Antecedentes: Se piensa que los tratamientos que modifican la lipidemia y las vitaminas antioxidantes tienen efectos beneficiosos en los pacientes con enfermedad coronaria. Estudiamos los efectos de la simvastatina-niacina y el tratamiento con vitaminas antioxidantes solas y combinadas, en la protección cardiovascular de pacientes con enfermedad coronaria y bajos niveles plasmáticos de lipoproteína de alta densidad (HDL) colesterol.

Métodos: En un estudio de tres años, a doble ciego, se distribuyeron al azar 160 pacientes con enfermedad coronaria, bajos niveles de colesterol HDL y niveles normales de colesterol (LDL) lipoproteína de baja densidad para recibir uno de cuatro regímenes: simvastatina más niacina, antioxidantes, simvastatina-niacina más antioxidantes, o placebos. Los puntos finales de medición de efecto fueron: evidencia arteriográfica de un cambio en la estenosis coronaria y la presentación de un primer evento cardiovascular (muerte, infarto al miocardio, apoplejía o revascularización).

Resultados: Los niveles medios de colesterol LDL y HDL no se alteraron en el grupo tratado con antioxidantes ni en el grupo placebo; estos niveles cambiaron sustancialmente (por -42% y +26% respectivamente) en el grupo de simvastatina-niacina. El incremento protectivo en HDL2 con simvastatina más niacina se atenúo por el tratamiento concurrente con antioxidantes. La estenosis promedia progresó en un 3,9% con los placebos, 1,8% con antioxidantes (p=0,16 para la comparación con el grupo placebo) y 0,7% con el grupo de simvastatina-niacina más antioxidantes (p=0,004) y se redujo en un 0,4% en el grupo tratado con simvastatin-niacina solas (p<0,001). La frecuencia de eventos clínicos fue de 24% en el grupo tratado con placebos, 3% en el grupo tratado con simvastatina-niacina sola, 21% en el grupo con tratamiento antioxidante y 14% en el grupo con simvastatin-niacina más antioxidantes.

Conclusiones: La simvastatina más la niacina proporcionan beneficios clínicos y medidos angiográficamente muy marcados en los pacientes con enfermedad coronaria y bajos niveles de HDL. El uso de vitaminas antioxidantes en estos cuadros clínicos complejos es cuestionable.