Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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ADVIERTEN
Investigaciones
Quetiapina y el músculo cardiaco
Rev Prescrire, 2013; 33(355):350
Traducido por Salud y Fármacos
Resumen
Quetiapina es un neuroléptico que se encuentra disponible en el mercado francés desde 2011 y con anterioridad en otros países. Es muy similar a otros neurolépticos en términos de eficacia y de perfil de efectos adversos [1].
Hay varios casos clínicos y revisiones de las agencias reguladoras que informan sobre la presencia de trastornos del músculo cardiaco en pacientes tratados con quetiapina.
Miocarditis, cardiomiopatía. En 2011, una revisión efectuada por la agencia reguladora de fármacos de Nueva Zelanda describió nueve casos de miocarditis o cardiomiopatía en pacientes tratados con quetiapina [2]. Se consideró como probable una relación causal con quetiapina en cinco casos. En dos casos, la clozapina era otra causa posible.
En enero de 2013, la sección de acceso público de la base de datos de farmacovigilancia del Reino Unido incluía cuatro casos de cardiomiopatía, tres casos de cardiomiopatía congestiva y cuatro casos de miocarditis atribuidos a quetiapina, uno de los cuales fue mortal [3].
Disnea, a veces insuficiencia cardiaca mortal. Se han publicado varios casos detallados de trastornos del músculo cardiaco atribuidos a quetiapina en los últimos diez años [4-7]. Cinco se produjeron en tres hombres y dos mujeres entre 18 y 35 años [4-7]. Todos ellos presentaban disnea precedida en un caso por síntomas similares a la gripe. A continuación aparecieron signos y síntomas de insuficiencia cardiaca (edema, taquicardia, galope en la auscultación, etc.), en ocasiones acompañada de otras manifestaciones, como hemoptisis y dolor en el pecho. En un caso se notificó eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia y elevación del nivel de creatinina quinasa [4].
Investigaciones posteriores revelaron dilatación del ventrículo izquierdo con reducción de la fracción de eyección en cuatro casos y elevación del segmento ST en un caso.
Tras la retirada de quetiapina, dos pacientes fallecieron y los otros tres mejoraron clínicamente.
Cuando aparecieron los primeros síntomas, los pacientes habían recibido tratamiento con quetiapina entre cuatro meses y cuatro años con dosis diarias entre 600 y 1.000 mg. Las dosis diarias recomendadas en el Resumen de Características del Producto (RCP) en Europa oscilan entre 150 mg y 800 mg [1].
Similar a clozapina y olanzapina. Quetiapina es un compuesto químicamente similar a clozapina y olanzapina [1,2,5,7]. Estos neurolépticos contienen una estructura de benzacepina [2,8].
Desde principios de la década del 2000 se conoce la capacidad de clozapina para producir miocarditis y cardiomiopatía [9]. También se han notificado algunos casos con olanzapina [10]. En febrero de 2013, la sección de acceso público de la base de datos de farmacovigilancia europea contenía 42 informes de cardiomiopatía atribuida a olanzapina, incluyendo cinco fallecimientos, y 17 casos de miocarditis, incluyendo cuatro fallecimientos [11].
En la práctica. Estos casos clínicos de miocarditis y cardiomiopatía en pacientes tratados con quetiapina resultan preocupantes, especialmente por la similitud química entre quetiapina y clozapina y olanzapina, los cuales pueden producir estos efectos adversos. Si un paciente tratado con quetiapina desarrolla disnea o signos de insuficiencia cardiaca, la naturaleza grave y potencialmente mortal de estos efectos adversos justifica la retirada de este fármaco y la realización de una investigación ecocardiográfica.
Referencias seleccionadas de la búsqueda bibliográfica de Prescrire.