Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Políticas
Asia
India estudia la posibilidad de cambiar sus regulaciones para proteger a la industria farmacéutica local
(India Studies Possible rule change to protect local drug industry)
R Rajesh, K Machado
The Wall Street Journal, 16 de Agosto de 2013
Traducido por Salud y Fármacos
El gobierno quiere asegurarse de que las compañías extranjeras no limitan el acceso a los medicamentos contra el cáncer.
El gobierno de la India está considerando cambiar sus reglas de inversión extranjera para las compañías farmacéuticas para proteger el suministro nacional de medicamentos baratos que salvan vidas.
En julio, el gobierno indio congeló la adquisición de la compañía india Agila Specialties, fabricante de medicamentos inyectables contra el cáncer, por la compañía estadounidense Mylan Inc. ‘s. Ltd por US$1.600 millones. La preocupación del gobierno es la posible exportación de estos fármacos a mercados extranjeros más lucrativos, y la reducción de la oferta interna.
Según le dijo un alto funcionario del gobierno al WSJ, el primer ministro de India, Manmohan Singh, pidió el viernes el Departamento de Política y Promoción Industrial que sugiera posibles cambios a las regulaciones sobre la inversión.
“Hay algunas preocupaciones, en particular en lo referente a los inyectables oncológicos”, dijo Anand Sharma, ministro de Comercio de India, a los periodistas. India quiere asegurarse de que las empresas extranjeras no limitan el suministro de medicamentos oncológicos asequibles en el país, dijo.
El gobierno también se preocupa de que las adquisiciones otorguen el control sobre la industria local a las empresas extranjeras, lo que dificultaría el control de los precios.
Si se permitiera la compra de los tres principales productores de medicamentos de la India por empresas extranjeras, su participación en el mercado de medicamentos de la India se elevaría a 41%, ahora, según las estadísticas del gobierno, representan alrededor de 25%. Si se compraran las 11 principales empresas de la India, este porcentaje se elevaría al 55%.
Las empresas extranjeras invirtieron US$1.100 millones en la industria farmacéutica de la India en el año fiscal que terminó el 31 de marzo.
Si las compañías extranjeras adquirieran a las empresas indias, podrían negarse a producir medicamentos genéricos baratos, dijo un funcionario que participó en la reunión del viernes que solicitó permanecer anónimo.
El cambio retroactivo a la política de la India ha menoscabado su imagen como lugar privilegiado para los inversionistas extranjeros. La inversión extranjera directa cayó un 38% de un año a otro situándose en US$22.400 millones en el año fiscal que terminó el 31 de marzo.
Tal vez consciente de la preocupación de los inversores actuales, Sharma dijo que las propuestas de inversión que se están negociando no se verían afectadas por los cambios en las reglas de inversión.
Los fabricantes de medicamentos extranjeros se enfrentan a una difícil elección en la India. El país cuenta con normas más estrictas para las patentes que otros países. Las patentes otorgadas en otros lugares puede que no se respeten en la India. También, en algunos casos, el gobierno de la India exige que los fabricantes de medicamentos extranjeros concedan una licencia a las empresas locales para elaborar copias de su fármaco patentado.
La compra de un productor indio de medicamentos genéricos permite que las empresas extranjeras accedan a manufactura barata, lo que es muy atractivo para una industria altamente competitiva.
Después de que varias solicitudes de prórroga de patentes para medicamentos que fueron aceptadas en otros países fueran rechazadas en India, este país ha sido presionado por EE UU. Ambos, el Secretario de Estado de EE UU, John Kerry, y el vicepresidente Joe Biden plantearon esta cuestión en sus visitas a la India.
La legislación india exige que los derivados de los medicamentos para los que se solicita una patente demuestren mejoras clínicas significativas sobre los productos originales.
En julio, el Comité de Apelaciones de Propiedad Intelectual de la India revocó la patente de GlaxoSmithKline PLC de Tykerb, un medicamento contra el cáncer. En abril, el Tribunal Supremo de la India rechazó la solicitud de Novartis SA de una extensión de la patente de su medicamento insignia para el cáncer Glivec. Bayer AG tampoco ha logrado patentes en la India que sí ha conseguido en otros lugares.