REGULACIÓN Y POLÍTICAS

America Latina

Brasil. El registro de un medicamento genérico en Brasil establece el estándar para las patentes que se otorgan en base a la fecha en que solicitaron la patente en el extranjero (Brazilian Generic Drug Registration Sets Standard For ‘Pipeline’ Patents) 
Jurberg C,
Intellectual Property Watch, 13 de mayo 2010
http://www.ip-watch.org/weblog/2010/05/13/brazilian-generic-drug-registration-sets-standard-for-pipeline-patents/
Traducido y resumido por Salud y Fármacos

Recientemente en Brasil se registró le primer genérico brasileño contra la disfunción eréctil. Esto fue posible porque la Corte Suprema decidió que la patente de Viagra caduca el mes próximo, dijo Odnir Finotto, presidente de la Asociación Pro Genéricos.

La decisión de la Corte Suprema fue anunciada el 28 de abril, y se permitirá la producción de Viagra genérica a partir del 20 de junio. Esta competencia beneficiará a los consumidores brasileños.

Según Jorge Ávila, presidente de Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI), los productores de genéricos dijeron que lanzarán la Viagra genérica a la mitad del precio que tiene hoy. Viagra se empezó a comercializar en Brasil en 1998, una caja de cuatro pastillas de 50 mg cuesta US$77.

Voceros de Pfizer dijeron que respetaban pero no estaban de acuerdo con la decisión de la Corte Suprema. La compañía farmacéutica dice que la patente dura hasta mediados del 2011, y la ley brasileña permite que la industria pueda apelar la decisión del juez.

La base del desacuerdo es por la forma como Brasil maneja las patentes que otorga en base a la fecha en que se solicitó la primera patente de ese producto en el extranjero (pipeline patents). La ley Brasileña de Propiedad Industrial número 9,279 creó en 1996 un mecanismo conocido como pipeline que permite que se otorguen patentes para tecnología que previamente no había sido reconocida, como los medicamentos y alimentos, utilizando la fecha en que se realizó la primera solicitud de patente en el extranjero.

En Brasil, las patentes extrajeras tienen una duración mínima de 20 años.

Viagra se registró en Inglaterra en junio 1990, sin embargo Pfizer dice que la solicitud no se concretó y el registro no se realizó hasta 1991 y se hizo a nivel de la Unión Europea. Es por eso que el laboratorio exige una prolongación de la protección de la patente de un año, hasta el 2011. Ávila no está de acuerdo y dice que el argumento de Pfizer “está basado en una idea errónea, desde nuestra perspectiva, sea cual sea la razón para extender la patente en el país de origen, no implica que Brasil tenga que otorgar esa misma extensión”.

Dijo que las solicitudes de patentes en los diferentes países de la Unión Europea pueden no llegar a la Oficina Europea de Patentes hasta doce meses más tarde, manteniendo la fecha original, y si se otorga la patente, la protección en todo el continente es de 20 años a partir de la fecha en que se hace la segunda solicitud. Es decir que el periodo de protección en el país original puede extenderse hasta 12 meses adicionales.

Ávila dijo que INPI respeta el procedimiento europeo, pero que desde su perspectiva, el proceso brasileño no tiene por qué basarse en lo que haga Europa. Algunos países otorgan extensiones basándose en atrasos durante el procesamiento de las solicitudes de patente. Pero para Ávila, las patentes en Brasil no deben extenderse por atrasos en el país original.

Se espera que esta decisión tenga un impacto importante en el funcionamiento de las patentes “pipeline”. La decisión de la Corte Suprema confirmó la opinión de INPI sobre este debate. La duración de la patente empieza a contar desde el día que se realiza la primera solicitud. Que se llama fecha de “Union priority”, independientemente de lo que suceda con esta patente en cualquier parte del mundo.

En Brasil hay unos 30 medicamentos que están en la misma situación, incluyendo medicamentos para el colesterol, hipertensión, obesidad, hepatitis, cáncer, diabetes… y otras.

Brasil cuenta con 91 compañías farmacéuticas que producen genéricos. Estos laboratorios son responsables de 3.000 medicamentos diferentes para el 90% de las enfermedades. El mercado de medicamentos brasileño se estima en US$114 millones anuales, y si solo se utilizaran genéricos se podrían ahorrar US$40 millones. Desde que se introdujeron los medicamentos genéricos en 2001, los brasileños han ahorrado, solamente por consumir genéricos, US$10.280 millones.

Ávila dice que no espera venganza por parte de la industria porque la patente de Viagra es anterior a la aprobación de ADPIC y en la mayoría de países no esta protegida por patente ya que no adoptaron el mecanismo “pipeline”.