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EE UU y Canadá

EE UU impugna patentes “falsas” de Ozempic y otros fármacos en un esfuerzo por estimular la competencia

(US challenges ‘bogus’ patents on Ozempic and other drugs in effort to spur competition)
Matthew Perrone
AP, 30 de abril de 2024
https://apnews.com/article/ftc-drug-patents-prices-fda-6ee880c52028115a83b79553c486ec01
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Políticas 2024; 27 (3)

Tags: Libro Naranja, marañas de patentes, promover la competencia en el mercado farmacéutico, eliminar patentes inmerecidas

Los reguladores federales están impugnando las patentes de 20 medicamentos de marca, incluyendo la exitosa inyección para bajar de peso Ozempic. Este es el más reciente intento de la administración Biden para enfrentarse al aumento de precios de la industria farmacéutica.

El martes, la Comisión Federal de Comercio envió cartas de advertencia a 10 fabricantes de medicamentos, cuestionando las patentes de medicamentos populares para bajar de peso, tratar la diabetes, el asma y otros problemas de salud. Las cartas alegan que ciertas patentes presentadas por Novo Nordisk, GlaxoSmithKline, AstraZeneca y otras siete empresas son inexactas o engañosas.

Los fabricantes de medicamentos de marca utilizan patentes para proteger sus medicamentos y evitar la comercialización de medicamentos genéricos más baratos. La mayoría de los medicamentos de gran éxito están protegidos por docenas de patentes que cubren ingredientes, procesos de fabricación y propiedad intelectual. Los fabricantes de medicamentos genéricos solo pueden lanzar sus propias versiones más baratas si las patentes han expirado o son impugnadas con éxito en los tribunales.

La presidenta de la FTC, Lina Khan, en un comunicado explicó: “Al presentar listas de patentes falsas, las compañías farmacéuticas retrasan la competencia e inflan el costo de los medicamentos de venta con receta, obligando a los estadounidenses a pagar precios altísimos de los medicamentos que necesitan”, dijo

Ozempic es parte de una clase de medicamentos que se desarrollaron originalmente para tratar la diabetes, pero que recientemente han sido aprobados para tratar la obesidad, lo que generó un aumento en su prescripción. El gasto de Medicare en los medicamentos también se ha disparado en los últimos años.

El fabricante danés del medicamento, Novo Nordisk, se negó a hacer comentarios.

El último anuncio de la FTC se produce después de que en septiembre pasado los reguladores cuestionaron más de 100 patentes en poder de fabricantes de medicamentos, incluyendo Abbvie, AstraZeneca y Boehringer Ingelheim.

Según la FTC, las empresas que reciben estas cartas tienen 30 días para retirar o actualizar sus listados de patentes, o “certificar bajo pena de perjurio” que son legítimas. Las patentes están registradas en la Administración de Alimentos y Medicamentos, que revisa y aprueba nuevos medicamentos.

Los desafíos a las patentes son parte de una estrategia del presidente Joe Biden para reducir los precios de los medicamentos, lo que incluye permitir que Medicare negocie con los fabricantes de medicamentos y que estados como Florida importen medicamentos más baratos de otros países.

creado el 5 de Noviembre de 2024