Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Investigaciones

• El Comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio de Sarepta
• Hepatitis C: cómo la especulación financiera afecta al acceso a los medicamentos

Integridad de la Ciencia y las Publicaciones Médicas

• Una investigación indica que probablemente hay mala conducta científica en estudios óseos

Conducta de la industria

• Argentina. La industria farmacéutica tendría una nueva sucursal: el Ministerio de Trabajo
• EE UU. Cómo los cupones gratuitos para los pacientes ayudan a los laboratorios a subir los precios hasta un 1,000%
• EE UU. Una empresa farmacéutica se enfrenta a un juicio de los inversionistas por no decir toda la verdad
• EE UU. Los productores de medicamentos transforman los genéricos baratos en píldoras caras
• EE UU. Las compañías farmacéuticas gastan US$109 millones para bloquear un voto para reducir los precios de los fármacos
• La FDA ha emitido una norma para que los productores de medicamentos no hagan mal uso de las ‘peticiones ciudadanas’
• Perú. Alafarpe aprobó su nuevo código de ética
• Novartis tiene un historial de vender medicamentos en Colombia a precios muy altos. Documentos internos de Novartis demuestran que vende ciertos medicamentos a precios más altos en Colombia que en otros mercados

Publicidad y promoción

• Para Sanofi que la FDA de Filipinas prohibiera seguir anunciando la vacuna contra el dengue fue una ‘gran sorpresa’
• La publicidad televisiva de medicamentos dirigida a la población está aumentando

Conflictos de interés

• Argentina. Regulan los beneficios que los laboratorios dan a los médicos por recetar sus productos

Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes

• La falsificación de medicamentos cuesta 10.200 millones al año a la UE
• Argentina. La industria farmacéutica blanqueó la coima en CABA

Litigación y multas

• La Comisión Federal de Comercio dice que no hay base científica para Prevagen, el suplemento que supuestamente fortalece la memoria
• Escándalo: sospechan que la farmacéutica Teva también pagó coimas en la Argentina
• Chile. FNE acusa a laboratorios de coludirse y afectar compras públicas de 93 medicamentos inyectables
• EPA multa por $190.000 a Pfizer Barceloneta por información sobre químicos
• Se multa a una empresa farmacéutica por reducir el suministro para aumentar su precio
• CIDH presenta caso sobre Guatemala ante la Corte IDH
• Pfizer recibió una multa de US$107 millones por un cobro excesivo que hizo al Reino Unido por un medicamento para la epilepsia
• Una investigación en EE UU de un genérico se amplía después de la declaración de culpabilidad
• Perú. Farmacias: ley impide multas más altas por concertar precios
• Perú. El cartel de las farmacias y los glóbulos blancos del mercado

Otros Temas de Ética

• Dobles estándares para la salud global: Medicina, la legislación sobre derechos humanos y la política para el tratamiento de la TB multirresistente

Globalización de los Ensayos Clínicos

• Australia es 60% más barato que EE UU para los ensayos clínicos

Ensayos Clínicos y Ética: Valor Científico de los Ensayos Clínicos

• Calidad de los ensayos clínicos para desórdenes mentales y neurológicos en África Subsahariana: una revisión sistemática
• El pequeño secreto de los servicios de salud: los resultados de muchos ensayos clínicos no son fiables

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Los mitos vs la realidad de dar a conocer los datos de los ensayos clínicos
• “Vías flexibles”: el plan peligroso de la EMA
• India. Las nuevas regulaciones reducen las normas de seguridad de los ensayos clínicos
• ¿Cuáles son los resultados de los ensayos clínicos? Ahora se puede saber quién que no comparte los resultados.
• La transparencia de los datos de ensayos clínicos está a prueba- EMA presionada por un juicio de Pharma
• Los evaluadores de la FDA cuestionan el ensayo clínico de Pfizer sobre la seguridad de su medicamento Chantix para dejar de fumar

Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

• Diversidad en los ensayos clínicos: un tema que no se puede seguir ignorando

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés

• El cambio del rol de las CROs y sus efectos en la administración de proyectos
• Prioridades de la investigación clínica con medicamentos en Brasil y en las enfermedades de la pobreza
• Según una encuesta mundial, los trabajadores de las CROs de Noruega a la cabeza de rotación