Según una investigación publicada el pasado 1 de julio de 2006 en Journal of the American Medical Association, los participantes sanos que participaron en un estudio clínico y a los que se les administró la dosis diaria máxima aprobada para el popular fármaco analgésico y antitérmico acetaminofén o paracetamol (Tylenol) desarrollaron un signo precoz de posible daño hepático.

El estudio, sobre un nuevo producto que combinaba el analgésico narcótico hidrocodona con acetaminofén, se canceló de forma precoz debido a la frecuencia con la que se detectó una elevación del nivel sanguíneo de una enzima conocida como alanina aminotransferasa (ALT) en los grupos que recibieron acetaminofén en comparación con el grupo que recibió un placebo. Una elevación de la ALT es un signo precoz de posible daño hepático.

El estudio incluyó a 145 voluntarios sanos de edades comprendidas entre 18 y 45 años. Los voluntarios fueron aleatorizados a uno de los cinco tratamientos. Cuatro de estos tratamientos incluían cuatro gramos de acetaminofén diarios y el quinto recibía un placebo. La duración inicial del estudio era de 14 días.

En conjunto, 41 de los voluntarios (39%) experimentaron elevaciones de la ALT superior al triple de lo que se considera el límite normal superior, mientras que ninguno de los voluntarios que recibieron el placebo tuvieron elevaciones de la ALT de este nivel. Hubo 27 pacientes (35%) con elevaciones de la ALT mayor de cinco veces el límite superior de lo considerado como normal y hubo 8 pacientes (8%) con elevaciones de la ALT mayor de ocho veces el límite superior de lo considerado como normal.

Los autores del estudio comentaron que su revisión de los estudios médicos publicados con antelación coincidían con sus observaciones, es decir que algunos pacientes adultos sanos en ensayos clínicos desarrollaron elevaciones de la ALT cuando se les trató repetidamente con cuatro gramos diarios de acetaminofén.

El estudio fue patrocinado por entero por Purdue Pharma LP, el fabricante de la nueva combinación de hidrocodona y acetaminofén. Este laboratorio, con sede en Stamford (Connecticut), es el fabricante de oxicodona (Oxycontin), potente narcótico de liberación controlada, frecuentemente mal utilizado.

Estudios previos muestran la relación entre el acetaminofén y un posible daño hepático
Los investigadores constataron que la incidencia de las elevaciones de la ALT que observaron eran superiores a las que se mencionaban en publicaciones anteriores. Ellos especularon que, en parte, sus resultados podrían relacionarse con la proporción relativamente elevada de hispanos en su estudio. Investigaciones previas sugieren que personas de origen hispano tienen una mayor susceptibilidad de elevaciones de la ALT. Cualquiera que fuera la razón, los resultados de este estudio son preocupantes.

En el número de febrero de Worst Pills, Best Pills News, informaron de un estudio que se publicó en el número de diciembre de 2005 de la revista médica Hepatology. El estudio halló que el porcentaje anual de fallo hepático agudo potencialmente mortal producido por el acetaminofén se elevó del 28% en 1998 al 51% en 2003. Los autores de este estudio concluyeron que el daño hepático causado por el acetaminofén excedía ampliamente otras causas de fallo hepático agudo provocado por fármacos en EE.UU.

Esta investigación mostró que las sobredosis accidentales eran responsables del 48% de los casos de fallo hepático agudo. Las sobredosis intencionadas, o intentos de suicidios, se produjeron en el 44% de los casos. En el 8% de los casos, se desconocía su intencionalidad. De los pacientes con sobredosis accidental, el 38% tomó simultáneamente dos o más productos que contenían acetaminofén y el 63% utilizó una combinación de narcóticos analgésicos que contenía acetaminofén.

Los analgésicos prescritos pueden ser combinaciones de un fármaco narcótico con acetaminofén, como Lortab, Percocet, Tylox y Darvocet. Si le prescriben un analgésico, pregunte a su farmacéutico si también contiene acetaminofén. La mezcla de varios fármacos sin receta y de analgésicos prescritos puede resultar en la ingesta de demasiado acetaminofén.

El síndrome serotoninérgico se desarrolla cuando se expone al organismo a una presencia excesiva de serotonina química natural. La serotonina se encuentra en el cerebro, la sangre y en el tracto gastrointestinal. La combinación de triptanos, ISRS e ISRSN puede aumentar la serotonina hasta niveles extremadamente altos que pueden resultar en el síndrome serotoninérgico.

La FDA ha solicitado que todos los fabricantes de triptanos, ISRS e ISRSN actualicen sus prospectos y envases para avisar a los médicos y farmacéuticos sobre la posibilidad de la aparición del síndrome serotoninérgico cuando se combinan estos fármacos.

Este paso de la FDA aún dejaría muchas dudas a los consumidores acerca de estas interacciones farmacológicas potencialmente mortales. Debería incluirse información sobre la posibilidad de aparición del síndrome serotoninérgico en las guías de medicación, las cuales tienen que recibir los consumidores cuando se les dispensa ISRS e ISRSN. Además, deberían distribuirse guías de medicación siempre que se prescriban triptanos para avisar a los consumidores sobre las interacciones farmacológicas que pueden llevar a la aparición del síndrome serotoninérgico.

Actualmente se exige que al dispensar ISRS e ISRSN se entreguen guías de medicación, es decir información escrita sobre el fármaco que la FDA ha aprobado para su distribución a los consumidores. Las guías de medicación para los ISRS e ISRSN avisan del aumento del riesgo de suicidio con el uso de estos fármacos. Debería añadirse información sobre la posibilidad de aparición del síndrome serotoninérgico a estas guías de medicación. Además, deberían distribuirse guías de medicación siempre que se prescriban triptanos para avisar a los consumidores sobre las interacciones farmacológicas que pueden llevar a la aparición del síndrome serotoninérgico.

Lo que puede hacer
NO finalice ningún tratamiento con antidepresivos sin consultar previamente con su médico.