VENTANA ABIERTA

-Salud, pobreza y patentes
Pasqual Maragall y Toni Comín

 
ADVIERTEN….

Reportes Breves
– Enfermedades inducidas por fármacos
Traducido por Boletín Fármacos de: Drug-induced diseases, Worst Pills, Best Pills
– Farmacovigilancia en los países en desarrollo
Traducido por Boletín Fármacos de: Editorials – Pharmacovigilance in developing countries, BMJ 2007;335:462.

Comunicaciones
– La nimesulida debe retirarse del Mercado – Comunicado de ISDB
Editado por Boletín Fármacos de: ISDB press release nimesulide must be withdrawn, 20 de diciembre 2007.

Retiros del mercado
-Antigripales: Prohíben venta libre para los niños. Retiran formulaciones para menores de 2 años. Colombia
-Carisoprodol (Mio-Relax, Relaxibys): Suspensión de comercialización. España
-Lumiracoxib: Suspensión de la comercialización. Unión Europea, Argentina, Guatemala, Costa Rica, Chile y El Salvador
-Pseudoefedrina: Se prohíbe su comercialización en México

Cambios en el etiquetado
– Antigripales: Prohíben venta libre para los niños. Retiran formulaciones para menores de 2 años. Colombia
Editado por Boletín Fármacos de: Prohíben venta sin fórmula médica de antigripales para los niños, El Tiempo (Colombia), 4 de enero de 2008. (Ver el contenido en el apartado Retiros del Mercado de esta misma Sección Advierten)
-Haloperidol: Alerta sobre riesgo cardíaco en el etiquetado. EE.UU.
-Olanzapina (Zyprexa) y olanzapina + fluoxetina (Symbyax): Cambio en el etiquetado para advertir de aumento de peso e hiperlipidemia. EE.UU.
-Rosiglitazona: EMEA recomienda nuevas advertencias y contraindicaciones
-Salmeterol, solo y asociado con fluticasona (Advair y Serevent): Recuadro negro por posible aumento del riesgo de hospitalizaciones relacionadas con el asma infantil
-Sidenafil, tadalfil y vardenafil: Cambios en el etiquetado para advertir del riesgo de sordera. EE.UU.
-Vareniclina (Champix): Cambios en el etiquetado para advertir de ideación y comportamiento suicida. Europa y España

Reacciones Adversas e Interacciones
-Ácido zoledrónico: Asociación de su uso con insuficiencia renal
-Bifosfonatos: Asociación con dolor musculoesquelético grave. EE.UU.
-ISRS pueden tener interacciones peligrosas con otros fármacos
-Rimonabant: Su uso se asocia con depresión y ansiedad
-Rosiglitazona (Avandia): Otro estudio identifica riesgos cardíacos
-Tiazolidindionas y disminución de la densidad mineral ósea
-Venlafaxina (Effexor): Ancianos pueden tener niveles bajos de sodio en sangre con este antidepresivo
-Warfarina (Coumadin): Interacciones farmacológicas
-Interacciones dañinas entre el tabaco y los fármacos prescritos

Precauciones
-Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina): Un estudio de la clínica Mayo vincula estos medicamentos con el riesgo de leucemia
-Analgésicos: Su consumo excesivo puede producir cefaleas
-Antipsicóticos (risperidona y haloperidol): No disminuyen el comportamiento agresivo de personas con problemas de desarrollo intelectual
-Levocetirizina (Xyzal): Un antihistamínico no tan novedoso
-Nimesulida: Informe para ANMAT por similitud fonética y ortográfica y por cuestionamientos farmacotécnicos, Argentina
-Warfarina, insulina y digoxina: Provocan la mayoría de las visitas de los adultos mayores por efectos adversos a la sala de emergencias
-Nuevos cuestionamientos entorno al tratamiento del colesterol

Denegación de comercialización
-Bevacizumab (Avastin): Un comité asesor de la FDA rechaza aprobarlo para cáncer de mama
-Lovastatina: Consultores de la FDA recomiendan que no se apruebe su venta sin receta (OTC)

Generales
-Un consorcio internacional estudiará los efectos secundarios de los medicamentos

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Revista de revistas
– Las notificaciones de efectos adversos a la FDA, crecen más del doble entre 1998 y 2005
Moore TJ et al., Serious adverse drug events reported to the Food and Drug Administration, 1998-2005. Arch Intern Med 2007;167:1752-9.
– Tiazolidindionas: Resultados cardiovasculares en pacientes diabéticos de edad avanzada
Traducido por Boletín Fármacos de: Lipscombe LL et al., Thiazolidinediones and Cardiovascular Outcomes in Older Patients With Diabetes, JAMA 2007;298 2634-2643.
– Utilización de fármacos que motiva consultas en los servicios de urgencias por eventos adversos en adultos mayores
Traducido por Boletín Fármacos de: Budnitz DS et al., Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults, Ann Intern Med 2007;147(11):755-65.

 
ÉTICA Y DERECHO

Investigaciones
– Investigación clínica en países en desarrollo Emilio Pol Yanguas

América Latina
-Argentina: Un fallo judicial dictaminó que una empresa de medicina prepaga no podía sustituir un fármaco
-Bolivia: Salud multa a tres laboratorios por publicitar adelgazantes
-Chile, ¿tierra de conejillos de Indias?
-Puerto Rico: Cuestionan reclutamiento para uno de los ensayos por vacuna para el dengue

Europa
-Unión Europea: Plataforma contra la medicalización de la infancia

Estados Unidos
-Ejecutivos de compañías farmacéuticas ayudarán en la dirección de la Fundación Reagan-Udall ligada a la FDA
-FDA envía una advertencia a GlaxoSmithKline por publicidad engañosa de Tykerb
-Una práctica de la industria farmacéutica ante los tribunales
-Ensayos y tribulaciones ¿Cómo la FDA no consigue supervisar adecuadamente los experimentos en humanos?
-Ocultan que los antidepresivos no son tan eficaces
-El Congreso estudia los resultados de un ensayo con medicamentos para el colesterol (ezetimibe)
-Hoodia: El último de una serie de fraudes dietéticos

Asia y África
-Nigeria: Continúan las actuaciones contra Pfizer
-China: Continúan los procesamientos por sobornos y se estudian nuevas regulaciones

Generales
-Roche presentó su “Código de buenas prácticas en relación con las asociaciones de pacientes”
-La industria farmacéutica se apropió de las consultas públicas que realizó la OMS a través de la web
–La ética no entra al laboratorio
-Pacientes ignorados: La asignatura pendiente de los ensayos clínicos
-Ezetimibe: Cardiólogos cuestionan el atraso en la publicación de la información sobre hipocolesterolemiantes
-Un experto en diabetes acusa a una compañía farmacéutica de haberlo intimidado

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Revista de Revistas
-Medicamentos para la osteoporosis: ¿prevención o enfermedad inventada?
Ainhoa Iriberri, Exceso de fármacos para mujeres sanas, Publico.es (España), 17 de enero de 2008, que hace referencia al siguiente artículo: Alonso-Coello P et al., Drugs for pre-osteoporosis: prevention or disease mongering? BMJ 2008;336;126-129.
– Responsabilidad del patrocinador después de un ensayo clínico
Benites Estupiñán E, Acta bioeth 2006;12(2):251-255.
-Registro de ensayos clínicos: Una discusión internacional y las posiciones posibles para Brasil
Traducido por Boletín Fármacos de: da Rocha Carvalheiro J, Quental C, Registro de ensaios clínicos: a discussão internacional e os posicionamentos possíveis para o Brasil, R Eletr de Com Inf Inov Saúde (RECIIS) 2007;1(1):63-69.
– Publicación selectiva de ensayos clínicos con antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente
Traducido por Boletín Fármacos de: Turner EH et al., Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy. N Engl J Med 2008;358:252-60.

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

Reportes Breves
– Informe KEI sobre el Grupo de Trabajo Intergubernamental de la OMS sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual. La segunda sesión del IGWG
Judit Rius Sanjuán, con contribuciones de James Love, Michelle Childs, Thiru Balasubramaniam, Spring Gombe y Malini Aisola.

América Latina
-Colombia: Proyecto de ley para el ADPIC y TLC con Canadá sin capítulo de propiedad intelectual sobre medicamentos

Generales
-Diferencias en la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC por parte de países en desarrollo

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Revista de revistas
-TRIPS, acuerdos bilaterales y patentes: Cómo están fracasando en los países en desarrollo y en los desarrollados y qué se puede hacer al respecto
Traducido por Boletín Fármacos de: Palombi L, TRIPS, bilateralismo e patentes: o desapontamento dos mundos desenvolvido e em desenvolvimento e o que fazer, R Eletr de Com Inf Inov Saúde (RECIIS) 2007;1(1):71-81.
-Propiedad Intelectual y Salud Pública: la copia de medicamentos HIV/Sida por parte de los laboratorios públicos y privados de Brasil
Traducido por Boletín Fármacos de: Cassier M, Correa M, Propriedade intelectual e saúde pública: a cópia de medicamentos contra HIV/Aids realizada por laboratórios farmacêuticos brasileiros públicos e privados, R Eletr de Com Inf Inov Saúde (RECIIS) 2007;1(1):83-91.

Otros temas de Economía y Acceso

Investigaciones
-La prioridad del G8: ¿Los niños pobres o las ganancias?
Donald W. Light

Reportes Breves
-Los grandes laboratorios y el acceso a los medicamentos
-Argentina: Aumento de precios y creación de un “Observatorio” de Medicamentos y de una Comisión de URM
-El Salvador: Altos precios, denuncias por desabastecimientos de medicamentos y anuncio de medidas varias

América Latina
-Argentina: El supermercado Carrefour establece su red de farmacias
-Chile: Investigan relación comercial entre cadenas de farmacias y laboratorios farmacéuticos
-Bolivia: El gobierno busca introducir decreto para limitar los aumentos de precios (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
-Colombia: OBSERVAMED lanza base de datos con Precios Institucionales Encuestados del mercado PIE
-Chile: El Servicio Nacional del Consumidor (Sernac) alerta sobre la financiación de los medicamentos

Estados Unidos
-Elan estudia un nuevo modelo para fijar precios
-Pfizer quiere transferir un 30% de la producción medicamentos a países con costos más bajos y cierra laboratorio de investigación química
-Productor de medicamento y oftalmólogos resuelven el conflicto por Avastin y los Institutos Nacionales de Salud deciden hacer ensayos clínicos para comparar Lucentis y Avastin (Ver el contenido en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización).

Generales
-Las grandes compañías farmacéuticas continúan con anuncios de reducción de puestos de trabajo
-Los 10 temas clave para la industria farmacéutica durante el 2007

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REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Investigaciones
-Estudios de no inferioridad ¿Cuánta evidencia?
Elard Walter Quispe Mena

Reportes Breves
-El Salvador: Altos precios, denuncias por desabastecimientos de medicamentos y anuncio de medidas varias (Ver el contenido en la Sección Economía y Acceso)

Comunicaciones
-Comunicación directa entre las compañías farmacéuticas y los consumidores: ¡No gracias!
Declaración conjunta de ISDB, Medicines in Europe Forum, HAI/AIS, AIM
-Nuevas autoridades en salud: Renovamos nuestras ilusiones
Comunicado de la Federación Farmacéutica (Argentina), noviembre de 2007

América Latina
-MERCOSUR: Establece un Banco de Precios de Medicamentos
-Argentina: ANMAT ingresa al sistema internacional de estandarización
-Argentina: Aumento de precios y creación de un “Observatorio” de Medicamentos y de una Comisión de URM (Ver el contenido en la Sección Economía y Acceso)
-Bolivia: El gobierno busca introducir decreto para limitar los aumentos de precios
-Brasil: El gobierno autorizó la producción de anticonceptivos genéricos
-Uruguay: El gobierno convierte en obligatoria la vacuna de la hepatitis A

Europa
-Italia: El Senado aprueba la ley que regula la industria farmacéutica
-Portugal: Farmacias podrán vender medicamentos por Internet
-Unión Europea: Plataforma contra la medicalización de la infancia (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)

Estados Unidos
-Se informa a un comité del Congreso que la FDA es incapaz de controlar la seguridad de los medicamentos
-FDA busca mejorar el proceso de los ensayos clínicos y la acusan de “establecer monopolios”
-Compromiso de EE.UU. y la Unión Europea para flexibilizar el proceso de los medicamentos huérfanos
-La compañía de seguros Aetna decide dejar de pagar propofol, un medicamento que se utiliza al hacer colonoscopias

Asia
-China: Continúan los procesamientos por sobornos y se estudian nuevas regulaciones (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)

Generales
-Celebración de los 30 años del concepto medicamentos esenciales

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos

Revista de Revistas
–Políticas de provisión pública de medicamentos en América Latina y el Caribe
Tobar F, Medicina y Sociedad 2007;27(2)
-Investigación clínica en Japón: Caminos para aliviar las trabas reguladoras innecesarias
Traducido por Boletín Fármacos de: Koji Kawakami, Hiroko Yamane, Pesquisa clínica no Japão: caminhos para aliviar cargas regulatórias desnecessárias, R Eletr de Com Inf Inov Saúde (RECIIS) 2007;1(1):57-61

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones
– Descripción de la información que le brinda el médico al paciente durante el acto de prescripción en Marianao, Cuba
Odalis Rodríguez Ganen, Isis Belkis Yera Alós, Liuba Alonso Carbonell, Ana Julia García Milián, Francisco Debesa García.
-¿Se utilizó de forma razonable Cefepime y Meropenem en el Hospital “Calixto García” (La Habana) durante el 2006?
Ismary Alfonso Orta, Bárbaro Pérez Hernández y Teresa Rodríguez Fernández.

Comunicaciones
-Nuevas autoridades en salud: Renovamos nuestras ilusiones
Comunicado de la Federación Farmacéutica (Argentina), noviembre de 2007 (Ver el contenido en la Sección Regulación y Política)

Reportes Breves
-Argentina: Aumento de precios y creación de un “Observatorio” de Medicamentos y de una Comisión de URM (Ver el contenido en la Sección Economía y Acceso)

Estados Unidos
-Lyrica (pregabalin) y fibromialgia: La FDA aprobó el medicamento, pero ¿existe la enfermedad?
-FDA aprueba Kuvan para fenilcetonuria. Hay resistencias por su precio y perfil de seguridad a largo plazo
-Risperidona: Primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia en niños
-Productor de medicamento y oftalmólogos resuelven el conflicto por Avastin y los Institutos Nacionales de Salud deciden hacer ensayos clínicos para comparar Lucentis y Avastin.

Generales
-Investigación sobre los hábitos de los consumidores de medicamentos
-Cuando no hay alternativas no queda más remedio que usar el dinero de las farmacéuticas
-Una respuesta a Tiago Villanueva. Hay alternativas
-Si busca nombres para medicamentos: recurra a la psicología

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas  y congresos / cursos

Revista de revistas
-Caracterización de los servicios farmacéuticos hospitalarios cubanos. Parte I Venereo MM et al., Rev Cubana Farm 2006;40(3).
-Calme la tos infantil con miel
Traducido por Boletín Fármacos de: Nicholas Bakalar, Nostrums: tame a child’s cough with a touch of honey, The New York Times, 11 de diciembre de 2007, que hace referencia al siguiente artículo: Paul IM et al., Effect of Honey, Dextromethorphan, and No Treatment on Nocturnal Cough and Sleep Quality for Coughing Children and Their Parents, Arch Pediatr Adolesc Med 2007;161(12):1140-1146
-Timerosal: Un estudio dice que el conservante de las vacunas no se asocia al autismo
Traducido por Boletín Fármacos de: Study finds vaccine preservative is not linked to risk of autism, Associated Press / The New York Times, 8 de enero de 2008, que hace referencia al siguiente artículo: Schechter R y Grether JK, Continuing Increases in Autism Reported to California’s Developmental Services System, Arch Gen Psychiatry 2008;65(1):19-24
-En casos de infección urinaria severa los antibióticos por vía oral funcionan tan bien como los que se administran por vía endovenosa
Traducido por Boletín Fármacos de: Mayor S, Oral antibiotics work as well as intravenous treatment in severe urinary tract infection, BMJ 2007;335:795.
-Cómo mejorar la adhesión a los antihipertensivos: Los médicos generales que proveen explicaciones efectivas obtienen mejores resultados
Traducido por Boletín Fármacos de: Schroeder K, Fahey T, Improving adherence to drugs for hypertension. General practitioners who provide effective explanations of treatment achieve better results, BMJ 2007;335:1002-1003.
-Eficacia comparada de los tratamientos para prevenir fracturas en hombres y mujeres con baja densidad ósea u osteoporosis.
Editado por Boletín Fármacos: de: Muchos medicamentos para la osteoporosis previenen fracturas, pero ninguno es comprobadamente mejor. Comunicado de Prensa AHRQ, 17 de diciembre de 2007.
-Atenolol: ¿Es diferente a otros betabloquentes?
Traducido por Boletín Fármacos de: Aursnes I et al., Does atenolol differ from other β-adrenergic blockers? BMC Clin Pharmacol 2007;7:4.
-Antidepresivos ISRS: Las advertencias sobre los suicidios de jóvenes están reduciendo las ventas. EE.UU.
Editado por Boletín Fármacos de: Comunicado de prensa JAMA/Archives journals, HealthDay, 7 de enero 2008, que hace referencia al siguiente artículo: Olfson M et al., Effects of Food and Drug Administration warnings on antidepressant use in a national simple, Arch Gen Psychiatry 2008;65(1):94-101.
-Medicamentos para la osteoporosis: ¿prevención o enfermedad inventada?
Editado por Boletín Fármacos: Ainhoa Iriberri, Exceso de fármacos para mujeres sanas, Publico.es (España), 17 de enero de 2008, que hace referencia al siguiente artículo: Alonso-Coello P et al., Drugs for pre-osteoporosis: prevention or disease mongering? BMJ 2008;336;126-129. (Ver un resumen de este artículo en la Sección Ética y Derecho)

 
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