Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes: Durante la última década, los inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) han cambiado notablemente el panorama del tratamiento sistémico de los cánceres avanzados y metastásicos. En el pasado estimamos la elegibilidad y las respuestas a los ICI, pero desde entonces, se han aprobado para múltiples indicaciones adicionales. Por lo que hemos actualizado estas estimaciones para incluir todas las aprobaciones, hasta diciembre de 2023.
Métodos: Para la elegibilidad, se utilizaron los datos de mortalidad de la revista Cancer Society Cancer Facts and Figures de la American Cancer Society. Se utilizaron las muertes como sustituto de la elegibilidad porque estas terapias a menudo se administran en líneas de tratamiento posteriores. Se utilizaron datos de la bibliografía revisada por pares para refinar aún más las estimaciones de tipos de tumores específicos (por ejemplo, el porcentaje de cánceres de pulmón de células no pequeñas y cánceres de pulmón de células pequeñas). Para cada tipo de tumor, multiplicamos las tasas de respuesta informadas en el prospecto de la FDA por el número de muertes por el tipo de tumor correspondiente. Cuando se aprobaron varios fármacos para la misma indicación, se utilizó la tasa de respuesta más alta.
Resultados: Entre 2015 y 2023 se aprobaron once fármacos ICI para 88 indicaciones diferentes que involucraban casos avanzados/metastásicos. Estas aprobaciones se hicieron para 20 tipos de tumores. La elegibilidad estimada para los ICI aumentó del 1,54% en 2011 al 55,47% en 2023. En 2023, los tipos de tumores que contaban con un mayor número de tratamientos elegibles fueron el cáncer de pulmón de células no pequeñas con PDL1 del 50% (13,28%) o menos y PDL1 >50% (4,42%), los tumores sólidos TMB-h (6,81%) y los hepatocelulares (4,82%). La respuesta estimada a los ICI aumentó del 0,14% en 2011 al 19,60% en 2023. Los tipos de tumores que en 2023 más contribuyeron a las estimaciones de respuesta fueron el cáncer de pulmón de células no pequeñas, con un estado de PDL1 del 50% (4,78%) o menos y de PDL1 >50% (1,99%), los tumores sólidos TMB-h (2,72%) y el carcinoma de células renales (1,95%).
Conclusiones: Encontramos que la elegibilidad estimada y la respuesta a los ICI ha aumentado desde su introducción en 2011. Nuestras estimaciones representan el límite superior, ya que muchas personas no son elegibles debido a contraindicaciones o por falta de cobertura de atención médica. Tanto la respuesta como la elegibilidad fueron impulsadas por ciertos tipos de tumores, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (PDL1 alto o PDL1 bajo). Los pacientes con estos tipos de tumores constituyeron alrededor de un tercio de la respuesta estimada y la elegibilidad. Los tumores sólidos TMB-h, el carcinoma hepatocelular y el carcinoma de células renales fueron otros tumores con alta elegibilidad y respuesta, pero otros tipos de tumores tuvieron baja elegibilidad y respuesta. Si bien muchos pacientes se han beneficiado de los ICI, la mitad de los pacientes con cánceres avanzados o metastásicos no son elegibles o es probable que no respondan.