Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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| Ensayo clínico del tratamiento de la hepatitis B crónica en niños con lamivudin (Clinical trial of lamivudine in children with chronic hepatitis B) | |
| Jonas MM, Kelley DA, Mizerski J, Badia IB, Areias JA, Schwarz KB, Little NR, Greensmith MJ, Gardner SD, Bell SM, Sokal EM NEJM 2002; 346: 1706-1713 |
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La lamivudina es efectiva en el tratamiento de la hepatitis B e del adulto. En este estudio se evalúa la eficacia y tolerancia a la lamivudina entre los niños con hepatitis crónica tipo B.
Métodos: Se asignaron aleatoriamente niños con hepatitis crónica tipo B en una razón de 2:1 a recibir tratamiento con lamivudina por vía oral (3 mgrs por Kgr de peso, con un máximo de 100 mgrs) o placebo dos veces al día durante 52 semanas. La medida de impacto fue la respuesta viral en la semana 52 de tratamiento.
Resultados: De los 403 niños que estudiamos, 191 se distribuyeron aleatoriamente entre el grupo de tratamiento (n=191) y grupo placebo (n=97). La respuesta viral fue mejor en el grupo que recibió lamivudina (23% vs 13% p=0,04). La terapia con lamivudina fue bien tolerada y se asoció con tasas más eleveda de seroconversión de antígeno de hepatitis B e a anticuerpo de hepatitis B e, normalización de los niveles de aminotransferasa de la alanina, y supresión del DNA del virus de la hepatitis B.
Conclusiones: En niños con hepatitis crónica tipo B e, el tratamiento de 52 semanas con lamivudina se asoció con mejor respuesta viral que el placebo.
Traducido y editado por Núria Homedes |
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