Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Puntos clave
Pregunta: En los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) ¿Qué trastorno psiquiátrico presenta la mayor mejoría en el grupo tratado con placebo?
Hallazgos: Esta revisión sistemática y metaanálisis de 90 ECA de gran calidad con 9.985 participantes encontró una mejoría significativa entre los que recibieron tratamiento con placebo para los 9 trastornos, pero el grado de mejora fue significativamente distinto para cada diagnóstico. Los pacientes con trastorno depresivo mayor experimentaron la mayor mejoría, seguidos por aquellos con trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno por déficit de atención e hiperactividad, trastorno por estrés postraumático, fobia social, manía y trastorno obsesivo compulsivo, mientras que los pacientes con esquizofrenia fueron los menos beneficiados.
Significado: Estos hallazgos pueden servir de base para planificar los ECA, interpretar los estudios no controlados y hacer recomendaciones a los pacientes a favor o en contra de un tratamiento específico.
Resumen
Importancia: El placebo es la única sustancia que se evalúa sistemáticamente en los diagnósticos psiquiátricos frecuentes, pero no hay comparaciones exhaustivas sobre su efecto en los diferentes diagnósticos.
Objetivo: Comparar los cambios en los grupos placebo de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) recientes de gran calidad, que reclutaron a pacientes adultos con una amplia gama de trastornos psiquiátricos.
Fuente de datos: En marzo de 2022, se realizaron búsquedas sistemáticas en MEDLINE y en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) para identificar las últimas revisiones sistemáticas que cumplieran con criterios predeterminados de gran calidad para 9 diagnósticos psiquiátricos importantes.
Selección de estudios: A partir de estas revisiones, se seleccionaron los 10 ECA controlados con placebo más recientes y de mejor calidad (es decir, con el riesgo más bajo de sesgo, según la herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo) para cada diagnóstico (un total de 90 ECA), que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados.
Extracción y síntesis de datos: Siguiendo el Manual Cochrane, dos autores realizaron de forma independiente la búsqueda, selección y extracción de datos para el estudio. Las comparaciones entre los diagnósticos se basaron en tamaños estandarizados del efecto pre-post (cambio medio dividido por su DE) para cada grupo placebo. Este estudio se reporta siguiendo la guía de informes del Meta-análisis de Estudios Observacionales en Epidemiología (MOOSE).
Resultados y medidas principales: El resultado primario, tamaño del efecto pre-post placebo agrupados (dav) con IC del 95% para cada diagnóstico, se determinó haciendo un metaanálisis de efectos aleatorios. Se utilizó una prueba Q para evaluar la significancia estadística de las diferencias entre los diagnósticos. La heterogeneidad y los efectos de los estudios pequeños se evaluaron según correspondiera.
Resultados: Se incluyeron un total de 90 ECA con 9.985 participantes tratados con placebo. La gravedad de los síntomas mejoró con el placebo en todos los diagnósticos. Los tamaños agrupados del efecto pre-post placebo difirieron entre los diagnósticos (Q = 88,5; df = 8; P < 0,001), siendo el trastorno depresivo mayor (dav = 1,40; IC 95%, 1,24-1,56) y el trastorno de ansiedad generalizada (dav = 1,23; IC 95%, 1,06-1,41) los que presentaron el mayor dav. El trastorno de pánico, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, el trastorno de estrés postraumático, la fobia social y la manía mostraron una dav entre 0,68 y 0,92, seguidos del TOC (dav = 0,65; IC 95%, 0,51-0,78) y la esquizofrenia (dav = 0,59; IC 95%, 0,41-0,76).
Conclusión y relevancia: Esta revisión sistemática y metaanálisis encontró que la mejoría de los síntomas con el placebo fue sustancial en todas las condiciones, pero varió a lo largo de los 9 diagnósticos incluidos. Estos hallazgos pueden ayudar a evaluar la necesidad y la justificación ética de los controles con placebo, a analizar los efectos del tratamiento en estudios no controlados y a guiar a los pacientes en las decisiones de tratamiento. Es probable que estos hallazgos abarquen el verdadero efecto placebo, el curso natural de la enfermedad y otros efectos inespecíficos.