Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Políticas, Regulamentação, Registro e Disseminação de Resultados

Países nórdicos: 475 ensaios clínicos envolvendo 83.903 pacientes estão faltando resultados

(Nordic countries: 475 clinical trials involving 83,903 patients are missing results)
Till Bruckner
Transparimed, 6 de fevereiro de 2024
https://www.transparimed.org/single-post/nordic-trials (relatório completo de livre acesso em inglês)
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2024; 2 (3)

Tags: transparência de ensaios clínicos, centros de pesquisa que não informam resultados, divulgar os resultados de ensaios clínicos, valor social de os ensaios clínicos, registro de centros que não publicam resultados de ensaios clínicos

Um total de 475 ensaios clínicos conduzidos na Dinamarca, Islândia, Finlândia, Noruega e Suécia nunca apresentaram seus resultados ao público de nenhuma forma. No total, 83.903 pessoas participaram desses ensaios, segundo um novo relatório publicado hoje.

Descobertas-chave:

  • Em todos os cinco países, 22% de todos os resultados de ensaios clínicos nunca foram publicados
  • Apenas 27% dos resultados de todos os ensaios foram publicados dentro de 12 meses após a sua conclusão
  • Há grandes diferenças de desempenho entre instituições diferentes

Resultados faltantes por instituições:
As instituições podem usaresse conjunto de dados para identificar seus ensaios não publicados, acompanhar os pesquisadores envolvidos e garantir que todos os resultados sejam publicados.

Hoje, sete grupos de pacientes e grupos de saúde apelam:

  • Às instituições de pesquisa nórdicas- para que publiquem rapidamente todos os resultados de ensaios clínicos que faltam e para que assegurem que todos os resultados de ensaios futuros sejam publicados no prazo de 12 meses.
  • Aos políticos em todos os cinco países – para que adotem uma legislação nacional que exija que os resultados de todos os ensaios clínicos sejam publicados.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, os resultados de todos os ensaios clínicos de intervenção devem ser publicados em até 12 meses após a conclusão do ensaio.

A não publicação dos resultados de ensaios clínicos desperdiça dinheiro público, prejudica os pacientes e prejudica a saúde pública. Os estudos médicos que são ocultos não beneficiam nem os pacientes nem a ciência: são desperdícios de pesquisa. As instituições que não garantem que os resultados dos ensaios clínicos sejam publicadas violam a ética da pesquisa médica e traem a confiança dos participantes do ensaio.

Até o momento, o Reino Unido é o único país do mundo a enfrentar sistematicamente o problema (https://www.transparimed.org/single-post/uk-clinical-trial-reporting).

Referências

  1. Bruckner T, Ellis B. Clinical Trial Transparency: A Key to Better and Safer Medicines. 28 de abril de 2017 https://media.wix.com/ugd/01f35d_0f2955eb88e34c02b82d886c528efeb4.pdf
  2. Transparency International. Clinical trial Transparency: A guide for policy makers. Diciembre de 2017 https://docs.wixstatic.com/ugd/01f35d_def0082121a648529220e1d56df4b50a.pdf
  3. WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/
  4. Bruckner T. How the UK is ending research waste – explained in 153 words, 14 de junio de 2022 https://www.transparimed.org/single-post/uk-clinical-trial-reporting
creado el 15 de Agosto de 2024