Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes: Los fabricantes de medicamentos originales utilizan varias estrategias para retrasar la competencia de genéricos en los EE UU, no está claro si esto resulta en un periodo de exclusividad en el mercado más prolongado en comparación con otros países.
Objetivo: Los autores quisieron saber cómo varía el periodo de exclusividad en el mercado de los medicamentos en EE UU comparado con otros dos países semejantes.
Método: Nos centramos en los medicamentos aprobados, con un intervalo de diferencia de 2 años, en EE UU, Francia y Australia entre 1995 y 2005. Utilizando el análisis de Kaplan-Meier, comparamos las duraciones de exclusividad desde que obtuvieron la autorización de comercialización hasta que surgió el primer genérico de la competencia o hasta junio de 2023.
Resultados: De los 165 medicamentos que habían aprobado EE UU y Francia, la mediana de la duración de la exclusividad en el mercado fue ligeramente mayor en Francia (15,0 años, rango intercuartil [RIC]: 13,0-19,6) que en EE UU (14,5 años, RIC: 11,7-17,6). Entre los cien medicamentos aprobados en EE UU y Australia, la mediana de la duración de la exclusividad fue mayor en Australia (16,3 años, RIC: 13,9-22,4) que en los EE UU (14,4 años, RIC: 12,0-17,1).
Conclusión: La duración de la exclusividad en el mercado de EE UU no es mayor que en Francia o Australia. Entre las posibles razones se incluyen el mayor mercado de EE UU y los incentivos para las empresas de genéricos. En EE UU los fabricantes que desafíen con éxito la exclusividad en el mercado de los medicamentos originales, pueden poner precios elevados a sus productos genéricos durante un periodo de tiempo.