ADVIERTEN

Precauciones

Inhibidores de la bomba de protones: fracturas. Cuidado con el uso a largo plazo (Proton-pump inhibitors: fractures, beware of long-term use)
Rev Prescrire 2011; 31(332):429
Traducido por Salud y Fármacos

En marzo de 2011, la FDA revisó el riesgo de fracturas en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones como omeprazol durante largos periodos de tiempo [1,2].

No se ha podido estimar este riesgo debido a que la duración de los ensayos clínicos fue demasiado corta [1]. Siete estudios epidemiológicos han examinado el riesgo de fracturas de costillas, cadera y vértebras después de periodos de exposición entre 1 a 12 años.

Seis estudios mostraron un aumento del riesgo de fracturas, que aumentó con la edad, la dosis y la duración de la exposición. El riesgo relativo de fractura de cadera, según la odds ratio (OR), fue de aproximadamente 1,45 en total (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1,28-1,65), y hasta 4,55 (1,68-12,29) tras la exposición durante al menos 7 años [1].

Tres estudios mostraron una relación entre la terapia con inhibidores de la bomba de protones y un descenso de la densidad ósea [1]. Éste es otro motivo para reevaluar regularmente si los beneficios previstos de estos fármacos superan los daños potenciales para cada paciente individual.

Referencias seleccionadas de la búsqueda bibliográfica de Prescrire.

1. U.S. FDA “FDA Drug Safety Communication: Possible increased risk of fractures of the hip, wrist, and spine with the use of proton pump inhibitors” 23 de marzo de 2011]. www.fda.gov acceso el 30 de marzo de 2011: 6 páginas.
2. Prescrire Editorial Staff “Proton pump inhibitors and fractures?” Prescrire Int 2009: 18 (l 03): 216.