Más riesgos que dinoprostona para inducir el parto

Los comprimidos vaginales de misoprostol tienen más efectos adversos relacionados con la hiperactividad uterina que los comprimidos vaginales de dinoprostona.

En muchos países, incluyendo Francia, el parto se induce artificialmente en aproximadamente el 15% al 40% de los embarazos, tanto por motivos médicos como no médicos [1, 2]. Un riesgo importante asociado con la inducción del parto es la necesidad de cesárea de urgencia debido a un fallo de la inducción o por trastornos de la frecuencia cardiaca del feto.

Cuando el cérvix o cuello uterino es “desfavorable”, se utilizan prostaglandinas en primer lugar para relajar en cuello uterino (a). A veces logran inducir o estimular contracciones uterinas, o si no tienen éxito se emplea oxitocina [2].

En Francia, dinoprostona, un análogo de la prostaglandina E2, se autorizó para la inducción del parto en varios fórmulas, incluyendo comprimidos vaginales de 10 mg. Los comprimidos de misoprostol, un análogo fisiológico de la prostaglandina E1, también se usa fuera de las indicaciones autorizadas por varias vías, a pesar de unas condiciones de uso confusas y un incierto balance riesgo-beneficio [2-4].

Los comprimidos vaginales de 200 microgramos de misoprostol (Misodel®, Ferring) se autorizaron para la inducción del parto en varios países europeos. ¿Qué ventajas presentan con respecto a los comprimidos vaginales de dinoprostona?

Sin reducción en la tasa de cesáreas. La evaluación clínica de los comprimidos vaginales de 200 microgramos de misoprostol se basa en un ensayo aleatorizado, de doble ciego, de “no inferioridad” frente a los comprimidos vaginales de dinoprostona 10 mg en 1.358 mujeres, dos tercios de las cuales eran primíparas. El parto se indujo después de al menos 37 semanas de gestación en casi todos los casos. Todas las mujeres presentaban un cuello uterino desfavorable y un útero sin cicatrices (b) [4-6].

La tasa de partos por cesárea fue de aproximadamente un 27% en ambos grupos [4-6]. Aproximadamente el 1% de las mujeres en cada grupo no logró el parto vaginal después del primer intento de inducción. El tiempo medio entre la introducción del comprimido vaginal y el parto vaginal fue menor con misoprostol que con dinoprostona (22 vs. 33 horas, p<0,001). Menos mujeres en el grupo de misoprostol recibieron oxitocina antes del parto (48% vs. 74%, p<0,001) [4-6].

Riesgos adicionales asociados a la hiperactividad uterina. En este ensayo, los eventos adversos graves durante el parto fueron más frecuentes con misoprostol que con dinoprostona (12% vs. 7%) [4-6]. No hubo fallecimientos.

Los eventos adversos asociados con una actividad uterina excesiva fueron significativamente más frecuentes con misoprostol que con dinoprostona (49% vs. 25%). Incluían taquisistolia uterina (13% vs. 4%), que en algunos casos requirieron tratamiento (4% vs. 1%), o taquisistolia uterina asociada con trastornos de la frecuencia cardiaca fetal (10% vs. 3%) (c) [4]. La presencia de meconio en el líquido amniótico fue más frecuente en el grupo misoprostol (18% vs. 14%), así como el uso de agentes tocolíticos (12% vs. 4%) [4].

Ciertos eventos adversos que afectan a la madre o al recién nacido también fueron más frecuentes en el grupo misoprostol, incluyendo: ruptura uterina (un caso frente a ningún caso), una puntuación Apgar neonatal a los 5 minutos inferior a 7 sobre 10 (14 vs. 7 casos); acidosis fetal (8 vs. 4 casos); y encefalopatía hipóxica-isquémica neonatal (4 vs. 0 casos) [4]. Por el contrario, dinoprostona se asoció con un aumento significativo de las infecciones de la placenta y del líquido amniótico (corioamnionitis) (9% vs. 6% con misoprostol) y con un uso más frecuente de antibióticos parenterales durante y tras el parto (9% vs. 5%), probablemente debido a una mayor duración del parto [4-6].

Comprimidos vaginales similares, mayor semivida con misoprostol. Las condiciones de uso y conservación de los comprimidos vaginales de dinoprostona y misoprostol son similares.

De acuerdo con sus Fichas Técnicas correspondientes, misoprostol tiene una semivida más prolongada que dinoprostona (40 minutos vs. 1 a 3 minutos) [7, 8]. Esto supone una desventaja si, por ejemplo, el dispositivo debe retirarse debido a los efectos adversos (exposición persistente del fármaco en la madre y el feto), o si necesita administrarse oxitocina (riesgo de sobre estimulación uterina) [8].

En la práctica. En comparación con los comprimidos vaginales de dinoprostona, los comprimidos de misoprostol reducen el tiempo del parto (aproximadamente 22 horas vs. 33 horas) así como la incidencia de infecciones (corioamnionitis), pero no evita la necesidad de cesárea. Los comprimidos vaginales de misoprostol aumentan el riesgo de taquisistolia que requieren tratamiento o se asocian con trastornos del ritmo cardiaco fetal. Los comprimidos vaginales de dinoprostona son más seguros tanto para la madre como para el recién nacido.

a – La puntuación Bishop modificada evalúa el estado del cérvix, basado en la presentación fetal y cuatro características cervicales (dilatación, borradura, consistencia y posición). La puntuación oscila entre 0 y 13; generalmente el cérvix se considera desfavorable cuando la puntuación es 6 o inferior [2].
b – En la inclusión, la puntuación Bishop modificada media fue de aproximadamente 2,4 en ambos grupos [4].
c – La taquisistolia uterina se define como cinco o más contracciones uterinas en 10 minutos durante tres periodos de 10 minutos consecutivos [5].