Precios

Cómo Gilead estableció el precio de Sovaldi (How Gilead Priced Its $20 Billion Blockbuster)
Robert Langreth
Bloomberg, 10 de diciembre de 2015
http://www.bloomberg.com/news/articles/2015-12-10/behind-the-1-000-pill-a-formula-for-profits-inside-gilead
Traducido por Salud y Fármacos

Desde el principio, se esperaba que la droga milagrosa tuviera un precio alto: US$36.000 por tratamiento/paciente

Durante los dos años previos al lanzamiento del medicamento en 2013, los ejecutivos y asesores de Gilead Sciences Inc. subieron el precio primero a US$65.000, luego a US$ 81.000, y finalmente a US$ 84.000, lo que corresponde a US$1.000 por píldora para un tratamiento de 12 semanas – ya que buscaban un precio que estuviera justo por debajo del umbral que pensaban que las compañías de seguros médicos utilizarían para objetar el pago del medicamento.

Un vicepresidente de Gilead mencionó en un correo electrónico que sabía que la empresa estaba generando controversia por el precio: “Mantengamos nuestra decisión cualquiera que sea la posición que tomen nuestros competidores o lo que digan los titulares de prensa.”

Los directivos de Gilead se equivocaron con la reacción de las aseguradoras, porque Sovaldi y su sucesor Harvoni se convirtieron en los medicamentos que se vendieron más rápidamente en toda la historia farmacéutica.

En EE UU se ha criticado duramente a la industria farmacéutica por los altos precios de los medicamentos, pero raramente se ha explicado cómo se decide el precio de un medicamento. Los resultados de una investigación del Senado realizada por el demócrata Ron Wyden de Oregón y el republicano Charles Grassley de Iowa dan una idea de cómo lo hace una empresa. Los senadores solamente publicaron algunas de las 20.000 páginas de documentos que les proporcionó Gilead.

La semana pasada, durante una conferencia de prensa en Washington, Wyden dijo que los funcionarios Gilead: “Eran plenamente conscientes” de que los altos precios de Sovaldi harían que el tratamiento quedara fuera del alcance de muchos.

Reacción
Gilead hizo unas declaraciones diciendo que no estaba de acuerdo con las conclusiones del informe del Senado y que intentó poner un precio que permitiera amplio acceso con restricciones mínimas. También dijo que ahora está ofreciendo grandes descuentos a los programas de gobierno y a algunas aseguradoras.

Sin embargo, la venta de Sovaldi al precio que determinó la empresa ha detonado la fuerte reacción que se ha dado últimamente por los altos precios de los medicamentos para la hepatitis, el cáncer, la esclerosis múltiple y otras enfermedades. Después del lanzamiento del Sovaldi en diciembre de 2013, docenas de Estados tuvieron que limitar el acceso a los medicamentos que ofrecen sus programas de Medicaid para los pobres. Y el miércoles pasado, en una audiencia del Comité Especial del Senado sobre el Envejecimiento, se mencionaron los precios de Gilead. Gilead dijo que para fijar los precios de Sovaldi o Harvoni no tuvo en cuenta los gastos de investigación y desarrollo de los medicamentos. Michele Rest, la vocera de la empresa dijo que lo que se hace es examinar “los precios de los medicamentos en el mercado que pretenden penetrando”.

Estableciendo un punto de referencia
Según el informe del Senado, Gilead vio que Sovaldi le ofrecía la oportunidad de fijar un precio de referencia para futuros medicamentos para la hepatitis. Eso incluyó Harvoni, que salió al mercado en octubre de 2014. Se decidió que la combinación de Sovaldi y Harvoni, otro medicamento de la empresa, se vendería por US$94.500 por tratamiento de 12 semanas. El combinado de Sovaldi y Harvoni ha sido uno de los medicamentos que más rápidamente se ha vendido en la historia, alcanzando en los EE UU los US$20.800 millones en ventas combinadas desde que se aprobó la venta de Sovaldi.

Sovaldi puede curar el virus hepático en el 90% o más de los pacientes cuando se utiliza en combinación con otros fármacos. Se trata de un gran avance en comparación con los regímenes antiguos que tenían una menor tasa de curación y efectos secundarios tales como síntomas de tipo gripal o anemia.

Es precisamente el tipo de medicamento que debe ser recompensado con altos precios, dijo Craig Garthwaite, un economista en salud de la escuela de negocios Kellogg de Universidad Northwestern. Y añadió: “La innovación que Gilead ha puesto en el mercado es impresionante y se le debe compensar por eso.”

Un negocio de US$11.000 millones
En 2012, Gilead compró Sovaldi de Pharmasset Inc. por US$11.000. Según un expediente que Pharmasset archivó con la Comisión de Valores del Mercado (La Bolsa de Valores) una vez que se dio a conocer la venta Pharmasset había estado considerando establecer el precio del medicamento alrededor de US$ 36,000 por el tratamiento. Gilead dijo que su decisión sobre el precio era “consistente” con lo que Pharmasset había planeado.

El productor dijo que su examen de los documentos de Pharmasset indica que la empresa planeaba la venta del cocktail a base de Sovaldi y los otros medicamentos a un precio no inferior al costo del tratamiento estándar en ese momento, US$72.000. Añadió que Pharmasset había asignado un “precio tentativo o marcador de posición (placeholder price) ” de US$36,000 por Sovaldi y otros US$ 36,000 por un segundo fármaco antiviral, para un total de US$ 72.000.

Las proyecciones de ventas
De acuerdo al informe del Senado, tres días antes de que se diera a conocer el acuerdo de Gilead el 21 de noviembre de 2011, Morgan Stanley, el asesor de Pharmasset, presentó a la junta directiva una proyección de ventas máximas de Sovaldi de US$6.500 millones, utilizando el precio de venta de US$ 36.000. Pero en el informe del Senado, el asesor de Gilead para esa compra, Barclays Plc, hizo una presentación el 13 de noviembre de 2011, en la que se asumía un precio de entre US$ 55.000 a US$ 75.000. Barclays y Morgan Stanley declinaron hacer comentarios.

La venta se finalizó en enero de 2012. Más tarde ese año, el Vicepresidente Ejecutivo de Gilead, Kevin Young hizo una referencia a un posible precio de “US$58.000 ó US$65.000” en una presentación, de acuerdo con el informe del Senado. Young, quien dejó de Gilead año pasado, pero sigue siendo asesor, no respondió a las llamadas telefónicas.

Según el informe del Senado, en una reunión, los funcionarios de Gilead consideraron que la alta tasa de curación de los pacientes tratados con Sovaldi podría utilizarse para justificar un precio de venta de US$ 82.000 a US$ 121.000. Y el informe del Senado sigue explicando que después, el 10 de mayo de 2013, tuvo lugar una reunión de 90 minutos en la que tres funcionarios de IMS Consulting Group, teniendo en cuenta los resultados de una encuesta a las compañías de seguros de salud y a los programas de Medicaid para los pobres, sugirió que un rango de precio “aceptable” podría ser de US$ 80.000 a US$ 90.000, según el informe. IMS Health Holdings Inc. confirmó que fue consultor de Gilead para el caso Sovaldi pero declinó hacer comentarios sobre los detalles del informe del Senado.

Influenciando el precio de los nuevos medicamentos
Según el informe, cuatro meses antes del lanzamiento, el 1 de agosto 2013, el Vicepresidente Senior Jim Meyers explicó a la junta directiva de Gilead: “Tenemos que conseguir lo más que podamos al principio, con el precio inicial”. Habló de un rango entre US$ 70.000 y US$ 90.000, y dijo que la decisión tendría una gran influencia en lo que Gilead podría cobrar en el futuro por sus medicamentos.

Como se acercaba la decisión de la FDA, Gilead se preparó para una reunión interna en la que se establecería el precio final. De antemano, el 18 de noviembre 2013, Young envió correos electrónicos a los altos ejecutivos en el que recomendaba un precio de US$ 27.000 por frasco de 28 píldoras, o US$81.000 para un tratamiento de 12 semanas.

Gilead no proporcionó documentación explicando el aumento del precio final a US$ 84.000, según el informe. La decisión final la tomó el comité de precios globales, un grupo de altos ejecutivos que incluyen al CEO John Martin, el presidente John Milligan y al jefe de investigación Norbert Bischofberger.

Quejas esperadas
Gilead era consciente de que los activistas podrían quejarse. Un grupo con quien los funcionarios de la empresa se reunieron fue la Coalición de Precios Justos, la cual pidió a Gilead en octubre 2013 que no subiera el precio de Sovaldi por encima de US$60.000. En un correo electrónico que Gilead entregó a los investigadores del Senado, Young escribió en noviembre de 2013: “No cedamos a las presiones de los activistas en 2014”.

Pero si había presión, especialmente del mayor gestor de la nación de beneficios de farmacia, Express Scripts Holding Co., que sirve de guardián de las recetas que se dispensan a millones de estadounidenses [Nota de los editores: estas empresas deciden los medicamentos que las aseguradoras subvencionan a sus afiliados]. Steve Miller, director ejecutivo médico de Express Scripts dijo: “Gilead pensaba que estaba poniendo un precio adecuado. Nosotros pensábamos que era un precio exorbitante”.

En diciembre pasado, Express Scripts excluyó a Harvoni (De Gilead) de su principal formulario de medicamentos que cubren los seguros. Favoreció a un medicamento de la empresa competidora, AbbieVie, que había ofrecido un descuento importante.

En enero, de Gilead ofreció un descuento a la cadena gigante CVS Caremark Corp., la cual decidió vender el medicamento de Gilead y excluir el de Abbvie.

Esos acuerdos han reducido los precios. Michele Rest, la portavoz de Gilead, dijo en un correo electrónico que la compañía ofrece Harvoni con descuentos de más del 50% a los programas de salud de la Administración de Veteranos de Guerra y a Medicaid. Y Gilead, dijo que en febrero esperaba que en EE UU los concesionarios de sus medicamentos para la hepatitis C, Sovaldi y Harvoni, aumentaran los descuentos de un 22% en 2014 a 46% en 2016.