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El esfuerzo de la India para ayudar a los pobres preocupa a los productores de medicamentos
(India’s efforts to aid poor worry drug makers)
Gardiner Harris
New York Times, 29 de diciembre de 2013
http://tinyurl.com/kssxvva
Traducido por Salud y Fármacos

Alka Kudesia necesita un medicamento caro para el tratamiento de su cáncer de mama, pero se niega a decírselo a sus hijos porque tiene miedo de que soliciten préstamos para comprar la medicina y se queden endeudados para el resto de sus vidas.

“Apenas podemos pagar el tratamiento que ya estoy tomando”, dijo la Sra. Kudesia, de 48 años, en tono desafiante pero tranquilo. “Mis hijos están empezando sus vidas. No voy a convertirme en una carga para ellos. “

El fármaco, Herceptin, es uno de los tratamientos más eficaces para una forma agresiva de cáncer de mama. Pero en la India, con un costo mínimo de US$18.000 por tratamiento, sólo una pequeña fracción de las mujeres que lo necesitan logra conseguirlo.

El año pasado, el gobierno de la India amenazó con permitir la producción de versiones menos costosas, genéricas de Herceptin. Su productor Roche Holdings de Suiza, en un principio se resistió, pero al final cedió sus derechos de patente, en gran medida porque concluyó que si intervinieran los tribunales de la India perdería el caso.

Las peleas por el Herceptin y otros medicamentos contra el cáncer son parte de una nueva y crítica fase en la lucha por conseguir que los medicamentos sean asequibles para las personas más pobres del mundo, una fase que cobró energía hace más de una década, cuando algunos defensores de los derechos de los pacientes iniciaron una exitosa campaña para hacer que los medicamentos contra el SIDA fueran accesibles a millones de africanos.

“El cáncer es el próximo VIH/sida, y la lucha sólo ha comenzado”, dijo Shamnad Basheer, profesor de derecho en la Universidad Nacional de Bengal Occidental de Ciencias Jurídicas en Kolkata.

Funcionarios estadounidenses del Ministerio de Comercio han expresado su preocupación sobre el trato que la India otorga a las patentes de medicamentos, incluyendo las razones por las que a veces las anula. Este año el presidente Obama abordó el tema con el primer ministro Manmohan Singh de la India en la Oficina Oval, dijeron funcionarios de la administración.

Los ejecutivos de la industria farmacéutica internacional, cada vez más dependiente de sus ventas en mercados emergentes como India, China y Brasil, sostienen que los esfuerzos de la India para cancelar patentes amenazan el sistema global de descubrimiento de tratamientos innovadores y no resuelve los problemas de salud que la mayoría de pacientes indios enfrentan.

“Estamos dispuestos a discutir cuál sería la mejor forma de hacer llegar medicamentos innovadores a los pacientes”, dijo Daniel Grotzky, un portavoz de Roche, que tiene una amplia cartera de medicamentos contra el cáncer. “Pero una sociedad que quiere desarrollar nuevos medicamentos y tecnología debe recompensar la innovación protegiendo fuertemente la propiedad intelectual”.

Algunos expertos en salud dicen que invertir en el diagnóstico precoz del cáncer de mama y en mejores pruebas, cirugía y acceso a la radiación es más importante que el acceso a los medicamentos de alto costo. “La quimioterapia no es el tema más importante para el control del cáncer en la India”, dijo el Dr. Richard Sullivan, profesor de política de cáncer y de salud global en el Centro Integrado de Cáncer King’s Health Partners de Londres.

Pero los defensores de la salud dicen que el gobierno de los EE UU y la industria farmacéutica utilizaron argumentos similares cuando intentaron proteger las patentes de medicamentos contra el sida durante una gran parte de la década de 1990, una postura que el ex presidente Bill Clinton más tarde lamentó. Sería injusto atrasar las mejoras en el acceso a los medicamentos contra el cáncer hasta que la India haya arreglado su sistema de salud para tratar a pacientes oncológicos, dicen. Además hacen hincapié en que en India mueren más del doble de personas por cáncer que de sida.

A medida que el mundo ha avanzado en la lucha contra la desnutrición y las enfermedades infecciosas, más personas llegan a edades avanzadas y mueren por enfermedades crónicas como las enfermedades cardíacas y el cáncer, que ahora causan dos tercios de las muertes a nivel mundial. Según la OMS, en el 2012, hubo 14,1 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo y 8,2 millones de muertes por cáncer. Y el número de casos de cáncer de mama es cada vez mayor. El año pasado cerca de 6,3 millones de mujeres estaban viviendo con la enfermedad.

El aumento en el número de casos de cáncer se ha convertido en una pesada carga para el débil sistema de salud de la India. Las mujeres indias, si bien tienen menos probabilidades de contraer cáncer de mama que las de EE UU, tienen muchas más probabilidades de morir a causa del cáncer. Según la Organización Mundial de la Salud, en India, anualmente, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 115. 000 mujeres, y en el 2008 unas 54.000 mujeres murieron por esa causa.

En las calles de Nueva Delhi, las mujeres enseñan las notas médicas y piden dinero para comprar los tratamientos que les han prescrito. India tiene sólo 27 centros oncológicos públicos para 1.200 millones de personas. El gobierno ha prometido añadir otros 50 en los próximos años, pero los expertos dicen que seguirán siendo muy insuficientes para responder a la demanda.

India, es líder mundial en la producción de medicamentos genéricos, y siempre ha visto con escepticismo los derechos que proporcionan las patentes a los medicamentos. Las cortes de la india han invalidado las patentes que permiten las ventas exclusivas de Gleevec por Novartis, Sutent por Pfizer y Tarceva por Roche, todos ellos medicamentos oncológicos. El año pasado, en una decisión histórica, el gobierno acordó que la patente que protege Nexavar de Bayer, también un medicamento contra el cáncer, era válida, pero de todos modos hizo caso omiso porque una compañía de genéricos se comprometió a bajar el precio de US$4.500 a alrededor de US$140 por mes de tratamiento.

El gobierno está considerando la posibilidad de cancelar los derechos exclusivos de venta de otros dos medicamentos para el cáncer. Este año, Roche Holdings ha permitido la producción de genéricos de Herceptin en India, aunque su patente sea válida, en parte, porque el gobierno había amenazado de romperla y Roche veía que un juicio sería una batalla perdida. Cada uno de estos pasos fue recibido con elogios en la India y con profunda desaprobación por parte de los grupos empresariales, legisladores y productores de medicamentos en los EE UU.

Se espera que un comité del gobierno de India anuncie pronto el inicio de un proceso formal para romper las patentes de15 medicamentos más, dijo un miembro del comité que accedió a hablar acerca de las deliberaciones secretas si se mantenía su anonimato. Malini Aisola de la Fundación de Salud Pública de la India dijo que la lista ampliada “tendrá repercusiones en todo el mundo.”

Para las compañías farmacéuticas, el aspecto más preocupante de los esfuerzos de la India para bajar los precios de los medicamentos es que otros países están empezando a seguir su ejemplo. Tanto Indonesia como Filipinas han adoptado recientemente leyes de patentes que siguen el modelo de la India, y los legisladores de Brasil y Colombia han propuesto hacer lo mismo.

“Una de las preocupaciones de la industria no es lo que la India está haciendo en la India, sino que nos damos cuenta de que todo el mundo está observando a la India”, dijo Amy Hariani del Consejo de Negocios EE UU-India, que está afiliada a la Cámara de Comercio de EE UU y lucha contra las políticas de patentes de la India.

Los pacientes que tienen seguro médico en los EE UU también pueden preguntarse por qué están gastando miles de dólares en copagos si estos medicamentos cuestan mucho menos en la India. El tratamiento con Herceptin es aún más caro en los EE UU, por lo que incluso los pacientes de Medicare deben pagar miles de dólares en co-pagos.

¿”Por qué tenemos que regalar Herceptin en la India y China, cuando tenemos mujeres con seguro médico en EE UU que no pueden con los co-pagos?”, preguntó el Dr. Peter Bach, experto en precios de medicamentos en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering. “En realidad, nadie hizo esa pregunta sobre los medicamentos contra el sida en África. Pero en el caso de los medicamentos para el cáncer, la gente sí preguntará, y eso es lo que asusta a la industria farmacéutica”.

Para la administración Obama, la lucha por las patentes de medicamentos en el mundo en desarrollo es un campo minado. La industria farmacéutica es una de las que más contribuyó a la campaña de Obama y fue de las primeras en ofrecer un apoyo importante a la reforma de salud. Pero los asesores de Obama esperan evitar los errores de la administración Clinton, que fue duramente criticada por los activistas del Sida por su postura inicial contra el suministro de medicamentos antirretrovirales genéricos a África.

Funcionarios de la administración dijeron que el vicepresidente Joseph R. Biden Jr. habló con el primer ministro sobre la importancia de equilibrar los derechos de patentes y el acceso a los medicamentos durante su visita en julio a la India, y el Sr. Obama y el Sr. Singh hablaron sobre ese tema en septiembre.

Un informe publicado en mayo por la Oficina del Representante Comercial de EE UU enumeró los múltiples temas que les preocupan sobre el manejo de las patentes de medicamentos de la India, entre otros, las dificultades para la obtención de patentes. Los funcionarios de comercio también mencionaron un blog en 2012 de Teresa Stanek Rea, en ese momento directora adjunta de la Oficina de Patentes y Marcas de los EE UU, que decía “animamos a nuestros socios comerciales a estudiar la manera de abordar sus problemas de salud pública a la vez que respetan los sistemas para mantener los derechos de propiedad intelectual que promueven la inversión, la investigación y la innovación “, e India “podría estar socavando estos objetivos “.

La decisión de Roche de renunciar a su patente de Herceptin ha tenido un impacto rápido en el mercado de la India. El mes pasado, Biocon, un fabricante de medicamentos de la India, anunció que había ganado la aprobación para comercializar una versión genérica, menos costosa, que la compañía espera comenzar a vender a principios del próximo año.

Manjeet Kaur, de 51 años, de Nueva Delhi, se puede beneficiar. Su marido, un contable en una empresa de servicios de tecnología, gastó todos sus ahorros en un tratamiento completo de Herceptin para ella. Cada tres semanas, la pareja lleva dos viales del medicamento al All India Institute of Medical Sciences, un vasto y caótico laberinto de edificios que muchos consideran que es el hospital más importante de la nación.

A menudo tiene que esperar muchas horas para recibir la infusión que la mantiene viva. Recientemente, se sentó con las piernas cruzadas, envuelta en un pañuelo de color azafrán, en una habitación con otras seis mujeres. Afuera, cientos de personas hacían fila esperando a ser atendidas.

Según Kalyani Menon-Sen, un defensor de los pacientes en Nueva Delhi que lideró la campaña para que se aprobara una versión genérica, anualmente, alrededor de 25.000 mujeres de la India podrían beneficiarse del tratamiento con Herceptin pero solo unas 1.500 lo consiguen.

La Sra. Kudesia, que tiene miedo de hablar con sus hijos del Herceptin por su elevado costo, ya está teniendo problemas para pagar su cóctel de medicamentos genéricos más baratos.

Dijo que descubrió que algo estaba mal después de que una vaca perdida lastimara su pecho derecho con su cuerno mientras ella se inclinaba para tocar su pezuña en señal de respeto por el animal que para los hindúes es sagrado. Un médico le recetó analgésicos, pero su malestar aumentó. Otro médico tomó una radiografía y dijo que su hombro estaba hinchado. Entonces le hicieron una mamografía, que descubrió el cáncer.

Su hija consiguió un préstamo de US$1,600 de un banco para su mastectomía. Después de pedir ayuda a sus familiares, la Sra. Kudesia consiguió los casi US$2.000 que necesitaba para tres rondas de quimioterapia. Necesita más tratamiento, pero no tiene idea de dónde va a sacar el dinero. Su marido murió en 2011 de un tumor cerebral, y su tratamiento de tres años drenó sus ahorros.

Para ahorrar dinero, dijo, tiene que dejar su apartamento de tres habitaciones que comparte con su hijo y su suegra, que le cuesta US$80 al mes, y vender la mayor parte de sus posesiones. Ni siquiera se plantea la compra de Herceptin. Ella ora a Krishna, Rama y a otros dioses hindúes para obtener ayuda.

“Quiero pasar el resto del tiempo que me queda resolviendo nuestras deudas, no empeorándolas” dijo. “No puedo decirles a mis hijos que hay otro medicamento que me va a ayudar”.