VENTANA ABIERTA

• La medicina basada en la evidencia ha dejado de existir (Evidence based medicine is broken)

ADVIERTEN

Investigaciones

• Quetiapina y el músculo cardiaco

Breves

• Prescrire publica la lista de medicamentos nocivos, ineficaces o inservibles, entre ellos todos los de la enfermedad de Alzheimer
• Exposición a benfluorex: enfermedad de la válvula cardiaca izquierda muy común
• ¿Medicina o Masacre? Las guías clínicas basadas en investigación podrían haber causado 800.000 muertes en Europa en los últimos 5 años

Solicitud y retiros del mercado

• Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
• Paracetamol en combinaciones. La FDA recomienda a los profesionales de la salud a que dejen de prescribir y dispensar medicamentos combinados de venta con receta que contengan más de 325 mg de paracetamol para proteger a los consumidores
• Ponatinib. La compañía dejara de comercializar el medicamento para la Leucemia, Iclusig, en respuesta a preocupaciones de la FDA
• Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Solicitud y cambios de etiquetado

• Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
• Clobazan. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA advierte de graves reacciones de la piel con el medicamento anticonvulsivo Onfi (clobazam) y ha aprobado cambios a la etiqueta
• Clopidogrel. Public Citizen solicita a la FDA que incluya una alerta sobre la duración de la terapia antiagregante con clopidogrel
• Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
• Hidroxietil-almidón. Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
• Metilfenidato. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA aprueba cambios a la etiqueta y advierte de un riesgo poco común de erecciones prolongadas en hombres que toman medicamentos para el ADHD que contienen metilfenidato
• Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología

Reacciones adversas e interacciones

• Interacción de medicamentos con alimentos
• Según un estudio, los antipsicóticos aumentan el riesgo de diabetes en niños. El riesgo en pediatría puede triplicarse
• Exenatida más insulina (nueva indicación)
• Nefropatía diabética: mayor riesgo con IECA+ARA II
• Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA investiga medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia después de un aumento en los informes de graves coágulos de sangre en las arterias y venas

Precauciones

• Glicopirronio inhalado (Seebri Breezhaler®): EPOC: un derivado atropínico con efectos cardíacos a vigilar
• Omeprazol. El peligro de abusar del omeprazol
• Regorafenib (Stivarga®). Cáncer colorectal metastático en recaída: quizá unas semanas más de supervivencia
• Testosterona. ¡Ojo con la testosterona!

Otros

• Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes
• EE UU. Efectos adversos de los medicamentos para la tos y el resfrio después de su retirada del mercado y de la revisión de la etiqueta
• México se queda corto en reportes de eventos adversos por medicamentos

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

ETICA y DERECHO

Investigaciones

• Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes

Debate

• Una industria farmacéutica no tan mala (Not So Bad Pharma)

Conducta de la industria

• ¿Se recompensa a los CEOs de las compañías farmacéuticas por actos ilegales?
• La farmacéutica Bayer no fabrica medicamentos ‘para indios’, sólo para los que ‘pueden permitírselos’
• MSF critica duramente la declaración de Marijn Dekkers, Director Ejecutivo de Bayer
• Un panel de Japón fue engañado cuando tomaba la decisión sobre la vacuna contra el cáncer cervical

Conflictos de intereses

• Censuran una conferencia de Teresa Forcades sobre la vacuna del papiloma
• La farmacéutica GSK dejará de pagar a los médicos por promocionar sus fármacos
• Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem

Publicidad y promoción

• Muchos datos + grandes farmacéuticas = mucho dinero
• Los anuncios televisivos amplían el mercado de las estatinas, a expensas de la Salud Pública
• España. Los visitadores médicos pierden la mitad de empleos en cuatro años
• España. Estudiantes de medicina y marketing farmacéutico
• Japón denunciará a la farmacéutica Novartis por publicidad engañosa de valsartán

Adulteraciones y falsificaciones

• Argentina. Mercado negro: dan de baja 37 sitios de Internet que vendían medicamentos de forma ilegal
• Honduras. Red de empleados de Salud detrás del robo de medicinas
• Honduras. Mafia controla las recetas fantasmas
• Honduras. Incautan millonario cargamento de medicinas con registros sanitarios falsos
• Honduras. Sistema de salud y medicinas
• México. En 2013, el aseguramiento de productos milagro superó 1.215.000 piezas por infringir la ley sanitaria
• México. Nuevo fraude en el ISSSTE por casi 60 mdp: Lerdo de Tejada

Litigación

• Bruselas multa a J&J y Novartis por retrasar la entrada de un genérico
• Sanofi Aventis. Condena ejemplar por abuso de patentes de medicamentos
• Argentina. Decisión ejemplar del Tribunal Superior de Justicia de la Provincia de Córdoba en un caso de apelación sobre la ejecución de ensayos clínicos en hospitales públicos
• Brasil. Desigualdades sociales en juicios por medicamentos
• Brasil. La judicialización del acceso a los medicamentos en Santa Catarina: un desafío a la gestión del sistema de salud
• Brasil. Análisis de demandas judiciales por medicamentos para uso fuera de etiqueta que se presentaron contra la Secretaria del Estado de Saúde de Minas Gerais
• Colombia. Vientos de progresismo soplan desde el derecho administrativo
• Colombia. Por presión de la sociedad civil, Control de precios para Kaletra® en Colombia
• España. Homenajes, dedicatorias y agradecimientos del presidente de Avite
• España. La Audiencia de Barcelona condena a Sanofi a pagar 120.000 euros a 14 mujeres
• México. Presentan denuncia penal contra Julio Frenk por la compra de osetalmivir

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

ENSAYOS CLINICOS

Investigaciones

• Ensayos clínicos y la industria farmacéutica (Clinical trials and the pharmaceutical industry)

Debates

• Una industria farmacéutica no tan mala (Not So Bad Pharma)
• La Nueva Declaración de Helsinki. Comentarios de varios eticistas latinomaericanos

Breves

• Ensayos clínicos aleatorizados con muestras grandes que no se publican: un estudio trasversal

Globalización de los ensayos clínicos

• Una investigación excelente de la Declaración de Berna sobre la exportación de ensayos clínicos a países emergentes
• Un analista apuesta a otro periodo de prosperidad para las grandes CROs

Ensayos clínicos y ética

• Conflicto de interés en la investigación médico-farmacológica
• Emancipación en la lucha por la equidad en la investigación con seres humanos
• Aspectos éticos y normativos de un ensayo clínico multicéntrico de oncología pediátrica
• Argentina. Decisión ejemplar del Tribunal Superior de Justicia de la Provincia de Córdoba en un caso de apelación sobre la ejecución de ensayos clínicos en hospitales públicos
• España. La Organización Médica Colegial preocupada por los criterios éticos en la investigación con seres humanos. Revisión Declaración Helsinki
• España. Sanción de 210.000 euros por hacer ensayos clínicos sin autorización
• Japón. Ensayos clínicos amañados: ¡de nuevo!

Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés

• Genómica vs. ensayos clínicos
• Muy pocos pacientes en los ensayos previos a la comercialización de un nuevo medicamento
• Análisis de la dignidad penal y de la carencia de tutela penal en las investigaciones con seres humanos

Regulación, registro y diseminación de resultados

• Ticagrelor y ensayo PLATO: ¿son fiables los resultados?
• Europa promueve marco legal para obligar a farmacéuticas a difundir resultados de ensayos clínicos
• Médicos dicen que un medicamento para el corazón aumentó el riesgo de infarto
• Costa Rica. Un voto negativo contra nueva Ley de Biomédicas
• El fallo en la India sobre los ensayos clínicos con medicamentos aumenta el temor sobre el estado de la industria
• El escándalo de los estudios de medicamentos realizados en Japón azota a Novartis

ECONOMIA Y ACCESO

Investigaciones

• Sudáfrica. Motsoaledi: la conspiración ‘satánica’ de Big Pharma equivale a genocidio

Breves

• ¿Está el Fondo Global retrocediendo en el acceso a los medicamentos?

Entrevistas

• Colombia. Superindustria investiga carteles de precios y repartición de regiones. Entrevista a Pablo Felipe Robledo Superintendente de Industria y Comercio

Tratados de libre comercio, exclusividad en el mercado, patentes

• Medicines Patent Pool y Bristol-Myers Squibb firman un acuerdo para ampliar más el acceso a un importante medicamento contra el VIH
• Abuso monopólico
• La Comunidad Organizada de Personas con VIH presentaron hoy una oposición a la patente del medicamento “ATRIPLA®” de Laboratorios Gilead y Bristol Myers Squibb solicitando al INPI el pronto rechazo de la solicitud de patente
• Brasil. Proponen modificar la ley de patentes para fomentar la innovación y la competitividad nacional
• Brasil toma medidas encaminadas a unos derechos más equilibrada de PI
• Perú seguirá pagando caro por medicamentos
• El Vaticano cuestiona TPP y reglas de propiedad intelectual
• Sanofi Aventis. Condena ejemplar por abuso de patentes de medicamentos

Genéricos

• Atazanavir. Abuso monopólico
• Bruselas multa a J&J y Novartis por retrasar la entrada de un genérico
• Patentes vencidas ‘disparan’ los medicamentos genéricos
• México. Incluyen 90 productos al Catálogo de Medicamentos Genéricos

Precios

• La historia de las drogas impagables
• Argentina. El gobierno busca un acuerdo para bajar los precios de los medicamentos
• Colombia. Nuevas burlas al precio de los medicamentos
• Colombia. Sobre nuevas críticas periodísticas a la nueva regulación de precios de medicamentos en Colombia
• Colombia. Una política seria y exitosa
• Colombia. Reducción en precios de 334 medicamentos hasta en un 40% anunció Santos
• Colombia. Por presión de la sociedad civil, Control de precios para Kaletra® en Colombia
• Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
• Colombia. Abusos de farmacéuticas le costaron Pco136.695 millones al país
• El Salvador. DNM dice que población ahorró US$50 mil
• El Salvador. DNM reajustó precios a 600 medicamentos
• México. Concluye compra nacional para garantizar abasto de medicamentos
• Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
• Perú. Laboratorio abusa de pacientes con el VIH

Acceso

• Pocos fármacos para enfermedades olvidadas
• Chagas. Investigación sobre nuevo medicamento contra la enfermedad parasitaria que más mata en las Américas muestra una serie de resultados y brinda nuevas evidencias que pueden conducir a mejores tratamientos
• Chagas. Primer estudio controlado por placebo en adultos con enfermedad de Chagas crónica destaca la necesidad urgente de tratar a millones de pacientes en riesgo
• VIH/Sida. Pronunciamiento por el acceso a antirretrovirales
• Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
• Argentina. Comisión de Salud aprobó ampliación de la cobertura de fármacos contra la diabetes y hoy podría ser ley
• Antivirales incorporados en Brasil para hepatitis B crónica: análisis de costo-efectividad
• Capital social y la infrautilización de medicamentos por motivos financieros entre los ancianos: la evidencia de dos encuestas brasileñas
• EE UU. Grupos Médicos: Las leyes para combatir el abuso de analgésicos impiden que pacientes oncológicos puedan acceder a ellos
• El Salvador. Demandarán al país ante CIDH por reducir inversión contra VIH
• Honduras. MP investigará vencimiento de medicinas en el Seguro Social
• Francia. Diabetes: ¿se puede mejorar sin gastar más?
• Francia. Medicamentos: se multiplican las rupturas de existencias
• El esfuerzo de la India para ayudar a los pobres preocupa a los productores de medicamentos
• México. Exigen al ISSSTE publicar registro de medicamentos
• México. Incorporó consejo de salud 13 medicamentos al cuadro básico
• México. Retrasan nuevos fármacos
• Perú. Medicinas gratis para pacientes sin recursos
• Uruguay. Uno de cada cuatro medicamentos restringidos se vende sin receta

Compras

• El Salvador. La Ruta de los Medicamentos: guía de procesos de compra ministerial
• El Salvador. Foro Nacional de la Salud entrega reconocimiento a DNM
• El Salvador. Inquifar pide a Salud trato igualitario ante laboratorios foráneos
• El Salvador. Salud detecta fallas en 53 medicinas hechas en el país
• El Salvador. SC analizará competencia en compra de medicamentos
• Guatemala. País no accede a compra regional
• Honduras. Salud paró licitación con 150 medicamentos más baratos
• Honduras. Gobierno anula licitación de medicamentos

México. Aprueban auditoría a la compra de
medicamentos

• México. Presentan denuncia penal contra Julio Frenk por la compra de osetalmivir
• México. Negocia el IMSS compra consolidada de fármacos por casi $43 mil millones
• Perú. EsSalud ahorra 20 millones de soles en compra de medicinas

Industria y Mercado

• Las enfermedades olvidadas empiezan a interesar a la industria
• Producción pública de medicamentos y vacunas, los nuevos desafíos
• Las impresionantes ventas de Eylea tropiezan con un obstáculo en su propio país
• España. El suelo del gasto farmacéutico
• Crece el comercio global de los productores de medicamentos de India
• México, líder en materia de medicamentos biotecnológicos

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

AGENCIAS REGULADORAS Y POLITICAS

Investigaciones

• Decisión del Defensor del Pueblo Europeo acerca de cerrar su investigación relacionada con la reclamación 1453/2011/MMN contra la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
• Sudáfrica. Sudáfrica. Motsoaledi: la conspiración ‘satánica’ de Big Pharma equivale a genocidio

Breves

• Cuando hay conflicto entre las decisiones de EMA y de la FDA: ¿Es por diferencias en el tipo de pacientes o en la regulación?

Agencias Reguladoras

Europa

• La Agencia Europea de Medicamentos seguirá promoviendo en el 2014 la publicación y el acceso a los datos de ensayos clínicos
• España. La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
• Sanidad regula los productos homeopáticos en España

EE UU y Canadá

• Una política de ética laxa de la FDA es bueno para Pharma
• Según un estudio, la FDA aprueba la eficacia y seguridad de los medicamentos en base a datos muy diversos. La calidad de la evidencia que usa la FDA para aprobar medicamentos nuevos varía mucho
• Los fiscales generales de 28 estados piden a la FDA que re-evalúe la aprobación de Zohydro

América Latina

• Argentina. El gobierno busca un acuerdo para bajar los precios de los medicamentos
• Brasil implementará sistema de trazabilidad de medicamentos
• Ecuador. El Registro Sanitario mejoró, pero tiene trabas
• México. Facultan a Cofepris a otorgar patentes a los medicamentos “biotecnológicos innovadores”
• México. En tiempo récord aprueban fármacos para tratar asma y EPOC
• Perú. Todos los medicamentos oncológicos pasan por control de calidad, afirma DIGEMID

Políticas

Europa

• España. Aprobado el RD de venta de fármacos en internet
• España. Si no es eficaz, no es medicamento
• Francia. Calendario vacunal. Vacuna papilomavirus desde los 11 años: sin razones válidas

EE UU y Canadá

• EE UU. Grupos Médicos: Las leyes para combatir el abuso de analgésicos impiden que pacientes oncológicos puedan acceder a ellos
• EE UU. En un cambio importante, Medicare quiere poder para prohibir prescriptores peligrosos

América Latina

• Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
• Argentina. Producción pública de medicamentos y vacunas, los nuevos desafíos
• Brasil. Proponen modificar la ley de patentes para fomentar la innovación y la competitividad nacional
• Brasil toma medidas encaminadas a unos derechos más equilibrada de PI
• Chile: Comisión mixta aprobó puntos más controvertidos de Ley de Fármacos
• Chile. Se aprueba Ley de Fármacos que regula la venta directa y establece petitorio mínimo de medicamentos bioequivalentes
• Colombia. Una política seria y exitosa
• Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
• Costa Rica. Un voto negativo contra nueva Ley de Biomédicas
• Firman Cofepris (México) y Costa Rica convenio en materia de medicamentos
• El Salvador. Sánchez Cerén anuncia programa “Farmacias Especializadas”
• El Salvador cuenta con el primer laboratorio para verificar calidad de los medicamentos
• México. Regresa la compra de medicinas al centro
• México. Aprueban aumento de penas por lucrar con muestras de medicamentos
• México. Aprueban incluir más medicamentos como sustancias psicotrópicas
• Acuerdan México y China cooperación regulatoria y vigilancia de alimentos y fármacos
• Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
• Perú. Crearán farmacias inclusivas para mejorar acceso de medicamentos a afiliados del SIS
• Perú. Decreto legislativo de la República de Perú Nº 1165 por el que se crean las Farmacias Inclusivas
• Perú. Opinión sobre la reforma de la salud y las farmacias inclusivas (D. Leg. 1161 y 1165)
• Perú. Alafarpe culpa a Digemid de retraso en ingreso de fármacos al país
• Uruguay legaliza el cultivo y consumo de marihuana

Asia

• India estudia la posibilidad de cambiar sus regulaciones para proteger a la industria farmacéutica local

Organismos internacionales

• ¿Está el Fondo Global retrocediendo en el acceso a los medicamentos?

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones

• Traumatismo y hemorragia severa. Ácido tranexámico en la primera hora para reducir la mortalidad
• Hemorragia con dabigatrán, rivaroxabán y apixabán. Sin antídoto y poca experiencia clínica
• Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes

Debate

• Principios para el manejo del trastorno de hiperactividad por déficit de atención

Breves

• Las bronquitis agudas de los adultos: generalmente sin gravedad
• La gota: como tratar las crisis dolorosas
• Tratar la hipertensión arterial: por qué y cómo
• Las onicomicosis: no hacer de ellas una enfermedad
• Elección de tratamiento para la trombosis venosa profunda y el embolismo pulmonar
• Estatinas para la prevención primaria: riesgos sin beneficios
• Lo que se debe hacer y no hacer con los antibióticos
• Colombia. EXCELLENCIS: Federación Médica Colombiana, Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá y OBSERVAMED lanzan programa de autoevaluación y autoformación en FARMACOTERAPEUTICA
• Estudios prueban la inutilidad de los suplementos vitamínicos

Entrevistas

• Son niños inquietos, no están enfermos

Prescripción

• EE UU analiza el uso de antipsicóticos en niños
• Arteroesclerosis. Prevención secundaria de la enfermedad aterosclerótica en personas de edad avanzada
• Depresión. Ocho artículos sobre fármacos antidepresivos y una reflexión sobre el efecto placebo
• Diabetes. Transformaciones en el abordaje de la diabetes: análisis de las evidencias científicas publicadas por dos sociedades científicas (1980-2010)
• El colesterol no es el único aliado de los infartos
• Céntrate en el riesgo cardiovascular antes que en las cifras de colesterol
• Diabetes. Análogos de la insulina en comparación con la insulina humana en la diabetes tipo 1: meta-análisis directo e indirecto de eficacia y seguridad
• EPOC. En pacientes con EPOC los bloqueadores beta-adrenérgicos reducen la mortalidad tras un infarto de miocardio
• H. pilory. Terapia secuencial mejora erradicación de H pylori: revisión sistemática y meta-análisis
• Hipertensión Arterial. Las esperadas guías de hipertensión arterial JNC 8
• Neumonía. Terapia antimicrobiana de amplio espectro versus espectro reducido en niños hospitalizados por neumonía
• La píldora del día siguiente pierde eficacia en obesas
• Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y el mejoramiento cognitivo ¿Cuál es la responsabilidad del médico?
• El tratamiento hormonal sustitutivo (THS). Seguimiento a largo plazo del estudio WHI con THS
• Tuberculosis. Principios para el diseño de programas futuros contra la tuberculosis multirresistente
• Brasil. Analgésicos, antipiréticos y anti-inflamatorios no esteroides en prescripciones pediátricas

Distribuidoras

• Superindustria detecta 14 medicamentos vendidos por encima de precios fijados
• Perú. Desabastecimiento de medicinas en Essalud por pésima distribución

Farmacia

• Argentina. ¿Farmacéuticos o góndolas? ¿Qué necesita la gente?
• ¿Cuáles son los desafíos de la profesión Farmacéutica Argentina?
• Brasil: Un test de SIDA desarrollado por FIOCRUZ se venderá en farmacias
• Brasil. Evaluación de los servicios de farmacia de los hospitales estatales de Río de Janeiro, Brasil
• Brasil. Atención Farmacéutica a pacientes hipertensos provista a través de la Estrategia de Salud Familira en Goiânia, Goiás, Brasil
• El Salvador. Sánchez Cerén anuncia programa “Farmacias Especializadas”
• El Salvador. Farmacias Económicas: todas las medicinas tienen registro
• Abasto y surtimiento de medicamentos en unidades especializadas en la atención de enfermedades crónicas en México en 2012
• Perú. Tres cadenas farmacéuticas poseen el 81,8% de las ventas de medicamentos
• Perú. Crearán farmacias inclusivas para mejorar acceso de medicamentos a afiliados del SIS
• Uruguay. Uno de cada cuatro medicamentos restringidos se vende sin receta

Utilización

• Adaptación intercultural al portugués europeo del cuestionario “Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos”
• Satisfacción con el tratamiento antidepresivo. Validación del cuestionario “ESTA”
• El control de la hipertensión con medicamentos: un análisis comparativo de las encuestas nacionales en 20 países
• Informe especial: Misoprostol, el medicamento para hacer abortos que nadie puede controlar
• La venta libre de medicamentos sigue creciendo en Argentina
• Brasil. Epidemiología del uso de medicamentos entre ancianos en área urbana del Noreste de Brasil
• Brasil. El uso de medicamentos entre niños de cero a seis años: un estudio basado en la población del sur de Brasil
• Brasil. Los factores asociados con la comprensión de la prescripción médica en el Sistema Único de Salud de un municipio del sur de Brasil
• Brasil. El consumo de medicamentos en el embarazo de alto riesgo: evaluación de los determinantes relacionados con el uso de medicamentos y la automedicación
• EE UU. Informe: Las plantas de tratamiento de aguas negras solo eliminan la mitad de los medicamentos de venta con receta
• España. Evolución del uso de medicamentos ansiolíticos e hipnóticos en España durante el período 2000-2011
• México. Llaman a desechar adecuadamente medicamentos caducos

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

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