Reportes Breves
– Enfermedades inducidas por fármacos
Traducido por Boletín Fármacos de: Drug-induced diseases, Worst Pills, Best Pills
– Farmacovigilancia en los países en desarrollo
Traducido por Boletín Fármacos de: Editorials – Pharmacovigilance in developing countries, BMJ 2007;335:462.
Comunicaciones
– La nimesulida debe retirarse del Mercado – Comunicado de ISDB
Editado por Boletín Fármacos de: ISDB press release nimesulide must be withdrawn, 20 de diciembre 2007.
Retiros del mercado
-Antigripales: Prohíben venta libre para los niños. Retiran formulaciones para menores de 2 años. Colombia
-Carisoprodol (Mio-Relax, Relaxibys): Suspensión de comercialización. España
-Lumiracoxib: Suspensión de la comercialización. Unión Europea, Argentina, Guatemala, Costa Rica, Chile y El Salvador
-Pseudoefedrina: Se prohíbe su comercialización en México
Cambios en el etiquetado
– Antigripales: Prohíben venta libre para los niños. Retiran formulaciones para menores de 2 años. Colombia
Editado por Boletín Fármacos de: Prohíben venta sin fórmula médica de antigripales para los niños, El Tiempo (Colombia), 4 de enero de 2008. (Ver el contenido en el apartado Retiros del Mercado de esta misma Sección Advierten)
-Haloperidol: Alerta sobre riesgo cardíaco en el etiquetado. EE.UU.
-Olanzapina (Zyprexa) y olanzapina + fluoxetina (Symbyax): Cambio en el etiquetado para advertir de aumento de peso e hiperlipidemia. EE.UU.
-Rosiglitazona: EMEA recomienda nuevas advertencias y contraindicaciones
-Salmeterol, solo y asociado con fluticasona (Advair y Serevent): Recuadro negro por posible aumento del riesgo de hospitalizaciones relacionadas con el asma infantil
-Sidenafil, tadalfil y vardenafil: Cambios en el etiquetado para advertir del riesgo de sordera. EE.UU.
-Vareniclina (Champix): Cambios en el etiquetado para advertir de ideación y comportamiento suicida. Europa y España
Reacciones adversas e interacciones
-Ácido zoledrónico: Asociación de su uso con insuficiencia renal
-Bifosfonatos: Asociación con dolor musculoesquelético grave. EE.UU.
-ISRS pueden tener interacciones peligrosas con otros fármacos
-Rimonabant: Su uso se asocia con depresión y ansiedad
-Rosiglitazona (Avandia): Otro estudio identifica riesgos cardíacos
-Tiazolidindionas y disminución de la densidad mineral ósea
-Venlafaxina (Effexor): Ancianos pueden tener niveles bajos de sodio en sangre con este antidepresivo
-Warfarina (Coumadin): Interacciones farmacológicas
-Interacciones dañinas entre el tabaco y los fármacos prescritos
Precauciones
-Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina): Un estudio de la clínica Mayo vincula estos medicamentos con el riesgo de leucemia
-Analgésicos: Su consumo excesivo puede producir cefaleas
-Antipsicóticos (risperidona y haloperidol): No disminuyen el comportamiento agresivo de personas con problemas de desarrollo intelectual
-Levocetirizina (Xyzal): Un antihistamínico no tan novedoso
-Nimesulida: Informe para ANMAT por similitud fonética y ortográfica y por cuestionamientos farmacotécnicos, Argentina
-Warfarina, insulina y digoxina: Provocan la mayoría de las visitas de los adultos mayores por efectos adversos a la sala de emergencias
-Nuevos cuestionamientos entorno al tratamiento del colesterol
Denegación de comercialización
-Bevacizumab (Avastin): Un comité asesor de la FDA rechaza aprobarlo para cáncer de mama
-Lovastatina: Consultores de la FDA recomiendan que no se apruebe su venta sin receta (OTC)
Generales
-Un consorcio internacional estudiará los efectos secundarios de los medicamentos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de Revistas
– Las notificaciones de efectos adversos a la FDA, crecen más del doble entre 1998 y 2005
Moore TJ et al., Serious adverse drug events reported to the Food and Drug Administration, 1998-2005. Arch Intern Med 2007;167:1752-9.
– Tiazolidindionas: Resultados cardiovasculares en pacientes diabéticos de edad avanzada
Traducido por Boletín Fármacos de: Lipscombe LL et al., Thiazolidinediones and Cardiovascular Outcomes in Older Patients With Diabetes, JAMA 2007;298 2634-2643.
– Utilización de fármacos que motiva consultas en los servicios de urgencias por eventos adversos en adultos mayores
Traducido por Boletín Fármacos de: Budnitz DS et al., Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults, Ann Intern Med 2007;147(11):755-65.