Genéricos

Precios que se pueden conseguir a través de la producción en gran escala de inhibidores de tirosina quinasa para el tratamiento del cáncer (Target prices for mass production of tyrosine kinase inhibitors for global cancer treatment)
A H Hill, D Gotham, J Fortunak, J Meldrum, et al.
BMJ Open 2016;6:e009586 doi:10.1136/bmjopen-2015-009586
http://bmjopen.bmj.com/content/6/1/e009586.full
Traducido por Salud y Fármacos

Objetivo: Calcular los precios genéricos sostenibles para 4 inhibidores de la tirosina quinasa (ITQ).

Antecedentes: Los ITQ han demostrado alargar supervivencia en el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluyendo leucemia mieloide crónica, y los cánceres de mama, hígado, riñón y pulmón. Sin embargo, los altos precios son una barrera al tratamiento. La producción a gran escala de los antirretrovirales genéricos de bajo costo ha permitido que más de 13 millones de personas estén recibiendo el tratamiento del VIH/SIDA en todo el mundo. Este análisis estima los precios que se pueden obtener para los medicamentos genéricos ITQ, utilizando métodos similares de producción en gran escala.

Métodos: Se eligieron para el análisis cuatro ITQ con fecha de vencimiento de sus patentes en los próximos 5 años: imatiniba, erlotiniba, lapatiniba y sorafeniba. Para estimar los costos de manufactura se tuvo en cuenta la composición química, la dosificación y los datos publicados sobre el precio por kilo de las transacciones comerciales del principio activo farmacéutico (API en inglés), y las cotizaciones de los productores. El análisis incluyó los costos de los excipientes, la formulación, el envasado, el transporte y un margen de beneficio del 50%. Los precios indicativos se compararon con los precios actuales. Se estimó el número global de pacientes elegibles para tratamiento con cada ITQ.

Resultados: Los costos de la API por kg fueron de US347-US$746 para imatinib, US$2.470 para erlotiniba, US$4.671 para lapatiniba, y US$3.000 para sorafeniba. Basándose en los requerimientos de dosis anuales, los costos de formulación/embalaje y un margen de beneficio del 50%, calculamos que los precios genéricos que se pueden obtener por persona-año son US$128-216 para imatiniba, US$240 para erlotiniba, US$1.450 para sorafeniba, y US$4.020 para lapatiniba. Con estos ITQ, anualmente se podría aumentar el número de personas en tratamiento en más de un millón.

Conclusiones: Con la producción en grandes cantidades de genéricos de varias ITQ se podrían alcanzar precios de tratamiento en el rango de US$128 a US$4.020 por persona-año, en comparación con los precios actuales de Estados Unidos de US$75.161 a US$139.138. Los ITQ genéricos permitirían un ahorro significativo y un aumento de pacientes medicados a nivel mundial, superior a un millón de pacientes, es decir a todos los pacientes que se identifican cada año que necesitan estos medicamentos.

Nota: Mi frase favorita de este artículo es: A los precios estimados, US$1.000 millones serían suficientes para tratar todos (un millón) los pacientes de alrededor del mundo que cada año se suman a los que precisan tratamiento con imatiniba, erlotiniba, sorafeniba y lapatiniba. El costo total es inferior a menos de una cuarta parte de las ventas netas solamente de imatiniba de US$4.700 millones en el 2013.