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Conducta de la Industria

Reino Unido. Advertencias de la PMCPA por violar el código de autorregulación de la industria

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2024; 27(3)

Tags: PMCPA, vigilar el cumplimiento del código de conducta de la industria farmacéutica, ABPI, reincidencia en la infracción del código de autorregulación, sanciones por infringir el código de conducta

Un organismo británico que vigila en cumplimiento del código de prácticas de la industria farmacéutica (Prescription Medicines Code of Practice Authority [PMCPA]) ha llamado la atención a cuatro fabricantes de medicamentos, por violar el código de prácticas de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) y con ello socavar la confianza del público en la industria. Es la tercera vez que Novo Nordisk es amonestada en el Reino Unido.

Las sanciones de la PMCPA pueden consistir en reprimendas públicas, anuncios en la prensa médica y la suspensión o expulsión de la membresía de la empresa en la ABPI. Según Endpoints [1], la PMCPA emitió una reprimenda pública contra Novo por no informar sobre 500 transferencias de valor (pagos o regalos) a más de 150 entidades o personas, incluyendo profesionales de la salud, tomadores de decisiones y organizaciones de atención médica, por un valor de £7,8 millones en un periodo de tres años. El PMCPA describió los hechos como extremadamente graves.

Novo dijo que las transferencias fueron para “actividades legítimas”, pero que fueron categorizadas incorrectamente en los sistemas financieros.

En marzo de 2023, Novo fue suspendida de la ABPI por violar ciertas reglas de marketing al promocionar sus medicamentos para bajar de peso a los profesionales de farmacia, y actualmente se encuentra bajo un ciclo de auditoría [1].

La PMCPA también criticó a Novartis por no actualizar y recertificar la información para la prescripción que aparece en su sitio web para Entresto, su medicamento para el corazón, por considerar que la información desactualizada podría afectar la seguridad del paciente [1]. Esta es la quinta vez en los últimos 18 meses que el organismo de control de la industria reprende a Novartis por actividades relacionadas con Entresto, su medicamento de mayores ventas. El año pasado, la PMCPA reprendió a la empresa porque varias de sus iniciativas promocionales eran engañosas e incumplieron los estándares que se esperan de las empresas farmacéuticas [2].

Por otra parte, en 2020, Pfizer anunció su vacuna contra el covid-19 por twitter antes de que fuera aprobada. La información proporcionada era engañosa pues solo incluía tasas de eficacia y/o seguridad relativas. Pfizer reconoció y aceptó plenamente los problemas destacados por el organismo de control [1]. Según Statnews [2], en enero de 2023, la PMCPA amonestó a la empresa después de que su director ejecutivo hiciera declaraciones engañosas en una entrevista con los medios sobre la necesidad de vacunar a los niños pequeños contra el covid-19.

La PMCPA también criticó a Otsuka por su comportamiento durante un caso previo en su contra que finalizó en 2015. Un exempleado denuncio que la empresa no reveló toda la información relevante a la PMCPA, no permitió que los testigos vieran o firmaran las declaraciones presentadas al organismo de control y obligó a tres denunciantes a abandonar la empresa.

Las infracciones de las cuatro empresas se anunciarán en el British Medical Journal el 13 de julio y en el Nursing Standard el 25 de julio [1].

Fuente Original

  1. Ayisha Sharma. UK trade group slams Novo, Novartis, Pfizer and Otsuka for code breaches Juntar con la siguiente. Endpoints, 5 de julio de 2024.
  2. Ed Silverman U.K. trade group scolds Novo, Novartis, Pfizer, and Otsuka for violating industry codes. Statnews, July 5, 2024. https://www.statnews.com/pharmalot/2024/07/05/uk-novartis-novo-pfizer-otsuka-marketing-vaccines-covid/
creado el 30 de Septiembre de 2024