly el año pasado, incluida DICE Therapeutics por US$2.400 millones en junio de 2023, donde heredó un programa preclínico oral de α4β7. En octubre de 2023, Lilly firmó un acuerdo definitivo para la adquisición de la empresa radiofarmacéutica POINT Biopharma por un precio en efectivo US$1.400 millones [7].
Eli Lilly llega a un acuerdo con Radionetics Oncology
Radionetics recibirá un pago inicial de US$140 millones, y Lilly obtendrá el derecho exclusivo para adquirir Radionetics por US$1.000 millones [8].
Radionetics Oncology, es una empresa de biotecnología que investiga y desarrolla nuevos radiofármacos dirigidos al receptor acoplado a proteína G (GPCR) de moléculas pequeñas para tratar una amplia gama de tumores sólidos. Su alianza estrategia con Eli Lilly le permitirá impulsar su GPCR patentado [8].
Radionetics seguirá desarrollando radioligandos de moléculas pequeñas dirigidas a GPCR utilizando su plataforma de descubrimiento patentada y la propiedad intelectual asociada [8]. En el comunicado del 1 de julio, el director de operaciones de Radionetics, Brett Ewald, dijo que la plataforma de la empresa de biotecnología “combina de manera única el poder de los radiofármacos con la precisión de la orientación de moléculas pequeñas a nuevos GPCR” [9].
Lilly se sumergió en el naciente espacio de los radiofármacos al adquirir Point Biopharma por US$1.400 millones a fines de 2023. La adquisición incluyó una planta de fabricación, un campus de I+D y una cartera liderada por una terapia con radioligandos dirigidos a PSMA.
Desde finales del año pasado ha habido varios acuerdos en el espacio radiofarmacéutico, entre los que destacan la reciente la compra de Mariana Oncology por Novartis por US$1.000 millones en mayo [9]. En mayo de 2024, la gran industria farmacéutica pagó a Aktis Oncology US$60 millones por adelantado para desarrollar productos terapéuticos y pruebas diagnósticas contra múltiples objetivos. Aktis ha estado combinando sus isótopos radiactivos con miniproteínas [9].
GSK compra vacunas basadas en ARNm de CureVac
GSK controlará el desarrollo de vacunas experimentales contra la covid-19 y la gripe basadas en ARNm de Curevac [10]. CureVac, la empresa de biotecnología alemana que se centra en las vacunas de ARNm, recibirá un pago por adelantado de €400 millones (US$430 millones) de GSK, y será elegible para recibir otros €1.050 millones (US$1.100 millones) en pagos futuros si se alcanzan ciertos hitos. A cambio, GSK asume el control total sobre el desarrollo, la fabricación y la comercialización de vacunas contra la gripe estacional y la covid-19 que se encuentran actualmente en ensayos de fase 2, y una vacuna contra la gripe aviar en estudios de fase 1 [10].
Todas las vacunas se desarrollaron utilizando la tecnología de ARNm de CureVac. Las dos empresas han estado trabajando juntas para desarrollar vacunas contra enfermedades infecciosas desde 2020 [10]. El nuevo acuerdo, que también incluye regalías escalonadas para CureVac, reemplaza todos los términos financieros de la colaboración anterior entre las dos empresas [11].
CureVac dijo que planea reestructurar la empresa para centrarse más en el desarrollo en etapa temprana de medicamentos basados en ARNm para el cáncer y otras enfermedades. Aproximadamente el 30% de los 1.000 empleados de CureVac están siendo despedidos [10].
Illumina se deshace de Grail
Illumina, el principal fabricante de máquinas de secuenciación de ADN dijo el domingo que se desharía de Grail, el desarrollador de una prueba de detección de múltiples cánceres que había comprado en agosto de 2021, a pesar de las objeciones de los reguladores de EE UU y Europa [12].
La decisión de Illumina se debe a que un tribunal de apelaciones de EE UU dijo que la fusión era anticompetitiva. Illumina, para deshacerse de Grail, puede venderla a otra empresa u ofrecerla a los mercados de capitales, de acuerdo con una orden de la Comisión Europea, y quiere finalizar los términos del acuerdo para fines del segundo trimestre de 2024 [12].
Illumina, escindió a Grail en 2016 y en septiembre de 2020 anunció planes para volver a adquirir la empresa por US$7.100 millones. Sin embargo, los reguladores europeos se opusieron, por lo que Illumina no ha podido acceder a los valiosos datos de los pacientes de Grail y tampoco invirtió en su programa de investigación y desarrollo [12].
Grail está desarrollando una prueba para la detección del cáncer, que se espera que pueda detectar signos tempranos de más de 50 tipos de cáncer a partir de fragmentos de ADN de células cancerosas liberados en el torrente sanguíneo. Grail dice que los primeros resultados de ese estudio podrían llegar esta primavera o verano, pero los resultados finales no se esperan hasta 2026 [12].
Pase lo que pase, es poco probable que Illumina recupere lo que gastó. Illumina volverá a centrarse en la venta de sus máquinas de secuenciación de ADN, que son esenciales para muchos tipos de investigación en las ciencias de la vida. Pero se ha enfrentado a obstáculos en la venta de nuevas máquinas, en parte por el éxito que ha tenido en la reducción del costo de la secuenciación de ADN, que ha llevado a que los científicos no tengan interés en reemplazar sus máquinas con otras nuevas que esencialmente hacen lo mismo, solo que un poco más rápido y barato. También se enfrenta a cierta competencia de empresas emergentes.
Johnson & Johnson compra NM26 a Yellow Jersey
Yellow Jersey es una subsidiaria que se escindió de Numab Therapeutics, con esta compra, J& J se asegura los derechos globales de NM26, un anticuerpo biespecífico, el primero en su clase, que está listo para ingresar a estudios de Fase 2 en pacientes con dermatitis atópica (DA), se dirige a dos vías clínicamente probadas, la subunidad alfa de IL-4R (IL-4Rα) e IL-31, que desencadenan la inflamación cutánea mediada por Th2 y la picazón cutánea, respectivamente [13].
Es una transacción totalmente en efectivo de aproximadamente US$1.250 millones [13].
J&J firmó un acuerdo por separado con Kaken Pharmaceutical para asegurar los derechos en la región de Asia Pacífico [13].
La DA, también conocida como eczema, es la enfermedad inflamatoria de la piel más frecuente. Se caracteriza por un sistema inmunológico hiperactivo que daña la barrera cutánea, dejándola seca, con picazón y propensa a erupciones. Puede acarrear un mayor riesgo de infecciones cutáneas, dolor de piel, dificultad para dormir, ansiedad, estrés, depresión e incluso un mayor riesgo de suicidio. La DA puede aparecer y desaparecer a lo largo de la vida, y los pacientes pueden experimentar brotes graves de su enfermedad.
Casi tres cuartas partes de las personas con DA no logran la remisión con los tratamientos disponibles actualmente.
Johnson & Johnson compra Acquire Proteologix
Con esta adquisición, Johnson & Johnson fortalece su cartera de productos dermatológicos y la posibilidad de responder a una importante necesidad insatisfecha: la dermatitis atópica (DA) o eczema de moderada a grave y el asma [14].
La transacción es por US$850 millones en efectivo, con pagos adicionales cuando se alcancen ciertos hitos [14].
La cartera de productos de Proteologix incluye PX128, un anticuerpo biespecífico dirigido a IL-13 más TSLP, que está listo para entrar en los ensayos clínicos fase 1 en pacientes con dermatitis atópica (DA) moderada a grave y asma moderada a grave, y PX130, un anticuerpo biespecífico dirigido a IL-13 más IL-22, que se encuentra en desarrollo preclínico para la DA moderada a grave [14].
Dado que la DA y el asma son enfermedades heterogéneas, y sus vías de impulso son distintas para las diferentes subpoblaciones de pacientes, la focalización en múltiples vías amplia la posibilidad de que el tratamiento sea eficaz y conduzca a la remisión [14].
PX128 inhibe la inflamación cutánea Th2 mediada por IL-13, una importante vía de impulso de la enfermedad en la DA y el asma, así como TSLP, un mediador de la inflamación tisular en la DA y el asma. Al igual que PX128, PX130 inhibe la inflamación cutánea Th2 mediada por IL-13. PX130 también inhibe IL-22 para restaurar la barrera cutánea y prevenir la inflamación provocada por desencadenantes ambientales, como los alérgenos [14].
Ambos productos están diseñados para administrarse en intervalos de dosificación poco frecuentes. En conjunto, estas incorporaciones reflejan una estrategia para crear una cartera de biespecíficos diferenciados y complementarios [14].
La dermatitis atópica es la enfermedad inflamatoria de la piel más frecuente y afecta a más de 100 millones de adultos y a 100 millones de niños en todo el mundo. Se caracteriza por un sistema inmunológico hiperactivo que provoca inflamación de la piel y daño a la barrera cutánea, dejándola seca, con picazón y propensa a infecciones cutáneas posteriores. Alrededor del 70 % de los pacientes que utilizan las terapias estándar de atención existentes no alcanzan la remisión.
Las terapias avanzadas actuales para la dermatitis atópica se dirigen a una sola vía y tienen una eficacia limitada o son inmunosupresoras de manera más amplia.
El asma es una enfermedad pulmonar crónica que afecta a 262 millones de personas en todo el mundo de todas las edades, sexos, etnias y razas. Los síntomas del asma se deben a la inflamación y el estrechamiento de las vías respiratorias. Los ataques de asma graves pueden poner en peligro la vida y pueden requerir visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones. Si bien la mayoría de los pacientes pueden controlar el asma con medicamentos y evitando los desencadenantes, actualmente no existe cura y la carga del asma en la calidad de vida de los pacientes y en la utilización de los recursos sanitarios sigue siendo alta.
Además de PX128 y PX130, J&J tendrá acceso a otros programas de anticuerpos biespecíficos con aplicaciones en una variedad de otras enfermedades [14].
MSD compra Eyebiotech (EyeBio)
La empresa estadounidense desembolsará un pago inicial de €1.202 millones y otros €1.572 millones en pagos tras alcanzar hitos comerciales [15].
MSD, en EE UU se conoce como Merck. Eyebiotech Limited (EyeBio) es una empresa privada de biotecnología centrada en la oftalmología que ha desarrollado terapias innovadoras. En este momento está desarrollando una cartera de candidatos clínicos y preclínicos para la prevención y el tratamiento de la pérdida de visión asociada con la fuga vascular retiniana, un factor de riesgo para posteriores enfermedades de retina. El candidato principal de la biotecnológica, Restoret (EYE103), es un anticuerpo triespecífico tetravalente en fase de investigación, podría ser el primero en su clase y actúa como agonista de la vía de señalización del sitio de integración relacionado con Wingless (Wnt). En base a los resultados positivos del estudio abierto de fase 1b/2a AMARONE en pacientes con edema macular diabético (EMD) y degeneración macular neovascular relacionada con la edad (NVAMD), se prevé que Restoret pase a probarse en un ensayo pivotal de fase 2b/3 para investigar el tratamiento de pacientes con EMD en la segunda mitad de 2024 [15].
Según los términos del acuerdo, MSD, a través de una filial, adquirirá todas las acciones en circulación de EyeBio por hasta US$3.000 millones (€2.774 millones), incluyendo un pago inicial de US$1.300 millones (€1.202 millones) y otros US$1.700 millones (€1.572 millones) en pagos tras alcanzar hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo [15].
“Como subsidiaria de MSD, EyeBio estará posicionada para aprovechar los recursos y la infraestructura para respaldar el desarrollo clínico, regulatorio y comercial de sus candidatos y para ponerlos a disposición de los pacientes de todo el mundo”, afirma el Dr. David R. Guyer, director ejecutivo y presidente de EyeBio [15].
Novartis compra MorphoSys por €2.700 millones
En febrero de 2024, Novartis llegó a un acuerdo para realizar una oferta pública para adquirir MorphoSys, una empresa biofarmacéutica con sede en Alemania que desarrolla medicamentos para varias indicaciones, especialmente, oncológicos [16].
Novartis se comprometió a hacer una oferta pública de adquisición voluntaria de todas las acciones al portador sin valor nominal de la compañía, por un importe de €68 euros por acción, lo que supone un total de €2.700 millones [16]. Para proceder con la adquisición, Novartis tenía que cumplir con los procedimientos que se requieren para este tipo de transacciones, y finalmente lo logró en mayo [17].
Esta adquisición amplía y complementa la cartera de Novartis en oncología, una de sus áreas terapéuticas prioritarias, y mejora su presencia global en hematología [16].
El principal activo de la compañía alemana es pelabresib (CPI-0610), una opción terapéutica innovadora que, según Novartis, podría cambiar el tratamiento de la mielofibrosis, y que es bien tolerado cuando se combina con ruxolitinib. Esta molécula pequeña está diseñada para promover la actividad antitumoral al inhibir selectivamente la función de las proteínas del bromodominio y del dominio extraterminal, y disminuir la expresión de genes que se expresan de forma anómala en el cáncer [16].
Recientemente el pelabresib en combinación con ruxolitinib, alcanzó su objetivo primario de reducir el volumen del bazo en el estudio de fase III Manifest-2 en pacientes con mielofibrosis no tratados previamente con inhibidores de JAK. Las cuatro características clínicas de la mielofibrosis (esplenomegalia, síntomas asociados a la enfermedad, anemia y fibrosis de la médula ósea) mejoraron con la combinación de pelabresib y ruxolitinib [16].
En el estudio previo Manifest de fase II, el tercer grupo del estudio – con una población de pacientes comparable al estudio Manifest-2- mostró mejoras duraderas tanto en el volumen del bazo como en la puntuación total de los síntomas hasta la semana 60 [16].
También se están haciendo estudios de Fase II con Pelabresib para el tratamiento de segunda línea de la trombocitemia esencial [16].
Con esta compra, Novartis también accederá a tulmimetostat (CPI-0209), un inhibidor dual en fase inicial de investigación de las proteínas potenciadoras de los homólogos 1 y 2 de Zeste (EZH1 y EZH2) que actualmente se está probando como tratamiento de administración oral una vez al día en un estudio de fase I/II (NCT04104776) en pacientes con linfomas o tumores sólidos avanzados, incluyendo el carcinoma de células claras de ovario con mutación ARID1A, y el carcinoma de endometrio, linfoma difuso de células B grande, linfoma periférico de células T, mesotelioma con mutación BAP1 y cáncer de próstata resistente a la castración [16].
Además, la cartera de productos de MorphoSys incluye un amplio portafolio de compuestos desarrollados en colaboraciones, algunos en asociación con Novartis, incluyendo ianalumab (VAY736), que se estudia en múltiples enfermedades inmunomediadas y en hematología [16]
Novartis compra Mariana
Mariana recibirá US$1.000 millones de Novartis y hasta US$750 millones adicionales por hitos [18].
Con esta adquisición, Novartis consolida su posición en el campo radiofarmacéutico y obtiene acceso a MC-339, una terapia con radioligandos (RLT) diseñada para atacar el cáncer de pulmón de células pequeñas [18]. La terapia radiofarmacéutica implica atacar las células cancerosas con un fármaco radiactivo. Los fármacos suelen consistir en un átomo radiactivo combinado con una molécula que se dirige a las células cancerosas.
Este es el segundo acuerdo de alto valor en el espacio radiofarmacéutico en los últimos meses, ya que AstraZeneca adquirió la biotecnología de radioconjugados Fusion por US$2.400 millones en marzo, obteniendo el agente principal FPI-2265 en el proceso. El FPI-2265 es un radioconjugado que se dirige al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), una proteína que se encuentra en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) [18].
Hace solo tres días, Novartis amplió su relación de 14 años con PeptiDream, ofreciendo a la empresa de biotecnología US$180 millones por adelantado y hasta US$2.710 millones en hitos. El objetivo es identificar nuevos candidatos a péptidos macrocíclicos contra objetivos seleccionados por Novartis [18].
Novartis no es un actor nuevo en este espacio, posee el primer radiofármaco aprobado por la FDA, Lutathera (lutecio Lu 177 dotatato). Novartis incorporó Lutathera a su cartera como parte de la adquisición de Advanced Accelerator Applications por US$3.900 millones en 2017, y el fármaco obtuvo la aprobación de la EMA en 2017 y de la FDA en 2018 para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos. En abril de 2024, la FDA amplió su etiqueta para incluir el tratamiento de pacientes pediátricos de 12 años o más con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) positivos para el receptor de somatostatina (SSTR+) [18].
El otro fármaco líder de Novartis en este campo es Pluvicto (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan), un radioligando aprobado por la FDA para el cáncer de próstata [18]. Apenas un par de años después de su lanzamiento, Pluvicto está a punto de unirse a los fármacos con grandes éxitos de ventas, generó US$980 millones en ventas el año pasado. El éxito de Pluvicto ha desencadenado un efecto dominó en la industria farmacéutica. Eli Lilly, AstraZeneca y Bristol Myers Squibb han seguido el ejemplo de Novartis, gastando miles de millones de dólares en adquirir nuevas empresas de radiofármacos [19].
Mariana es una empresa de tres años de antigüedad que desarrolla medicamentos que arrojan isótopos radiactivos sobre las células cancerosas, diezmándolas de una manera más potente que el tratamiento de radiación tradicional. La startup fue fundada por los inversores Atlas Venture, Access Biotechnology y RA Capital Management [19].
Ono Pharmaceuticals (Japón) anunció la compra de Deciphera Pharmaceuticals (EE UU)
Deciphera produce medicamentos oncológicos. Ono Pharmaceuticals pagará US$25,60 por acción, o una prima del 75% sobre su precio de cierre, por lo que el valor de la transacción es de US$2.400 millones [20]. La compra se realizará en efectivo.
Deciphera comercializa un medicamento llamado Qinlock para pacientes con tumores avanzados del estroma gastrointestinal, o GIST. La compañía está desarrollando un segundo medicamento para tratar el tumor de células gigantes tenosinoviales, y se espera que este año solicite su comercialización en EE UU y Europa [20].
Reneo Pharmaceuticals y OnKure se fusionan
Reneo Pharmaceuticals y OnKure se fusionarán en una transacción en acciones, y la empresa combinada se centrará en el avance de la línea de terapias contra el cáncer de OnKure que se dirigen a mutaciones oncogénicas en PI3Kα [21].
Reneo ha suscrito un acuerdo de suscripción para una inversión privada en capital público (PIPE)[a] de US$65 millones con un grupo de inversores institucionales. El grupo de inversores incluye a Acorn Bioventures, Cormorant Asset Management, Deep Track Capital, Perceptive Advisors, Samsara BioCapital, Surveyor Capital y Vestal Point Capital [21].
Tanto la fusión como la financiación PIPE, que se espera que se cierren simultáneamente en 2024, deben ser aprobadas por los accionistas de ambas empresas. Las condiciones de cierre incluyen que Reneo debe tener al menos US$55 millones en efectivo neto, excluyendo los ingresos de la financiación PIPE, y que la empresa combinada debe cotizar en el Nasdaq. Se espera que la empresa combinada tenga alrededor de US$120 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al cierre [21]
La nueva empresa hará avanzar la línea de productos de OnKure de inhibidores de PI3Kα en tipos de tumores definidos molecularmente, incluyendo su compuesto principal OKI-219 en cánceres que albergan mutaciones PI3Kα H1047R con el que se están realizando ensayos clínicos de Fase I como tratamiento en monoterapia de pacientes con tumores sólidos avanzados, y en combinación con terapia endocrina o el agente dirigido a HER2 de Genentech Herceptin (trastuzumab) en pacientes con cáncer de mama avanzado [21].
Aproximadamente el 15% de los cánceres de mama y el 4% de todos los tumores sólidos tienen mutaciones PI3Kα H1047R.
Sanofi finaliza la compra de Inhibrx
Sanofi ha completado la compra de Inhibrx por US$1.700 millones, accediendo a una amplia gama de nuevos productos biológicos para tratar enfermedades oncológicas y raras [22].
Según los términos del acuerdo, los antiguos accionistas recibirán US$30 por acción ordinaria de Inhibrx y serán elegibles para recibir un pago diferido en efectivo de US$5 dólares por acción en caso de que se alcance un hito regulatorio tras la adquisición.
Sanofi añade a su cartera de productos para enfermedades raras SAR447537 (anteriormente INBRX-101), una proteína recombinante humana en desarrollo para el tratamiento de pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), una enfermedad rara. Se espera que este producto reduzca la inflamación y bloquee el deterioro progresivo de la función pulmonar [22].
La AATD es una enfermedad rara hereditaria autosómica recesiva que se caracteriza por niveles de alfa-1-antitripsina (AAT) muy por debajo del rango normal. La enfermedad suele afectar a los pulmones, con una degeneración progresiva y un deterioro del tejido.
Swixx BioPharma AG compra Pharma Consulting Group SA
Swixx BioPharma AG, una plataforma dedicada a facilitar el acceso a medicamentos a través de la prescripción electrónica, ha anunciado su expansión estratégica hacia América Latina. Lo ha logrado con la adquisición de Pharma Consulting Group S.A., la sociedad matriz de Laboratorios Biopas SA [23].
Biopas, con sede en Bogotá, Colombia, es una de las principales empresas independientes de marketing y distribución de productos de las empresas biofarmacéuticas internacionales en América Latina. Está presente en 20 países, incluyendo Argentina, Brasil, Chile, Colombia y México. Se espera que la transacción se cierre después de las aprobaciones regulatorias pertinentes que están previstas para junio-julio de 2024 [23].
Esta medida transforma significativamente la presencia de Swixx BioPharma, le añade US$220 millones de dólares en ventas, más de 300 empleados y cobertura terapéutica en neurología, oncología, inmunología, gastroenterología, enfermedades raras y especialidades [23].
Esta adquisición se produce después de que la empresa entrara en la región de Oriente Medio en septiembre de 2023, lo que marca otro paso significativo hacia el cumplimiento de la misión de Swixx de convertirse en el socio preferido de las empresas biofarmacéuticas que buscan rutas indirectas para lanzar sus medicamentos. Al controlar la cobertura integral de Biopas en América Latina, Swixx ofrecerá una atractiva gama de servicios en Europa central y oriental, CEI/Eurasia, MENA y América Latina [23].
El equipo directivo de Biopas seguirá al mando de la empresa fusionada en América Latina, y conservará el nombre Biopas para las operaciones en la región [23].
Swixx BioPharma opera subsidiarias de su propiedad en Europa Central y Oriental, Grecia, Rusia, varios países euroasiáticos, Medio Oriente y ahora América Latina.
Thermo Fisher Scientific Inc ha comprador Olink Holding AB
Thermo Fisher Scientific ha completado la adquisición de Olink Holding, un proveedor sueco de soluciones de proteómica de última generación, en una transacción que valora a Olink en aproximadamente US$3.100 millones. En virtud de la transacción, Olink se integrará en el segmento Life Sciences Solutions de Thermo Fisher [24].
Con esta adquisición Thermo Fisher tendrá acceso a la tecnología patentada de Olink, Proximity Extension Assay (PEA). PEA ofrece análisis de proteínas de alto rendimiento para la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa y sistemas de lectura de secuenciación de última generación. La tecnología contiene una biblioteca de más de 5300 objetivos de biomarcadores de proteínas validados [24].
Marc N. Casper, presidente, director general y director ejecutivo de Thermo Fisher, afirmó en el comunicado de prensa de la empresa que la investigación de proteínas es clave para avanzar en la comprensión de la biología humana, lo que permitirá a la industria cumplir la promesa de la medicina de precisión. “Las soluciones probadas y transformadoras de Olink para la proteómica complementan a nuestras ofertas líderes en espectrometría de masas y ciencias biológicas. Al ampliar nuestras capacidades en el mercado de la proteómica de alto crecimiento, permitiremos que los científicos e investigadores de todo el mundo aceleren significativamente el descubrimiento y los avances científicos a la vez que ofrecemos un valor significativo a nuestros accionistas”, afirmó Casper en el comunicado [24].
Referencias
[a] La inversión privada en capital público (PIPE) se produce cuando un inversor institucional o acreditado compra acciones directamente a una empresa pública por debajo del precio de mercado. Al tener unos requisitos reglamentarios menos estrictos que las ofertas públicas, las PIPE ahorran tiempo y dinero a las empresas y recaudan fondos con mayor rapidez. El precio reducido de las acciones PIPE supone menos capital para la empresa, y su emisión diluye de hecho la participación de los accionistas actuales.